Bisolvon Sciroppo 200 ml 4 mg/5 ml Aroma Fragola

Descrizione di Bisolvon Sciroppo 200 ml

Bisolvon Sciroppo è un trattamento mucolitico efficace indicato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche. Grazie al principio attivo bromexina cloridrato, che agisce fluidificando il muco, Bisolvon aiuta a ridurre la viscosità del muco nelle vie respiratorie, facilitando l'espettorazione. Con un piacevole aroma di fragola, è ideale per adulti e bambini, a partire dai 2 anni, per alleviare la tosse e migliorare la respirazione.

Composizione di Bisolvon Sciroppo 200 ml

Ogni 5 ml di Bisolvon Sciroppo contengono:

• Principio attivo: Bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg)
• Eccipienti con effetti noti: Maltitolo liquido, acido benzoico, sucralosio, aroma fragola, aroma ciliegia, idrossietilcellulosa, acqua depurata

Questo sciroppo è senza fruttosio né saccarosio, il che lo rende adatto anche ai pazienti con diabete.

Indicazioni Terapeutiche di Bisolvon Sciroppo

Bisolvon Sciroppo è indicato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie, sia acute che croniche, come nel caso di bronchiti, raffreddori e altre malattie respiratorie. Aiuta a fluidificare il muco e a ridurre la tosse, rendendo più facile l'espettorazione del catarro.

Posologia e Modalità di Somministrazione di Bisolvon Sciroppo

La dose di Bisolvon Sciroppo deve essere personalizzata in base all'età del paziente. Si consiglia di seguire i seguenti dosaggi, salvo diversa prescrizione del medico:

• Adulti: 5 - 10 ml 3 volte al giorno. Nei casi iniziali, è possibile aumentare la dose fino a 48 mg divisi in 3 somministrazioni.
• Bambini (superiori ai 2 anni): 2,5 - 5 ml 3 volte al giorno.

Si consiglia di assumere il farmaco dopo i pasti. Non superare le dosi raccomandate. Per misurare la dose corretta, utilizzare il bicchiere dosatore incluso nella confezione.

Controindicazioni ed Effetti Indesiderati di Bisolvon Sciroppo

Bisolvon Sciroppo è controindicato nei bambini sotto i 2 anni di età e durante l'allattamento. Non utilizzarlo se si è ipersensibili al principio attivo o a uno degli eccipienti. In caso di ulcera gastroduodenale, consultare un medico prima di utilizzarlo.

Gli effetti indesiderati più comuni includono nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore. In rari casi, sono state segnalate reazioni cutanee gravi come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. In caso di comparsa di rash cutanei o sintomi respiratori, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico.

Avvertenze e Precauzioni per l'Uso di Bisolvon Sciroppo

• Non usare Bisolvon Sciroppo per trattamenti protratti. Consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano.
• Il farmaco può aumentare la secrezione bronchiale, favorendo l'espettorazione. Non è raccomandato nei bambini sotto i 2 anni, poiché potrebbero avere difficoltà a drenare il muco bronchiale.
• Contiene maltitolo liquido, pertanto potrebbe avere un blando effetto lassativo e non è adatto a chi ha problemi di intolleranza al fruttosio.

Gravidanza e Allattamento

Bisolvon non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento, in quanto non vi sono sufficienti dati per garantire la sicurezza del farmaco in queste fasi. Consultare un medico prima di usare il farmaco in caso di gravidanza o allattamento.

Conservazione di Bisolvon Sciroppo

Bisolvon Sciroppo non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore e luce diretta. Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.

Formato di Bisolvon Sciroppo

Bisolvon Sciroppo è disponibile in flaconi da 200 ml, con un comodo bicchiere dosatore per facilitare la somministrazione.

Domande Frequenti su Bisolvon Sciroppo

Posso usare Bisolvon Sciroppo se sono incinta o sto allattando?

Non è consigliato l'uso di Bisolvon Sciroppo durante la gravidanza e l'allattamento. Consultare un medico per valutare altre opzioni terapeutiche.

Come devo dosare Bisolvon Sciroppo per mio figlio di 3 anni?

Per i bambini di età superiore ai 2 anni, la dose consigliata di Bisolvon Sciroppo è 2,5 - 5 ml, 3 volte al giorno. Assicurarsi di utilizzare il bicchiere dosatore incluso per misurare correttamente la dose.

Quanto tempo posso usare Bisolvon Sciroppo per il trattamento della tosse?

Il trattamento con Bisolvon Sciroppo non deve durare più di una settimana senza la supervisione di un medico. Se i sintomi non migliorano o peggiorano, consultare un medico.

Principi attivi Bisolvon  Sciroppo 200 ml 4 mg/5 ml Aroma Fragola

5 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg). Eccipiente con effetti noti: maltitolo liquido. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acido benzoico, maltitolo liquido, sucralosio, aroma fragola, aroma ciliegia, idrossietilcellulosa, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Bisolvon è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4). Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il medico. Controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Posologia

Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica: Adulti: 5 - 10 ml 3 volte al giorno. Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg divisa in tre volte. Bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 - 5 ml 3 volte al giorno. Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo è somministrabile a pazienti con diabete e bambini sopra i 2 anni, non contiene fruttosio né saccarosio. Non superare le dosi consigliate. Per misurare la dose appropriata utilizzare il bicchiere dosatore inserito nella confezione (con tacche a 1,25 ml pari a 1 mg di bromexina cloridrato, 2,5 ml pari a 2 mg di bromexina cloridrato e 5 ml pari a 4 mg di bromexina cloridrato).

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l’espettorazione). Non usare per trattamenti protratti. Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte di queste reazioni potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti, la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Il medicinale contiene maltitolo liquido: la dose massima giornaliera raccomandata di Bisolvon 4 mg/5 ml contiene 15 g di maltitolo (30 g in caso di aumentata dose giornaliera negli adulti all’inizio del trattamento), pazienti affetti da rari problemi d’intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Il valore calorico del maltitolo è di 2,3 kcal/g. Questo medicinale può avere un blando effetto lassativo.

Interazioni

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Le frequenze sono definite secondo la seguente convenzione: Molto comune: ≥ 1/10; Comune: ≥ 1/100, < 1/10; Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100; Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Molto raro: < 1/10.000; Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilità; Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Fino ad ora, nell’uomo non sono mai stati riportati sintomi specifici di sovradosaggio. Nei casi riportati di sovradosaggio accidentale e/o di errori di assunzione del farmaco, i sintomi osservati corrispondono ai noti effetti collaterali di Bisolvon ai dosaggi raccomandati, e può essere necessario un trattamento sintomatico.

Gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana. Basandosi sull’esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell’uso della bromexina. Vi sono dati limitati sull’uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Bisolvon durante la gravidanza. Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l’escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Bisolvon non deve essere usato durante l’allattamento.