Imodium 8 Capsule Rigide 2mg

Denominazione

IMODIUM 2 MG

Categoria Farmacoterapeutica

Antipropulsivi.

Principi Attivi

Ogni capsula rigida contiene: loperamide cloridrato 2 mg.

Ogni compressa orosolubile contiene: loperamide cloridrato 2 mg.

Ogni capsula molle contiene: loperamide cloridrato 2 mg.

Eccipienti

Capsule rigide 2 mg: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Capsula rigida verde-grigia: eritrosina (E 127), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172), titanio diossido e gelatina.

Compresse orosolubili 2 mg: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato.

Capsule molli 2 mg: monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua distillata. Capsula: gelatina, glicerolo 99%, propilenglicole, FD&C blue n. 1.

Indicazioni

Questo farmaco è indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute.

Controindicazioni / Effetti Secondari

• Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
• Bambini al di sotto dei 6 anni.
• Gravidanza e allattamento.
• Non deve essere usato come terapia primaria per dissenteria acuta con sangue nelle feci e febbre alta.
• Non deve essere utilizzato in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa, o in caso di enterocoliti batteriche causate da Salmonella, Shigella e Campylobacter.
• Controindicato quando l'inibizione della peristalsi potrebbe causare complicazioni come ileo, megacolon o megacolon tossico.

Posologia

Adulti: la dose iniziale è di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg). Successivamente, assumere 1 capsula o 1 compressa (2 mg) dopo ogni evacuazione successiva di feci non formate. La dose massima giornaliera è di 8 capsule o compresse (16 mg).

Bambini (6-17 anni): la dose iniziale è di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile (2 mg). Successivamente, assumere 1 capsula o 1 compressa (2 mg) dopo ogni evacuazione successiva di feci non formate. La dose massima giornaliera nei bambini non deve superare 8 capsule o compresse (16 mg), in base al peso corporeo (3 capsule o compresse per ogni 20 kg).

Anziani: non è necessario un aggiustamento della dose.

Compromissione della funzionalità renale: non è necessario un aggiustamento della dose.

Compromissione della funzionalità epatica: loperamide deve essere usata con cautela in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Modo di Somministrazione

Assumere per bocca con un po' d'acqua. Per le compresse orosolubili, lasciare sciogliere la compressa sulla lingua. Non è necessario l'uso di acqua per le compresse orosolubili.

Avvertenze

• Il trattamento della diarrea con la loperamide è solo sintomatico, pertanto è importante intervenire anche sulle cause del disturbo.
• Non usare per più di 2 giorni consecutivi. Interrompere il trattamento se le feci tornano normali o se non ci sono movimenti intestinali per 12 ore, o se compare stitichezza.
• La loperamide può causare ileo, megacolon e megacolon tossico. Se si manifesta distensione addominale o ileo, interrompere immediatamente il trattamento.
• Nei pazienti con colite infettiva, trattati con loperamide, possono verificarsi ostruzioni intestinali e un aumentato rischio di megacolon tossico.
• Non somministrare a bambini sotto i 6 anni.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Interazioni

• Somministrazione concomitante con chinidina, ritonavir o altri inibitori della glicoproteina P può aumentare i livelli plasmatici della loperamide.
• La somministrazione concomitante con itraconazolo, gemfibrozil o ketoconazolo può aumentare i livelli plasmatici della loperamide.
• Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450.

Effetti Indesiderati

• Comune: stitichezza, flatulenza, cefalea, nausea.
• Raro: distensione addominale, dolore addominale, eruzione cutanea, orticaria.
• Reazioni gravi: megacolon tossico, ostruzione intestinale, sindrome di Brugada (in caso di sovradosaggio).

Gravidanza e Allattamento

La somministrazione di IMODIUM è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in gravidanza o che stanno allattando devono consultare il medico per il trattamento appropriato.

Formato

8 capsule rigide da 2 mg ciascuna.