Fastum antidolorifico gel 100 g trattamento locale del dolore

Fastum antidolorifico gel 100 g è una formulazione cutanea pensata per il trattamento sintomatico di disturbi dolorosi circoscritti all'apparato muscolo-scheletrico. Contiene diclofenac 10 mg/g, un antinfiammatorio non steroideo impiegato quando dolore e infiammazione interessano una zona definita. Il gel viene distribuito sulla pelle integra con una leggera frizione, senza ricorrere a una formulazione da assumere per bocca. Questa modalità d'impiego è pratica nei trattamenti locali di breve durata, sempre nel rispetto delle dosi riportate nel foglio illustrativo. Il tubo da 100 g consente di disporre di una quantità di prodotto adatta a più applicazioni, senza modificare la concentrazione del principio attivo. La formulazione è destinata al dolore muscolare localizzato, ai dolori articolari e alle manifestazioni infiammatorie che possono coinvolgere tendini o legamenti. Non si tratta di una crema cosmetica né di un prodotto per massaggi generici: è un gel antinfiammatorio per uso esterno con indicazioni e precauzioni precise.

• Formato: tubo in alluminio da 100 g.
• Tipologia: medicinale antinfiammatorio non steroideo per uso cutaneo.
• Area d'impiego: muscoli, articolazioni, tendini e legamenti.

Diclofenac gel 10 mg/g: come agisce su dolore e infiammazione

Il principio attivo di Fastum antidolorifico appartiene alla famiglia dei farmaci antinfiammatori non steroidei, comunemente indicati come FANS. Il diclofenac in gel contribuisce a ridurre la produzione delle prostaglandine, sostanze coinvolte nei processi che accompagnano dolore e infiammazione. L'applicazione cutanea permette di destinare il trattamento alla parte interessata, caratteristica utile quando il disturbo non è diffuso. Ogni grammo di prodotto contiene diclofenac dietilammonio in quantità equivalente a 10 mg di diclofenac sodico: questa equivalenza chiarisce il significato della concentrazione riportata sulla confezione. Il trattamento antinfiammatorio locale non elimina necessariamente la causa del disturbo, soprattutto in presenza di traumi importanti o condizioni persistenti. Il passaggio del principio attivo nella circolazione generale è in genere più basso rispetto alle formulazioni orali, ma non è nullo. Anche un farmaco FANS topico richiede quindi attenzione alle controindicazioni e all'eventuale uso di altri medicinali. La riduzione del dolore può variare secondo la natura del problema.

• Azione farmacologica: antinfiammatoria e analgesica locale.
• Concentrazione dichiarata: 10 mg/g, equivalenti a diclofenac sodico.
• Uso previsto: applicazione cutanea per periodi brevi.

Gel per dolori muscolari dopo piccoli traumi e sovraccarichi

I disturbi muscolari possono comparire dopo un movimento brusco, una sollecitazione intensa o un piccolo trauma, con fastidio concentrato in un'area specifica. In queste circostanze, quando è presente una componente infiammatoria compatibile con le indicazioni del medicinale, un gel per dolori muscolari può essere una soluzione per il trattamento sintomatico locale. Fastum antidolorifico è indicato per stati dolorosi e flogistici di natura traumatica o reumatica, non per qualsiasi sensazione di stanchezza dopo attività fisica. Il diclofenac per uso cutaneo si applica direttamente sulla zona interessata, con massaggio leggero e senza esercitare pressioni dolorose. In presenza di dolore muscolare dopo un trauma, gonfiore importante, perdita di forza o limitazione marcata del movimento è necessaria una valutazione sanitaria, anziché affidarsi alla sola automedicazione. Anche il fastidio muscolo-scheletrico ricorrente merita attenzione alle possibili cause. Il trattamento locale con antinfiammatorio accompagna la gestione del sintomo, ma non sostituisce il recupero funzionale quando necessario.

• Indicazione: stati dolorosi muscolari di origine traumatica o reumatica.
• Applicazione: soltanto sulla cute sana e integra.
• Attenzione: i traumi importanti richiedono una valutazione medica.

Gel per dolori articolari, tendini e legamenti: quando è indicato

Il dolore che coinvolge un'articolazione può dipendere da cause diverse e non tutte richiedono lo stesso approccio. Fastum antidolorifico rientra nei medicinali indicati per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori delle articolazioni, dei tendini e dei legamenti, quando l'origine è reumatica o traumatica. Un gel per dolori articolari permette di circoscrivere l'applicazione alla superficie cutanea che corrisponde all'area dolente, ad esempio in prossimità di ginocchio, spalla o gomito. Il diclofenac per articolazioni svolge un'azione sintomatica e non ripara eventuali lesioni strutturali. Lo stesso vale per il dolore ai tendini e per il fastidio ai legamenti, che possono richiedere accertamenti o trattamenti differenti. La durata del disturbo può inoltre orientare gli approfondimenti necessari. Dolore molto intenso, arrossamento marcato, febbre, deformità oppure incapacità di sostenere il peso sono segnali che richiedono assistenza medica. Per i disturbi reumatici localizzati è importante valutare l'appropriatezza del trattamento, soprattutto quando i sintomi sono persistenti.

• Zone interessate: articolazioni, tendini e legamenti.
• Finalità: sollievo sintomatico da dolore e infiammazione locale.
• Limite: non sostituisce la diagnosi di una lesione articolare.

Perché acquistare Fastum antidolorifico gel 100 g

La confezione da 100 g rappresenta una scelta pratica quando è utile avere a disposizione un medicinale per applicazioni locali ripetute nell'ambito di un trattamento breve. L’elemento distintivo di Fastum antidolorifico 100 g è l'associazione tra formato in tubo e formulazione al diclofenac con concentrazione indicata. Il gel si distribuisce con una leggera frizione e consente di trattare una zona delimitata, secondo la quantità prevista dal foglio illustrativo. Il formato da 100 grammi non autorizza però trattamenti prolungati o applicazioni più abbondanti: durata e dose devono dipendere dalle specifiche indicazioni del medicinale, non dalle dimensioni della confezione. È utile distinguere questo prodotto da altre formulazioni della linea Fastum, perché il principio attivo non è sempre lo stesso. La scelta di un gel antidolorifico per muscoli e articolazioni deve considerare anche età, condizioni personali, allergie e terapie concomitanti. La confezione in tubo rende agevole dosare il gel sulla parte da trattare.

• Tubo da 100 g per applicazioni locali secondo posologia.
• Concentrazione definita: 10 mg/g.
• Medicinale per il trattamento sintomatico, non per uso continuativo.

A cosa serve Fastum antidolorifico per muscoli e articolazioni

Fastum antidolorifico a cosa serve: il medicinale è indicato per il trattamento locale degli stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che coinvolgono muscoli, articolazioni, tendini e legamenti. La sua funzione è offrire un trattamento sintomatico del dolore associato a questi disturbi, senza presentarsi come rimedio universale per ogni problema motorio. La presenza di infiammazione muscolare o articolare va interpretata nel contesto delle cause e dell'intensità dei sintomi. Il gel non è indicato per ferite, lesioni aperte, infezioni cutanee o dolori la cui origine non sia stata chiarita quando persistono o peggiorano. Per i dolori di origine traumatica più lievi può essere valutato nell'ambito dell'automedicazione responsabile, in modo mirato e prudente, rispettando sempre il foglio illustrativo. Nei dolori di origine reumatica la presenza di una malattia già diagnosticata può richiedere indicazioni specifiche del medico. Un sintomo che continua a ripresentarsi non deve essere semplicemente coperto con applicazioni successive.

• Stati dolorosi e infiammatori di origine reumatica.
• Stati dolorosi e infiammatori di origine traumatica.
• Coinvolgimento di muscoli, articolazioni, tendini o legamenti.

Come e quando usare Fastum antidolorifico gel 10 mg/g

Per adulti e adolescenti dai 14 anni, la posologia riportata nel foglio illustrativo prevede 2-4 g di gel per applicazione, in base all'estensione della zona dolente, da distribuire 3-4 volte al giorno. La quantità indicativa corrisponde a un volume compreso tra una ciliegia e una noce e può coprire circa 400-800 cm² di cute. Il prodotto va steso sulla pelle integra e massaggiato delicatamente, senza provocare dolore; dopo l'uso occorre lavare le mani dopo l'applicazione, salvo che siano esse stesse la parte trattata. Il modo d'uso di Fastum antidolorifico non prevede l'impiego su ferite, mucose o sotto bendaggi occlusivi. Il trattamento deve essere breve: se servono più di sette giorni per controllare il dolore o i sintomi peggiorano, è necessario rivolgersi al medico. Durante l'impiego e per le due settimane successive bisogna evitare sole diretto e solarium sulle zone interessate, secondo le precauzioni riportate per il medicinale.

• Applicare 2-4 g sulla zona dolorante, da 3 a 4 volte al giorno.
• Massaggiare leggermente e lavare le mani dopo l'uso.
• Consultare il medico se il dolore peggiora o richiede più di 7 giorni di trattamento.

Domande frequenti su Fastum antidolorifico gel 100 g

Fastum antidolorifico e Fastum gel sono lo stesso medicinale?

No. Fastum antidolorifico 10 mg/g contiene diclofenac, mentre il prodotto denominato Fastum gel contiene ketoprofene. Sebbene entrambi appartengano alla famiglia dei FANS, presentano composizione, posologia e indicazioni di sicurezza da verificare separatamente.

Quante volte al giorno si può mettere Fastum antidolorifico?

Negli adulti e negli adolescenti dai 14 anni si applicano normalmente 2-4 g di gel per volta, tre o quattro volte al giorno, in funzione dell'estensione dell'area interessata e senza superare le indicazioni del foglio illustrativo.

Per quanti giorni si può usare Fastum antidolorifico?

È destinato a trattamenti di breve durata. Se il gel è necessario per più di sette giorni per alleviare il dolore, se il problema si ripresenta o se i sintomi peggiorano, è opportuno consultare un medico.

Fastum antidolorifico va bene per dolori muscolari e articolari?

Sì, quando si tratta di stati dolorosi e infiammatori locali di natura reumatica o traumatica a carico di muscoli, articolazioni, tendini e legamenti, secondo le indicazioni autorizzate del medicinale.

Fastum antidolorifico si può usare nei bambini?

Il medicinale è controindicato sotto i 14 anni. A partire dai 14 anni è necessario attenersi alle modalità d'uso previste per gli adolescenti e rispettare durata e quantità di applicazione.

Si può usare Fastum antidolorifico in gravidanza o allattamento?

È controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Nel primo e nel secondo trimestre va impiegato solo se strettamente necessario e dietro valutazione medica. Durante l'allattamento non va utilizzato senza indicazione di un professionista sanitario; in ogni caso non deve essere applicato sul seno.

Si può prendere il sole dopo aver applicato Fastum antidolorifico?

Occorre evitare l'esposizione diretta ai raggi solari e al solarium durante il trattamento e nelle due settimane successive, per ridurre il rischio di reazioni cutanee di ipersensibilità o fotosensibilizzazione.

Fastum antidolorifico si può applicare sotto un bendaggio?

Può essere utilizzato con bendaggi non occlusivi e traspiranti, ma non sotto fasciature occlusive che impediscono il passaggio dell'aria. L'applicazione deve sempre avvenire su cute integra.

Si possono associare altri antinfiammatori a Fastum antidolorifico?

Non è consigliabile associare autonomamente gel, cerotti o farmaci per bocca contenenti FANS. La necessità di terapie concomitanti va valutata con medico o farmacista, considerando la possibilità di reazioni avverse e le condizioni individuali.

Ingredienti e composizione di Fastum antidolorifico 100 g

Ogni 100 g di gel contengono diclofenac dietilammonio 1,16 g, equivalente a diclofenac sodico 1 g (10 mg/g). Gli eccipienti contribuiscono alla consistenza e alle caratteristiche della formulazione.

• Principio attivo: diclofenac dietilammonio.
• Eccipienti: carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), etanolo 96%, trietanolamina, olio essenziale di lavanda, acqua depurata.
• Allergeni presenti nell'olio essenziale di lavanda: alcol benzilico, benzil benzoato, cumarina, eugenolo, linalolo, d-limonene e geraniolo.
• Etanolo: 550 mg per grammo di gel, equivalenti a 55 g ogni 100 g di prodotto.

Avvertenze, controindicazioni ed effetti indesiderati

Fastum antidolorifico è un medicinale e può causare effetti indesiderati anche gravi. Prima dell'uso leggere attentamente il foglio illustrativo e chiedere consiglio al farmacista o al medico in caso di dubbi.

• Non utilizzare in caso di allergia al diclofenac, agli eccipienti, all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, oppure in presenza di precedenti reazioni come asma, orticaria o rinite dopo questi farmaci.
• Controindicato nei bambini sotto i 14 anni e nel terzo trimestre di gravidanza. In gravidanza e durante l'allattamento è necessaria un'attenta valutazione sanitaria secondo le avvertenze ufficiali.
• Applicare esclusivamente su pelle integra: non su ferite, lesioni aperte, occhi o mucose. Non ingerire.
• Non usare per periodi prolungati, su zone molto estese o con bendaggi occlusivi. Consultare il medico se il dolore dura più di 7 giorni o peggiora.
• Evitare sole diretto e solarium durante la terapia e per le due settimane successive.
• Interrompere l'applicazione in caso di eruzioni cutanee, prurito, rossore, eczema o altre reazioni; richiedere assistenza medica in caso di sintomi importanti.
• Il metile paraidrossibenzoato e i componenti dell'olio essenziale di lavanda possono causare allergie; l'etanolo può provocare bruciore sulla pelle danneggiata.
• Conservare a temperatura non superiore a 30 °C, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Curiosità ed informazioni aggiuntive su Fastum antidolorifico gel 10 mg/g con diclofenac per dolori muscolari e articolari 100 g

Il nome Fastum può indicare medicinali differenti: Fastum antidolorifico contiene diclofenac, mentre Fastum gel è associato al ketoprofene. La somiglianza dei nomi non rende intercambiabili le istruzioni d'uso. Un altro dettaglio interessante riguarda la dicitura 10 mg/g: nel medicinale il principio attivo è presente come diclofenac dietilammonio, ma la quantità dichiarata corrisponde a dieci milligrammi di diclofenac sodico per grammo di prodotto. Per questo, sulla confezione possono comparire valori apparentemente diversi che descrivono la stessa concentrazione equivalente. Anche la scelta tra tubo da 50 g e tubo da 100 g riguarda la quantità complessiva di gel, non una diversa intensità del principio attivo. La presenza dell'olio essenziale di lavanda nella formula non trasforma il medicinale in un preparato naturale: è un eccipiente che contiene sostanze potenzialmente allergizzanti. Infine, il fatto che un antinfiammatorio si applichi sulla pelle non significa che possa essere utilizzato senza limiti. Il diclofenac topico presenta un assorbimento sistemico generalmente contenuto, ma richiede attenzione alla frequenza d'uso, alla durata del trattamento e all'esposizione solare. Queste caratteristiche aiutano a distinguere l'impiego consapevole del gel da un semplice massaggio cosmetico e chiariscono perché le indicazioni del foglio illustrativo siano sempre fondamentali per un utilizzo corretto e sicuro.

Approfondimenti e prodotti correlati

Per approfondire le possibili cause della rigidità del collo e le differenze tra i trattamenti disponibili, l'articolo dolore cervicale: antinfiammatori e rimedi per la cervicalgia offre un quadro utile per distinguere le situazioni in cui valutare un antinfiammatorio da quelle che richiedono altre attenzioni.

Tra gli approfondimenti dedicati al benessere muscolare e articolare, la guida alla pomata all'artiglio del diavolo e alle differenze con l'arnica presenta prodotti di altra natura, che non devono essere considerati equivalenti ai medicinali a base di diclofenac né associati automaticamente.

Quando interessa una confezione più piccola dello stesso medicinale, è disponibile la scheda di Fastum antidolorifico gel 10 mg/g nel formato da 50 g, utile per confrontare le due quantità senza confondere la concentrazione del principio attivo.

Per conoscere un'altra formulazione farmacologica della stessa famiglia, la pagina dedicata a Flector Move gel 20 mg/g da 100 g permette di confrontare concentrazione, posologia e avvertenze. Si tratta di un'alternativa da valutare, non di un prodotto da applicare contemporaneamente senza consiglio sanitario.

Per continuare a risparmiare e fare shopping su altri articoli dello stesso ambito, è possibile esplorare la categoria dei prodotti per dolori muscolari e articolari su Openfarma. Questo invito finale riguarda la scoperta di altri prodotti e opportunità di acquisto, non l'acquisto di Fastum antidolorifico in particolare.

Principi attivi Fastum Antidolorifico 10 Mg/G Gel Tubo In Al Da 100 G

100 g di gel contengono: Principio attivo: DICLOFENAC DIETILAMMONIO 1,16 g (pari a 1 g di Diclofenac sodico). Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile paraidrossibenzoato (E218) e allergeni quali alcol benzilico, benzil benzoato, cumarina, eugenolo, linalolo, d-Limonene, geraniolo (contenuti nell’olio essenziale di lavanda). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), etanolo 96%, trietanolamina, olio essenziale di lavanda (contenente alcol benzilico, benzil benzoato, cumarina, eugenolo, linalolo, d-Limonene, geraniolo), acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Fastum Antidolorifico è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al diclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità ad altri farmaci antifiammatori non steroidei, come ad esempio l’acido acetilsalicilico. Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Popolazione pediatrica: L’uso nei bambini di età inferiore ai 14 anni è controindicato.

Posologia

A seconda dell'estensione delle zone o delle superfici dolenti, si applicheranno 3-4 volte al giorno 2-4 g di Fastum Antidolorifico e si frizionerà leggermente. Usare Fastum Antidolorifico solo per brevi periodi di trattamento. Adulti al di sopra dei 18 anni: Applicare Fastum Antidolorifico 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2-4 g di Fastum Antidolorifico (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia ed una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm². Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. Adolescenti dai 14 ai 18 anni: Applicare Fastum Antidolorifico 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2-4 g di Fastum Antidolorifico (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia ed una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm². Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico. Bambini al di sotto dei 14 anni: Sono disponibili dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza nei bambini al di sotto dei 14 anni (vedere il paragrafo 4.3).Pertanto, l’uso di Fastum Antidolorifico è controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età. Anziani: Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C

Avvertenze

Non usare per trattamenti protratti. La possibilità di eventi avversi sistemici con l’applicazione di diclofenac topico non può essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato (si veda il riassunto delle caratteristiche del prodotto delle forme sistemiche di diclofenac). Il diclofenac topico deve essere applicato solamente sulla cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte. Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito. Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto. Nei pazienti anziani e/o sofferenti a livello gastrico si sconsiglia l’uso concomitante di farmaci antiflogistici sistemici. I pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento antireumatico effettuato con FANS più spesso di altri pazienti. L’impiego, specie se prolungato, di altri prodotti per uso topico, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l’esposizione alla luce solare diretta compreso il solarium durante il trattamento e nelle due settimane successive. La somministrazione di Fastum Antidolorifico dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità. Il diclofenac topico può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria. Fastum Antidolorifico contiene metile paraidrossibenzoato (E218) che può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Fastum Antidolorifico contiene olio essenziale di lavanda a sua volta contenente allergeni: alcol benzilico, benzil benzoato, cumarina, eugenolo, linalolo, dLimonene, geraniolo che possono causare reazioni allergiche. Fastum Antidolorifico contiene 550 mg di alcol (etanolo) in ogni grammo di prodotto che è equivalente a 55 g/100 g. Può causare sensazioni di bruciore sulla pelle danneggiata.

Interazioni

Poiché l’assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un’applicazione topica è molto basso, tali interazioni sono molto improbabili. Nei trattamenti ad alte dosi e protratti nel tempo si tenga presente la possibilità di competizione tra il diclofenac assorbito ed altri farmaci ad alto potere legante con le proteine plasmatiche.

Effetti indesiderati

Fastum Antidolorifico è generalmente ben tollerato. Possono manifestarsi prurito, arrossamento, bruciore alla pelle o eruzioni cutanee. L’utilizzo di Fastum Antidolorifico, in associazione con altri farmaci contenenti diclofenac, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione alla luce (fotosensibilità), eruzione cutanea con formazione di vescicole, eczema, eritema e reazioni cutanee ad evoluzione anche grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell). Qualora Fastum Antidolorifico venga applicato su zone cutanee relativamente estese e per un periodo prolungato, non si può escludere completamente l’eventualità di effetti indesiderati sistemici. Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); Non nota: non può essere stimata dai dati disponibili. Tabella 1

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Sovradosaggio

Sovradosaggio da uso topico: il basso assorbimento sistemico del diclofenac topico fa sì che un sovradosaggio sia molto improbabile; tuttavia, in tale eventualità, si raccomanda di lavare con acqua la zona di cute interessata. Un antidoto specifico non è disponibile. Effetti indesiderati simili a quelli osservati dopo un sovradosaggio di diclofenac compresse possono essere attesi nel caso in cui diclofenac topico fosse inavvertitamente ingerito (1 tubo da 100 g contiene l’equivalente di 1000 mg di diclofenac sodico). In caso di ingestione accidentale che dia luogo a significativi effetti indesiderati sistemici, devono essere intraprese le misure terapeutiche generali normalmente adottate per trattare l’avvelenamento con farmaci antinfiammatori non steroidei. Devono essere prese in considerazione, in special modo entro un breve tempo dall’ingestione, la decontaminazione gastrica e l’uso di carbone attivo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Come altri FANS, Fastum Antidolorifico non deve essere somministrato nel terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento. La concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con formulazioni orali, è più bassa dopo somministrazione topica. L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1% fino a circa l’1,5%. È stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalità embrione-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardivoascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Facendo riferimento all’esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: - durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile; - durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: - tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); - disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligoidroamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: - possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse; - inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il diclofenac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. L’uso di Fastum Antidolorifico, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della ciclossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. Allattamento: Come altri FANS, il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di Fastum Antidolorifico non sono previsti effetti sul lattante. A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato durante l’allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario. In questa circostanza, Fastum Antidolorifico non deve essere applicato sul seno delle madri che allattano, né altrove su aree estese della pelle o per un periodo prolungato di tempo (vedere paragrafo 4.4).