Diclofenac Teva Gel Antinfiammatorio 20 mg/g confezione da 60 g

Cos'è Diclofenac Teva Gel e come funziona

Diclofenac Teva Gel è un gel topico antinfiammatorio contenente diclofenac come principio attivo, utile per il trattamento sintomatico del dolore associato a traumi come stiramenti muscolari, distorsioni e contusioni. Grazie alla sua azione antinfiammatoria, il gel agisce direttamente sulla zona dolorante, riducendo il dolore e l'infiammazione. È particolarmente indicato per il trattamento di lesioni superficiali e per alleviare il dolore da traumi acuti.

Benefici principali di Diclofenac Teva Gel

Diclofenac Teva Gel offre numerosi vantaggi nel trattamento del dolore muscolare e articolare:

• Azione antinfiammatoria che riduce dolore e infiammazione causati da traumi.
• Applicazione locale, che consente di trattare direttamente l'area dolorante senza effetti sistemici significativi.
• Indicato per il trattamento di stiramenti muscolari, distorsioni e contusioni.
• Facile da applicare, non unge e si assorbe rapidamente.
• Consigliato per un uso a breve termine in caso di dolore acuto o traumi da impatto.

È il trattamento ideale per chi cerca un sollievo rapido e mirato dal dolore e dall'infiammazione senza effetti collaterali sistemici.

Ingredienti di Diclofenac Teva Gel

La composizione di Diclofenac Teva Gel include i seguenti ingredienti:

• Diclofenac dietilammonio: il principio attivo che agisce contro l'infiammazione e il dolore.
• Glicole propilenico (E1520): utilizzato come eccipiente con effetti noti.
• Butilidrossitoluene (E321): conservante che aiuta a mantenere la stabilità del gel.
• Profumo: contiene ingredienti come citronellolo, geraniolo, alcol benzilico e linalolo, che possono causare reazioni allergiche in alcuni soggetti.
• Altri eccipienti: acido oleico, carbomero, macrogol cetostearile etere, acqua depurata, paraffina liquida.

Questi ingredienti lavorano in sinergia per offrire un'azione mirata sulla zona interessata dal dolore e per garantire un'ottima tollerabilità cutanea.

Come utilizzare Diclofenac Teva Gel

Per utilizzare correttamente Diclofenac Teva Gel, segui queste semplici istruzioni:

• Applicare una piccola quantità di gel (1-4 g) sulla zona dolorante, una o due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera.
• Massaggiare delicatamente il gel sulla pelle fino a completo assorbimento.
• Non applicare su ferite aperte, pelle infiammata o mucose.
• Lavarsi le mani dopo l'applicazione, a meno che le mani non siano la zona da trattare.

Assicurarsi di non superare la dose massima giornaliera di 8 g di gel. Non utilizzare il gel per più di una settimana senza consultare il medico.

Perché scegliere Diclofenac Teva Gel

Diclofenac Teva Gel è la scelta ideale per chi cerca un trattamento locale efficace per alleviare il dolore e l'infiammazione senza ricorrere a farmaci orali. La sua formula con diclofenac dietilammonio offre un rapido sollievo per distorsioni, stiramenti e contusioni, consentendo un recupero più rapido e mirato. È facile da applicare, non unge e non lascia residui, rendendolo comodo da utilizzare quotidianamente.

A cosa serve Diclofenac Teva Gel

Diclofenac Teva Gel è indicato per il trattamento del dolore e dell'infiammazione localizzati, in particolare per condizioni come stiramenti muscolari, distorsioni e contusioni causate da traumi da impatto. È ideale per ridurre il dolore acuto e per il recupero dopo un infortunio o trauma muscolare o articolare.

Come e quando utilizzare Diclofenac Teva Gel

Utilizzare Diclofenac Teva Gel due volte al giorno, applicandolo sulla zona dolorante. La dose dipenderà dalla grandezza dell'area da trattare, ma non superare mai 8 g di gel al giorno. Assicurarsi di seguire le indicazioni del medico e non usare il gel per più di una settimana senza consultazione.

Domande Frequenti

Posso usare Diclofenac Teva Gel su ferite aperte?

No, Diclofenac Teva Gel non deve essere utilizzato su ferite aperte o su pelle infiammata.

È sicuro utilizzare Diclofenac Teva Gel durante la gravidanza?

Diclofenac Teva Gel non deve essere utilizzato durante l'ultimo trimestre di gravidanza. È sempre consigliato consultare un medico prima dell'uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Posso usare Diclofenac Teva Gel con altri farmaci?

Poiché l'assorbimento sistemico di diclofenac attraverso la pelle è molto basso, le interazioni con altri farmaci sono rare. Tuttavia, è sempre consigliato consultare un medico prima di usare questo gel con altri trattamenti.

Come devo conservare Diclofenac Teva Gel?

Conservare il gel nel tubo originale per proteggerlo dalla luce e da fonti di calore. Non sono richieste temperature particolari di conservazione.

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Ingredienti di Diclofenac Teva Gel

• Diclofenac dietilammonio
• Glicole propilenico (E1520)
• Butilidrossitoluene (E321)
• Profumo
• Acqua depurata
• Altri eccipienti: alcol isopropilico, carbomero, paraffina liquida

Avvertenze

• Non utilizzare su ferite aperte o mucose.
• Consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3-5 giorni.
• Non applicare su pelle infiammata o irritata.

Principi attivi Diclofenac Teva Gel Antinfiammatorio 20 mg/g  confezione da 60 g

1 g di gel contiene diclofenac sotto forma di 23,2 mg di diclofenac dietilammonio equivalenti a 20 mg di diclofenac sodico. Eccipiente(i) con effetti noti: 1 g di gel contiene 54 mg di glicole propilenico (E1520), 0,2 mg di butilidrossitoluene (E321) e 1 mg di profumo (contiene 0,15 mg/g di alcol benzilico, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo, d-limonene e linalolo). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Alcol isopropilico, Glicole propilenico (E1520), Cocoile caprilocaprato, Paraffina liquida, Carbomero, Macrogol cetostearile etere, Dietilammina, Acido oleico (E570), Butilidrossitoluene (E321), Profumo (contiene citronellolo, geraniolo, alcol benzilico, linalolo, limonene, citrale, farnesolo, cumarina, eugenolo), Acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni: Per il trattamento sintomatico locale del dolore associato a stiramenti muscolari acuti, distorsioni o contusioni conseguenti a traumi da impatto. Per gli adolescenti di età pari o superiore a 14 anni il medicinale è indicato per il trattamento a breve termine.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Pazienti che hanno sviluppato precedenti reazioni di ipersensibilità, quali asma, broncospasmo, orticaria, rinite acuta in risposta all’acido acetilsalicilico o a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). - Su ferite aperte, infiammazioni o infezioni della pelle, eczemi o mucose. - Nell’ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). - In bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.

Posologia

Posologia. Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni: Diclofenac Teva BV si usa due volte al giorno (preferibilmente al mattino e alla sera). In base all’estensione della parte interessata da trattare, si applica un quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce, equivalente a 1-4 g di gel (23,2-92,8 mg di diclofenac, sale di dietilammonio) corrispondenti a 20-80 mg di diclofenac sodico. Questa dose è sufficiente per trattare un’area di 400-800 cm². La dose massima giornaliera è di 8 g di gel, corrispondenti a 185,6 mg di diclofenac dietilammonio (corrispondenti a 160 mg di diclofenac sodico). La durata d’uso dipende dai sintomi e dalla malattia di base. Diclofenac Teva BV non può essere usato per più di una settimana senza consultare il medico. Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3-5 giorni, occorre consultare il medico. Gruppi di pazienti speciali. Pazienti anziani: Non sono richiesti speciali adeguamenti della dose. A causa del potenziale profilo di effetti indesiderati, le persone anziane devono essere sottoposte ad un attento monitoraggio. Pazienti con compromissione della funzionalità renale: Non è necessaria alcuna riduzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità renale. Pazienti con compromissione della funzionalità epatica: Non è richiesta alcuna riduzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica. Bambini e adolescenti (al di sotto dei 14 anni): Non sono disponibili dati sufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: Per uso cutaneo. Si applica un sottile strato di gel sulle parti del corpo interessate e si friziona delicatamente per farlo penetrare nella pelle. Le mani devono essere lavate a meno che non siano la zona da trattare. Prima di applicare un bendaggio (vedere anche paragrafo 4.4), occorre lasciar asciugare il gel sulla pelle per qualche minuto.

Conservazione

Conservare il medicinale nel tubo originale per proteggerlo dalla luce. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Avvertenze

La possibilità di eventi avversi sistemici con l’applicazione di diclofenac topico non può essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato (si veda il riassunto delle caratteristiche del prodotto delle forme sistemiche di diclofenac). Diclofenac Teva BV deve essere applicato solamente sulla cute intatta, sana e priva di ferite. Non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose orali e non deve essere ingerito. Il diclofenac topico può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lascia passare l’aria (vedere paragrafo 5.2). Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3-5 giorni, occorre consultare il medico. I pazienti che soffrono di asma, rinite allergica, gonfiore delle mucose nasali (i cosiddetti polipi nasali) o di broncopneumopatia cronica ostruttiva, infezioni croniche delle vie respiratorie (associate in particolare a sintomi simili alla rinite allergica) e i pazienti con ipersensibilità a medicinali antidolorifici e antireumatici di qualsiasi tipo sono esposti ad un maggiore rischio di attacchi d’asma (la cosiddetta intolleranza agli analgesici o asma analgesico), gonfiore locale della pelle o delle mucose (il cosiddetto edema di Quincke) ed orticaria rispetto agli altri pazienti durante il trattamento con Diclofenac Teva BV. In questi pazienti, Diclofenac Teva BV può essere usato soltanto con determinate precauzioni (preparazione alle emergenze) e sotto diretto controllo medico. Lo stesso vale per i pazienti che sono allergici anche ad altre sostanze e manifestano, ad esempio, reazioni cutanee, prurito o orticaria. Se durante il trattamento con Diclofenac Teva BV si sviluppa un’eruzione cutanea, il trattamento deve essere sospeso. Durante il trattamento si può verificare fotosensibilità con comparsa di reazioni cutanee in seguito all’esposizione alla luce solare. Devono essere adottate misure preventive per impedire ai bambini di toccare le aree cutanee sulle quali è stato applicato il gel. Diclofenac Teva BV contiene butilidrossitoluene che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. Questo medicinale contiene un profumo con alcol benzilico (0,15 mg/g), citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo, d-limonene e linalolo che può causare reazioni allergiche. Inoltre, l’alcol benzilico può causare lieve irritazione locale.

Interazioni

Poiché l’assorbimento sistemico del diclofenac a seguito dell’applicazione topica è molto basso, tali interazioni sono molto improbabili nell’uso previsto.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo una classificazione per sistemi e organi ed in base alla frequenza di comparsa. Le frequenze sono definite come segue: Molto comune (≥1/10); Comune (da ≥1/100 a <1/10); Non comune (da ≥1/1000 a <1/100); Raro (da ≥1/10.000 a <1/1000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Quando il gel viene applicato su un’area di pelle estesa e per un periodo prolungato, non si può escludere la possibilità di effetti indesiderati sistemici (ad esempio, effetti indesiderati renali, epatici o gastrointestinali, reazioni di ipersensibilità sistemica) analoghi a quelli che possono comparire dopo la somministrazione sistemica di medicinali contenenti diclofenac. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Il basso assorbimento sistemico di diclofenac nell’uso topico limitato fa sì che un sovradosaggio sia improbabile. Se si applica una dose significativamente superiore a quella consigliata, è necessario rimuovere il gel dalla pelle e sciacquare l’area con acqua. Effetti indesiderati simili a quelli osservati dopo un sovradosaggio di diclofenac sistemico possono essere attesi nel caso in cui il diclofenac topico fosse inavvertitamente ingerito (1 tubo da 100 g contiene l’equivalente di 2320 mg di diclofenac dietilammonio, corrispondenti a 2000 mg di diclofenac sodico). In caso di ingestione accidentale, che dia luogo a significativi effetti avversi sistemici, devono essere intraprese le misure terapeutiche generali normalmente adottate per trattare l’avvelenamento con farmaci antinfiammatori non steroidei. Devono essere prese in considerazione, in special modo entro breve tempo dall’ingestione, la lavanda gastrica e l’uso di carbone attivo. Non esiste un antidoto specifico.

Gravidanza e allattamento

La concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con formulazioni orali, è più bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimento all’esperienza di trattamento con i FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: Gravidanza: L’inibizione della sintesi delle prostaglandine può influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio-fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiovascolari aumentava da meno dell’1%, fino a circa l’1,5%. Si ritiene che il rischio aumenti con la dose e la durata della terapia. Negli animali la somministrazione di un inibitore della sintesi delle prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre- e post-impianto e di mortalità embrio-fetale. Inoltre, è stato riportato un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, negli animali a cui è stato somministrato un inibitore della sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il primo ed il secondo trimestre di gravidanza, il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac è assunto da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre • il feto a: - tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); - disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios; • la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: - possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, un effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse; - inibizione delle contrazioni uterine che determina ritardo o prolungamento del travaglio. Di conseguenza, il diclofenac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Allattamento: Il diclofenac viene secreto nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di Diclofenac Teva BV non sono previsti effetti sul lattante. A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto medicinale deve essere usato durante l’allattamento solo sotto consiglio di un medico. In questa circostanza, Diclofenac Teva BV non deve essere applicato sul seno delle madri che allattano, né altrove su ampie aree di pelle o per un periodo prolungato (vedere paragrafo 4.4).