Clisma Fleet Soluzione Rettale 4 Flaconi 133 ml Stitichezza

Che cos'è Clisma Fleet e come funziona?

Clisma Fleet è una soluzione rettale utilizzata principalmente per il trattamento della stipsi occasionale negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni. Il suo principio attivo è il sodio diidrogeno fosfato che agisce come lassativo, stimolando il rilascio di feci liquide. È particolarmente utile per preparare i pazienti a esami endoscopici e radiografici dell'ultima parte dell'intestino. La formula include anche il benzalconio cloruro come eccipiente, che può avere un effetto irritante sulla pelle se non usato correttamente. La sua azione rapida e mirata lo rende uno dei clisteri più efficaci per la stipsi.

Indicazioni terapeutiche di Clisma Fleet

Clisma Fleet è indicato per il trattamento della stipsi occasionale, e può essere utilizzato anche per svuotamenti intestinali pre e post-operatori. È utilizzato frequentemente in preparazione a indagini radiologiche e endoscopiche dell'intestino, dove è necessaria una pulizia efficace e rapida. Il farmaco può essere somministrato a pazienti adulti e bambini di età superiore ai 3 anni. Non deve essere usato in caso di patologie intestinali non diagnosticate, come l'appendicite o la perforazione intestinale. Gli effetti del trattamento sono generalmente evidenti dopo pochi minuti.

Posologia e modalità di somministrazione

La posologia di Clisma Fleet varia a seconda dell'età del paziente. Per gli adulti e i bambini sopra i 12 anni, si consiglia di somministrare 1 flacone (118 ml) non più di una volta al giorno. Per i bambini tra i 3 e i 12 anni, la dose deve essere dimezzata. Il medicinale deve essere utilizzato rettalmente, seguendo le istruzioni di somministrazione e senza mai forzare la cannula per evitare lesioni. La posizione consigliata è sdraiarsi sul fianco sinistro con le ginocchia piegate. La somministrazione richiede solo pochi minuti, e l'effetto si manifesta rapidamente.

Controindicazioni ed effetti indesiderati

Clisma Fleet è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti, e in pazienti con ostruzione intestinale sospetta, ileoparalitico, o con insufficienza cardiaca. Gli effetti indesiderati, sebbene rari, possono includere nausea, vomito, dolore addominale, o irritazione rettale. È fondamentale monitorare i livelli idroelettrolitici per evitare squilibri come iperfosfatemia, ipernatriemia e disidratazione. In caso di effetti collaterali, è necessario interrompere l'uso del farmaco e consultare il medico.

Perché acquistare Clisma Fleet?

Clisma Fleet è uno dei clisteri rettali più raccomandati per trattare la stipsi occasionale in modo rapido ed efficace. La sua formulazione unica permette una rapida evacuazione, agendo in soli 2-5 minuti. È anche molto utile nella preparazione per esami endoscopici e radiografici. La sua efficacia e la facilità di somministrazione lo rendono una scelta preferibile per chi cerca un trattamento sicuro e veloce. Inoltre, è disponibile in una confezione da 4 flaconi, che lo rende conveniente per uso a lungo termine, se necessario.

A cosa serve Clisma Fleet e come utilizzarlo

Clisma Fleet è utilizzato per il trattamento della stipsi occasionale, ma è anche indicato per il svuotamento intestinale pre e post-operatorio e come preparazione per indagini radiologiche ed endoscopiche. Per un corretto utilizzo, è fondamentale seguire le istruzioni di somministrazione per evitare complicazioni. Il prodotto deve essere somministrato solo per via rettale, preferibilmente nella posizione sdraiata sul fianco sinistro. È importante non superare la dose consigliata e utilizzarlo solo in caso di necessità, poiché un uso prolungato potrebbe causare assuefazione.

Come e quando usare Clisma Fleet

Clisma Fleet deve essere utilizzato quando si avverte la necessità di un svuotamento intestinale rapido e sicuro, per esempio in caso di stipsi occasionale o per prepararsi a esami medici. La somministrazione deve avvenire una sola volta al giorno, preferibilmente la sera, per evitare disagi durante il giorno. Non deve essere usato per più di sette giorni consecutivi. È importante che l’uso sia supervisionato da un medico in caso di condizioni di salute particolari, come insufficienza renale o alterazioni idroelettrolitiche.

Domande frequenti su Clisma Fleet

Clisma Fleet può essere usato durante la gravidanza?

Clisma Fleet deve essere utilizzato con cautela durante la gravidanza, sotto la supervisione di un medico, solo se strettamente necessario, per esempio durante il parto o postparto.

Qual è la dose di Clisma Fleet per i bambini?

Per i bambini tra i 3 e i 12 anni, la dose consigliata è metà flacone (59 ml). Non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Clisma Fleet è sicuro per le persone anziane?

Clisma Fleet deve essere usato con cautela nelle persone anziane, in particolare se soffrono di ipertensione o altre patologie cardiache. È fondamentale seguire le indicazioni del medico e monitorare regolarmente lo stato di salute.

Posso usare Clisma Fleet più di una volta al giorno?

No, non è consigliato somministrare Clisma Fleet più di una volta al giorno, poiché un uso eccessivo può causare squilibri idroelettrolitici e altre complicazioni.

Clisma Fleet può causare effetti collaterali?

Sì, alcuni effetti indesiderati possono includere irritazione rettale, nausea, e dolore addominale. Se si verificano effetti collaterali, è consigliato interrompere l'uso e consultare il medico.

Ingredienti e avvertenze

Principi attivi: Sodio diidrogeno fosfato diidrato, Disodio idrogeno fosfato dodecaidrato. Eccipienti: Benzalconio cloruro, Disodio edetato, Acqua distillata. Avvertenze: Non usare in caso di ipersensibilità ai componenti, ostruzione intestinale, insufficienza renale grave, e in bambini sotto i 3 anni. È importante seguire le istruzioni di somministrazione e non superare la dose consigliata.

Principi attivi Clisma Fleet Soluzione Rettale 4 Flaconi 133 ml Stitichezza

Ogni dose di 118 ml contiene l’equivalente di 21,4 g (18,1% p/v) di sodio diidrogeno fosfato diidrato e 9,4 g (8,0% p/v) di disodio idrogeno fosfato dodecaidrato. Contiene 4,4 g di sodio per 118 ml dose erogata. Eccipiente con effetti noti: questo medicinale contiene 0,0006 g/ml di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Benzalconio cloruro Disodio edetato Acqua distillata q.s.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento a breve termine della stipsi occasionale negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni; svuotamento intestinale pre e post operatorio, in ostetricia, in preparazione ad esami radioscopici ed indagini endoscopiche dell’ultimo tratto intestinale.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Clisma Fleet è controindicato in pazienti con: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Condizioni che causano un aumento della capacità di assorbimento, una diminuzione della capacità di eliminazione o una diminuzione della motilità gastrica, ad esempio: o   sospetta ostruzione intestinale o   ileo paralitico o   stenosi anorettale o   ano perforato o   megacolon congenito o acquisito o   malattia di Hirschsprung. • Patologie gastrointestinali non diagnosticate, ad esempio: o   sintomi indicativi di appendicite, perforazione intestinale o malattia infiammatoria intestinale attiva o   sanguinamento rettale non diagnosticato. • Insufficienza cardiaca congestizia. • Disidratazione. • Bambini di età inferiore ai 3 anni. • Insufficienza renale clinicamente significativa. Non si devono somministrare contemporaneamente altre preparazioni con fosfati di sodio, tra cui soluzioni orali o compresse di fosfati di sodio (vedere paragrafo 4.5).

Posologia

Posologia Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 1 flacone (118 ml dose erogata) non più di una volta al giorno o secondo istruzioni del medico (vedere paragrafo 4.4). Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni: Dose dimezzata non più di una volta al giorno o secondo istruzioni del medico (vedere paragrafi 4.4 e 4.9). Clisma Fleet è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni (vedere paragrafo 4.3). Nella stipsi occasionale i lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del caso. Insufficienza renale: Non somministrare a pazienti con compromissione clinicamente significativa della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.3). Il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa, quando il beneficio clinico si prevede superiore al rischio di iperfosfatemia (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Per solo uso rettale: Sdraiarsi sul fianco sinistro con entrambe le ginocchia piegate, le braccia a riposo. Rimuovere il cappuccio protettore arancione. Con una pressione costante, inserire delicatamente il Comfortip del clistere nell’ano con la cannula rivolta verso l’ombelico. Premere il flacone fino a quando quasi tutto il liquido sia uscito. Interrompere l’uso se si incontra resistenza. Forzare il clistere può provocare ferite. Sono sufficienti da 2 a 5 minuti per ottenere l’effetto desiderato. Per la stipsi occasionale i clisteri rettali si utilizzano per fornire sollievo e unicamente a breve termine.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Avvertenze

Non utilizzare Clisma Fleet in caso di nausea, vomito o dolore. I pazienti devono essere avvisati di aspettarsi feci liquide e devono essere incoraggiati a bere liquidi per aiutare a prevenire la disidratazione, in particolare i pazienti con condizioni che possono predisporre a disidratazione o quelli che assumono medicinali che possono diminuire la velocità di filtrazione glomerulare, come i diuretici, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE inibitori), bloccanti del recettore dell’angiotensina (sartani) o anti–infiammatori non steroidei (FANS). Dato che Clisma Fleet contiene fosfati di sodio, vi è il rischio di elevati livelli sierici di sodio e fosfato e diminuzione dei livelli di calcio e potassio e di conseguenza ipernatriemia, iperfosfatemia, ipocalcemia e ipokaliemia che si possono verificare con segni clinici come tetania e insufficienza renale. I cambiamenti idroelettrolitici sono di particolare interesse nei bambini con megacolon o qualsiasi altra condizione in cui si ha ritenzione della soluzione del clistere, e nei pazienti con co–morbidità. Questo è il motivo per cui Clisma Fleet deve essere usato con cautela in: • pazienti anziani o indeboliti e in pazienti con ipertensione arteriosa non controllata, ascite, malattie cardiache, cambiamenti della mucosa rettale (ulcere, fessure); • soggetti con colostomia, pazienti che stanno assumendo diuretici o altri medicinali che possono modificare i livelli idroelettrolitici; • soggetti che stanno assumendo medicinali noti per prolungare l’intervallo QT (ad esempio amiodarone, triossido di arsenico, astemizolo, azitromicina, eritromicina, claritromicina, clorpromazina, cisapride, citalopram, domperidone, terfenadina, procainamide), o con squilibrio idroelettrolitico conosciuto, come ipocalcemia, ipokaliemia, iperfosfatemia, ipernatriemia. Usare con cautela anche in pazienti che assumono medicinali noti per influire sulla perfusione, sulla funzionalità renale, o sullo stato di idratazione. Dove sussistano sospetti di disordini idroelettrolitici e rischio di iperfosfatemia, i livelli di idroelettroliti devono essere monitorati prima e dopo la somministrazione di Clisma Fleet. Il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa, quando il beneficio clinico si prevede superiore al rischio di iperfosfatemia. L’uso ripetuto e prolungato di Clisma Fleet non è raccomandato in quanto può causare assuefazione. La somministrazione di più di un clistere in un periodo di 24 ore può essere dannoso. Clisma Fleet non deve essere usato per più di una settimana. Clisma Fleet deve essere somministrato secondo le istruzioni per l’uso (vedere paragrafo 4.2). I pazienti devono essere avvertiti di interrompere la somministrazione se si incontra resistenza, dato che la somministrazione forzata del clistere può provocare lesioni. Il sanguinamento rettale dopo l’utilizzo di Clisma Fleet può indicare una condizione grave. In questo caso la somministrazione deve essere interrotta immediatamente. In generale, l’evacuazione si verifica circa 5 minuti dopo la somministrazione di Clisma Fleet, quindi, i tempi di ritenzione di più di 5 minuti non sono raccomandati. Nel caso in cui non si verifica l’evacuazione dopo aver utilizzato Clisma Fleet o se il tempo di ritenzione dura più di 10 minuti, si possono verificare gravi effetti indesiderati. Non si deve ricorrere ad altre somministrazioni e la condizione del paziente deve essere valutata al fine di individuare eventuali alterazioni idroelettrolitiche e per minimizzare il rischio di iperfosfatemia severa (vedere paragrafi 4.8 e 4.9). Informazioni importanti su alcuni eccipienti Per la presenza di benzalconio cloruro il prodotto è irritante e può causare reazioni cutanee locali.

Interazioni

Usare con cautela nei pazienti che sono in terapia con calcio–antagonisti, diuretici, litio o altri medicinali che possono influenzare i livelli idroelettrolitici in quanto possono verificarsi iperfosfatemia, ipocalcemia, ipokaliemia, acidosi e disidratazione ipernatriemica (vedere paragrafo 4.4). Non si devono somministrare contemporaneamente altri preparati con fosfati di sodio tra cui soluzioni orali o compresse di fosfati di sodio (vedere paragrafo 4.3). Dato che l’ipernatriemia è associata a bassi livelli di litio, l’uso concomitante di Clisma Fleet e litio può causare una riduzione dei livelli sierici di litio con una diminuzione di efficacia.

Effetti indesiderati

Clisma Fleet è ben tollerato se usato come indicato. Tuttavia, frequentemente sono stati riportati eventi avversi associati all’uso di Clisma Fleet. In alcuni casi, possono verificarsi eventi avversi, soprattutto se il clistere viene utilizzato in modo inappropriato. All’interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito, in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e utilizzando la seguente frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, <1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Disturbi del sistema immunitario: Molto raro: ipersensibilità ad esempio orticaria. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto raro: vescicole, prurito, bruciore. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto raro: disidratazione, iperfosfatemia, ipocalcemia, ipokaliemia, ipernatriemia, acidosi metabolica. Patologie gastrointestinali: Molto raro: nausea, vomito, dolore addominale, distensione addominale, diarrea, dolore gastrointestinale, disagio anale e proctalgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto raro: irritazione rettale, dolore, bruciore, brividi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Sono stati segnalati casi fatali dopo somministrazioni di dosi eccessive, dopo ritenzione, in caso di somministrazione a pazienti in età pediatrica o in pazienti ostruiti. In caso di sovradosaggio o ritenzione si possono verificare iperfosfatemia, ipocalcemia, ipernatriemia, iperfosfatemia, disidratazione ipernatriemica, ipokaliemia, ipovolemia, acidosi e tetania. Il recupero dagli effetti tossici si può normalmente ottenere mediante reidratazione. Il trattamento degli squilibri elettrolitici può richiedere un intervento medico immediato mediante la somministrazione di elettroliti adeguati e fluido terapia.

Gravidanza e allattamento

Poiché non ci sono dati rilevanti disponibili per valutare il potenziale di malformazione del feto o di altri effetti fetotossici quando somministrato durante la gravidanza, Clisma Fleet deve essere utilizzato sotto il diretto controllo del medico solo al momento del parto o postparto. Dato che il fosfato di sodio può passare nel latte materno, si consiglia che il latte materno sia estratto e scartato per almeno 24 ore dopo aver somministrato il Clisma Fleet.