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  • Finacea gel 15% con acido azelaico per acne e rosacea 30 grammi

Finacea gel 15% con acido azelaico per acne e rosacea 30 grammi

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  • Produttore: TETIS PHARMA
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Finacea gel 15% con acido azelaico per acne e rosacea

Finacea gel 15% è un medicinale per uso cutaneo formulato con acido azelaico al 15%, indicato per il sollievo dell’acne papulo-pustolosa lieve o moderata del viso e per il trattamento della rosacea papulo-pustolosa. La confezione da 30 grammi offre una consistenza in gel pratica da distribuire sulle aree interessate, dopo una detersione delicata e un’accurata asciugatura. L’azione del gel antiacne per il viso si inserisce in una routine essenziale, evitando cosmetici aggressivi, scrub, prodotti alcolici e sovrapposizioni non concordate con il medico o il farmacista. Finacea è pensato per un impiego regolare e continuativo, rispettando quantità, frequenza e durata indicate. Il prodotto può essere utile in presenza di papule e pustole infiammate, ma non deve essere applicato su occhi, bocca o mucose. Per completare la cura quotidiana è possibile consultare i prodotti per pelle acneica e i trattamenti viso delicati disponibili su Openfarma, valutando sempre la compatibilità con la terapia.

  • Contiene acido azelaico nella concentrazione del 15%.
  • Formato in tubo da 30 grammi per applicazione cutanea.
  • Indicato per acne lieve o moderata e rosacea papulo-pustolosa.

Finacea gel per acne: benefici su papule, pustole e brufoli

Nell’acne papulo-pustolosa lieve o moderata, Finacea agisce localmente grazie all’acido azelaico contro l’acne, principio attivo presente nella concentrazione di 150 mg per grammo di gel. L’applicazione costante può contribuire a ridurre progressivamente l’aspetto delle lesioni infiammate del volto, comprese papule e pustole, secondo le indicazioni del foglietto illustrativo. Il trattamento non va confuso con una crema cosmetica generica: è un medicinale antiacne topico che richiede attenzione alla quantità e alla tollerabilità cutanea. Nelle prime fasi possono comparire bruciore, prurito, dolore, secchezza o rossore nel punto di applicazione; spesso l’irritazione locale tende a diminuire durante il trattamento. Una routine semplice con detergente viso delicato, idratazione compatibile e protezione solare può aiutare a mantenere il comfort della pelle. È importante evitare di schiacciare le lesioni, usare Finacea gel per brufoli con continuità e consultare il medico se l’acne del viso peggiora o non migliora dopo almeno un mese di trattamento.

  • Utilizzare esclusivamente sulle zone cutanee interessate.
  • Non aumentare la quantità per accelerare i risultati.
  • Richiedere una valutazione se l’acne peggiora o non migliora entro un mese.

Finacea gel per rosacea e rossore del viso

Finacea gel è indicato anche nel trattamento topico della rosacea papulo-pustolosa, una condizione caratterizzata dalla comparsa di papule, pustole e infiammazione sul viso. L’uso dell’acido azelaico per rosacea deve essere accompagnato da una detersione delicata e dall’eliminazione dei prodotti che aumentano pizzicore e arrossamento. Durante il trattamento è consigliato evitare detergenti a base di alcool, tinture, astringenti, scrub e peeling, perché possono rendere la cute più reattiva. Finacea non è destinato a eliminare le manifestazioni vascolari, ma è specificamente indicato per la componente papulo-pustolosa. In caso di bruciore intenso o irritazione persistente, la frequenza può essere ridotta seguendo le istruzioni del foglietto e il consiglio sanitario. Per una routine dedicata alla pelle sensibile e arrossata possono essere valutati detergenti non aggressivi. Se la rosacea del viso peggiora o non migliora entro due mesi, occorre sospendere il prodotto e richiedere una valutazione. La cura della rosacea richiede continuità e delicatezza.

  • Indicato per la componente papulo-pustolosa della rosacea.
  • Evitare scrub, peeling, astringenti e detergenti alcolici.
  • Consultare il medico se non si osservano miglioramenti entro due mesi.

Finacea gel dopo quanto fa effetto

I tempi di risposta a Finacea possono variare sensibilmente da persona a persona. In generale, un miglioramento evidente può comparire dopo quattro settimane sia per l’acne sia per la rosacea papulo-pustolosa. Per ottenere risultati ottimali, il trattamento con acido azelaico può proseguire per diversi mesi, purché sia ben tollerato e coerente con l’esito clinico. Non aumentare la quantità di gel nel tentativo di accelerare il risultato: per tutto il viso sono sufficienti circa 2,5 centimetri di prodotto, equivalenti a 0,5 grammi. La costanza nell’applicazione conta più dell’eccesso di prodotto. Se l’acne non migliora dopo un mese, oppure peggiora, è necessario sospendere Finacea e valutare alternative terapeutiche. Per la rosacea senza miglioramento dopo due mesi vale la stessa precauzione. In presenza di irritazione, la frequenza può essere temporaneamente ridotta. Il tempo di azione di Finacea non è identico per tutti e deve essere valutato senza sovrapporre trattamenti irritanti.

  • I primi miglioramenti possono comparire dopo circa quattro settimane.
  • Il trattamento può essere proseguito per diversi mesi.
  • La durata dipende dalla risposta clinica e dalla tollerabilità cutanea.

Perché acquistare Finacea gel 15% 30 grammi

Finacea gel 15% 30 grammi riunisce in un’unica formulazione un principio attivo e una texture leggera adatta all’applicazione localizzata sul volto. La scelta del prodotto può essere indicata quando occorre un trattamento per acne lieve o moderata oppure un medicinale topico per la componente papulo-pustolosa della rosacea, nel rispetto delle indicazioni autorizzate. Il formato da 30 grammi di gel è pratico per seguire un ciclo continuativo, considerando che per l’intero viso viene indicata una quantità di circa 0,5 grammi per applicazione. Acquistare da una farmacia online consente di consultare descrizione, ingredienti, avvertenze e disponibilità prima dell’ordine. Finacea offre una modalità semplice, ma richiede disciplina e attenzione alle reazioni locali. È una soluzione da valutare per chi cerca Finacea gel con acido azelaico, un farmaco cutaneo per papule e pustole e un prodotto specifico per il viso. Prima dell’acquisto, verificare sempre che il trattamento dermatologico sia adatto alla propria condizione.

  • Formula in gel semplice da distribuire sulle zone interessate.
  • Formato da 30 grammi adatto a un trattamento continuativo.
  • Indicazioni specifiche per acne e rosacea papulo-pustolosa.

A cosa serve Finacea gel con acido azelaico

Finacea gel serve per il sollievo dell’acne papulo-pustolosa di grado lieve o moderato localizzata sul viso e per il trattamento topico della rosacea papulo-pustolosa. Il suo principio attivo, acido azelaico 150 mg/g, è contenuto in una base gel destinata esclusivamente all’uso esterno. Nell’acne papulo-pustolosa del viso il prodotto si applica sulle aree interessate per favorire un miglioramento delle lesioni infiammatorie. Nella rosacea con papule e pustole viene impiegato sulla cute detersa e asciutta, evitando sostanze cosmetiche irritanti. Finacea non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti e non va applicato su occhi, bocca o altre mucose. Non è una crema idratante né un rimedio generico per ogni rossore: è un medicinale dermatologico per uso cutaneo con indicazioni precise. Per scegliere correttamente tra trattamenti antiacne e prodotti per rossori, è utile distinguere la diagnosi e chiedere consiglio al medico o al farmacista.

  • Sollievo dell’acne papulo-pustolosa lieve o moderata del viso.
  • Trattamento topico della rosacea papulo-pustolosa.
  • Uso esclusivamente esterno sulle aree cutanee interessate.

Come e quando usare Finacea gel 15%

Applicare Finacea sulle aree cutanee da trattare due volte al giorno, al mattino e alla sera, dopo aver lavato il viso con acqua o con un detergente delicato e averlo asciugato con cura. Distribuire il prodotto con un leggero massaggio: la dose di Finacea per il viso corrisponde a circa 2,5 centimetri di gel, pari a 0,5 grammi. Dopo l’applicazione mattina e sera, lavare le mani ed evitare bendaggi occlusivi. Non avvicinare il gel a occhi, bocca e mucose; in caso di contatto accidentale, risciacquare abbondantemente con acqua. Se compare irritazione, ridurre la quantità oppure passare a una applicazione al giorno; se necessario, sospendere per alcuni giorni secondo le indicazioni sanitarie. L’uso corretto di Finacea gel richiede continuità, senza aumentare frequenza o dose. Prima di abbinare esfolianti, retinoidi o altri trattamenti intensivi, chiedere consiglio. La routine con acido azelaico deve restare semplice, delicata e ben tollerata.

  • Detergere e asciugare accuratamente la pelle prima dell’applicazione.
  • Applicare mattina e sera con un massaggio leggero.
  • Lavare le mani subito dopo l’utilizzo.
  • Ridurre temporaneamente la frequenza in caso di irritazione.

Domande frequenti su Finacea gel 15%

Finacea gel dopo quanto tempo fa effetto?

Un miglioramento evidente può essere osservato generalmente dopo circa quattro settimane. Il risultato dipende dalla gravità della condizione, dalla regolarità delle applicazioni e dalla risposta individuale. Il trattamento può proseguire per diversi mesi secondo l’esito clinico.

Quante volte al giorno si applica Finacea gel?

La posologia indicata prevede normalmente due applicazioni al giorno, una al mattino e una alla sera. In caso di irritazione è possibile ridurre temporaneamente la frequenza a una volta al giorno, seguendo le indicazioni del foglietto illustrativo e del professionista sanitario.

Finacea gel va applicato su tutto il viso?

Il prodotto deve essere distribuito sulle aree cutanee da trattare. Quando è necessario trattare l’intero viso, la quantità indicativa è una striscia di gel lunga circa 2,5 centimetri, corrispondente a circa 0,5 grammi.

È normale avvertire bruciore dopo Finacea?

Bruciore, prurito e dolore nella sede di applicazione sono tra gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente. L’irritazione locale tende spesso a diminuire durante il trattamento. Se il fastidio è intenso, persistente o associato a gonfiore, orticaria o difficoltà respiratoria, sospendere l’uso e contattare immediatamente un medico.

Finacea gel si può usare tutti i giorni?

Sì, il trattamento è destinato all’uso regolare e continuativo secondo la posologia indicata. Non bisogna però aumentare autonomamente la dose o la frequenza. In presenza di irritazione può essere necessario ridurre le applicazioni o sospendere temporaneamente il prodotto.

Finacea si può usare insieme ad altri prodotti antiacne?

Non sono stati condotti specifici studi di interazione. Prima di associare Finacea a retinoidi, perossido di benzoile, acidi esfolianti, scrub o trattamenti intensivi è prudente chiedere consiglio al medico, al dermatologo o al farmacista, perché la combinazione potrebbe aumentare secchezza e irritazione.

Finacea gel si può usare in gravidanza?

Durante la gravidanza è necessaria cautela e il prodotto deve essere utilizzato dopo aver consultato il medico. Anche durante l’allattamento è opportuno richiedere consiglio sanitario. Il neonato non deve entrare in contatto con la pelle o il seno trattati con il gel.

Finacea gel può essere usato dagli adolescenti?

Per il trattamento dell’acne volgare non è richiesto un aggiustamento della dose negli adolescenti dai 12 ai 18 anni. Sicurezza ed efficacia non sono state stabilite nei bambini sotto i 12 anni per l’acne e nei soggetti sotto i 18 anni per la rosacea papulo-pustolosa.

Cosa fare se Finacea non migliora l’acne o la rosacea?

Se l’acne non migliora dopo un mese oppure peggiora, il trattamento deve essere sospeso e rivalutato. Per la rosacea papulo-pustolosa la rivalutazione è indicata in assenza di miglioramento dopo due mesi o in caso di peggioramento.

Come conservare Finacea gel?

Il medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione. Deve comunque essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Ingredienti e principio attivo di Finacea gel

  • Principio attivo: ogni grammo di gel contiene 150 mg di acido azelaico, corrispondenti al 15%.
  • Acido benzoico: 1 mg per grammo di gel.
  • Glicole propilenico: 0,12 g per grammo di gel, equivalenti a 120 mg/g.
  • Eccipienti: acido benzoico E210, carbomeri, disodio edetato, lecitina, polisorbato 80, glicole propilenico, acqua depurata, sodio idrossido e trigliceridi a media catena.

Avvertenze e precauzioni d’uso

  • Finacea è destinato esclusivamente all’uso esterno e cutaneo.
  • Evitare il contatto con occhi, bocca e altre membrane mucose.
  • In caso di contatto accidentale, risciacquare immediatamente con abbondante acqua.
  • Se l’irritazione oculare persiste, consultare un medico.
  • Lavare accuratamente le mani dopo ogni applicazione.
  • Non utilizzare bendaggi o indumenti occlusivi sulle zone trattate.
  • L’acido benzoico contenuto nella formula può provocare irritazione locale.
  • Il glicole propilenico può contribuire alla comparsa di irritazione cutanea.
  • Durante il trattamento della rosacea evitare prodotti alcolici, astringenti, abrasivi o esfolianti.
  • È stato raramente segnalato un peggioramento dell’asma durante l’uso di acido azelaico.
  • Non utilizzare in caso di allergia all’acido azelaico o a uno degli eccipienti.
  • Durante gravidanza e allattamento chiedere consiglio al medico o al farmacista.
  • Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’utilizzo.

Possibili effetti indesiderati

  • Molto comuni: bruciore, dolore e prurito nella sede di applicazione.
  • Comuni: eruzione cutanea, parestesia, secchezza ed edema nella zona trattata.
  • Non comuni: eritema, esfoliazione, sensazione di calore, decolorazione, orticaria o fastidio locale.
  • Rari o con frequenza non nota: dermatite da contatto, irritazione cutanea, ipersensibilità, angioedema, gonfiore del volto o degli occhi, dispnea e peggioramento dell’asma.
In presenza di gonfiore del volto, difficoltà respiratoria, orticaria diffusa o altri segni di reazione allergica, interrompere il trattamento e richiedere immediatamente assistenza medica. Gli effetti indesiderati sospetti possono essere segnalati attraverso il sistema nazionale dell’Agenzia Italiana del Farmaco.

Curiosità ed informazioni aggiuntive su Finacea gel 15% con acido azelaico per acne e rosacea 30 grammi

L’acido azelaico è una sostanza presente anche in natura e, nelle formulazioni dermatologiche, viene utilizzato da tempo per la gestione di alcune manifestazioni dell’acne e della rosacea. Finacea contiene acido azelaico al 15%, cioè 150 mg per ogni grammo di gel, una concentrazione studiata per l’applicazione cutanea. Una particolarità pratica riguarda la quantità: per trattare l’intero viso sono indicati circa 2,5 centimetri di prodotto, equivalenti a 0,5 grammi. Ciò significa che applicare uno strato molto spesso non rende il trattamento più rapido e può aumentare il fastidio locale. Il formato da 30 grammi è pensato per un utilizzo continuativo secondo posologia. Bruciore, prurito e dolore nella sede di applicazione sono tra gli effetti segnalati più frequentemente, ma l’irritazione tende spesso a ridursi nel corso del trattamento. Un’altra informazione utile è la differenza nei tempi di verifica: per l’acne del viso si rivaluta la risposta dopo un mese, mentre per la rosacea papulo-pustolosa il limite indicato è due mesi. Finacea contiene inoltre acido benzoico e glicole propilenico, sostanze che possono contribuire all’irritazione locale. La costanza del trattamento, insieme a una detersione delicata, resta sempre fondamentale per rispettare correttamente le indicazioni d’uso senza sovraccaricare la pelle con troppi attivi.

Approfondimenti e prodotti correlati disponibili su Openfarma

Prima di associare detergenti, creme, esfolianti o altri trattamenti a Finacea gel, verificare la compatibilità con il medico, il dermatologo o il farmacista, soprattutto in presenza di pelle sensibile, irritata o reattiva.
Questa call to action non si riferisce specificamente a Finacea gel: per continuare a risparmiare e fare shopping su detergenti, trattamenti viso e altri prodotti simili, visita la farmacia online Openfarma e consulta le offerte disponibili nel catalogo.

Principi attivi

1 g di Finacea Gel contiene 150 mg (15%) di acido azelaico. Eccipienti con effetti noti: Acido benzoico 1 mg/g di gel; Glicole propilenico 0,12 g/g di gel. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acido benzoico (E210), Carbomeri, Disodio edetato, Lecitina, Polisorbato 80, Glicole propilenico, Acqua depurata, Sodio idrossido, Trigliceridi a media catena.

Indicazioni terapeutiche

Per il sollievo delle forme di acne papulo-pustolosa di grado da lieve a moderato, a livello del viso. Per il trattamento topico della rosacea papulo-pustolosa.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Finacea 15% Gel è esclusivamente per uso cutaneo. Posologia: Finacea Gel deve essere applicato sull’area cutanea da trattare due volte al giorno (al mattino e alla sera), facendolo penetrare con un leggero massaggio. La quantità di prodotto sufficiente per tutto il viso è pari a 2,5 cm circa, che corrispondono a 0,5 g di gel. Popolazione pediatrica: Utilizzo negli adolescenti (12-18 anni) per il trattamento dell’acne volgare. Non è richiesto un aggiustamento della dose quando Finacea Gel è somministrato agli adolescenti tra i 12-18 anni. La sicurezza e l'efficacia di Finacea Gel per il trattamento dell’acne volgare nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. La sicurezza e l'efficacia di Finacea Gel per il trattamento della rosacea papulo-pustolosa nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Popolazione geriatrica: Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti di età pari o superiore ai 65 anni. Pazienti con patologie del fegato: Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie del fegato. Pazienti con patologie dei reni: Non sono stati condotti studi mirati su pazienti con patologie dei reni. Modo di somministrazione: Prima dell’applicazione di Finacea Gel, lavare accuratamente la cute con acqua ed asciugarla. Èanche possibile utilizzare un detergente delicato per la pelle. Evitare l’uso di indumenti o bendaggi occlusivi e lavare le mani dopo l’applicazione del gel. In caso di irritazione cutanea (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati"), diminuire la quantità di gel per ciascuna applicazione, oppure ridurre la frequenza d’uso di Finacea Gel ad una volta al giorno fino alla scomparsa del fenomeno irritativo. Se necessario, sospendere il trattamento per qualche giorno. È importante usare Finacea Gel con continuità per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento con Finacea Gel può variare da paziente a paziente e dipende inoltre dalla gravità della patologia cutanea. Acne: in generale, si osserva un evidente miglioramento dopo 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, il trattamento con Finacea Gel può essere protratto per diversi mesi in accordo con l’esito clinico. Nel caso in cui non si abbia miglioramento dopo 1 mese o in caso di esacerbazione dell’acne, sospendere l’utilizzo di Finacea Gel e prendere in considerazione altre alternative terapeutiche. Rosacea: in generale si osserva un evidente miglioramento dopo 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, il trattamento con Finacea Gel può essere protratto per diversi mesi in accordo con l’esito clinico. Nel caso in cui non si abbia miglioramento dopo 2 mesi o in caso di esacerbazione della rosacea, sospendere l’utilizzo di Finacea Gel e prendere in considerazione altre alternative terapeutiche.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Soltanto per uso esterno. È necessario prestare attenzione durante l’uso di Finacea gel per evitare il contatto con gli occhi, bocca e altre membrane mucose, e istruire adeguatamente i pazienti a questo riguardo (vedere paragrafo 5.3 “Dati preclinici di sicurezza”). In caso di contatto accidentale, gli occhi, la bocca e/o le membrane mucose interessate devono essere lavate con abbondante acqua. Se l’irritazione oculare persiste, consultare un medico. Lavare le mani dopo ogni applicazione di Finacea Gel. Finacea Gel contiene 1 mg di acido benzoico per grammo. L’acido benzoico può causare irritazione locale. Finacea Gel contiene 120 mg di glicole propilenico per grammo. Si consiglia di evitare l’uso concomitante di detergenti a base di alcool, tinture e prodotti astringenti, prodotti con azione abrasiva o esfoliante (peeling) in pazienti che utilizzano Finacea Gel per il trattamento della rosacea. Durante la sorveglianza post-marketing, raramente è stato segnalato un peggioramento dell'asma nei pazienti trattati con acido azelaico.

Interazioni

Non sono stati condotti studi di interazione. La composizione di Finacea Gel non fa presupporre per i singoli componenti alcuna interazione indesiderata che potrebbe influire negativamente sulla sicurezza del prodotto. Durante gli studi clinici controllati condotti non sono state osservate interazioni farmaco-specifiche.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati osservati più di frequente nel corso degli studi clinici e nel corso della sorveglianza post-marketing, comprendevano prurito, bruciore e dolore nel sito di applicazione. La frequenza degli effetti indesiderati osservati negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing e elencati di seguito nella tabella, sono stati definiti in accordo con la convenzione di frequenza MedDRA: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1000); <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1000); Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi Molto comune Comune Non comune Raro¹
Disturbi del sistema immunitario       Ipersensibilità (che può verificarsi con una o più delle seguenti reazioni avverse: angioedema, gonfiore degli occhi, gonfiore del volto, dispnea)peggioramento dell’asma (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo     Dermatite da contatto, acne* Irritazione cutanea, orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Bruciore nel sito di applicazione, dolore nel sito di applicazione prurito nel sito di applicazione Eruzione cutanea nel sito di applicazione, parestesia nel sito di applicazione, secchezza nel sito di applicazione, edema al sito di applicazione* Eritema nel sito di applicazione, esfoliazione nel sito di applicazione**, sensazione di calore nel sito di applicazione**, decolorazione nella sede di applicazione** orticaria nel sito di applicazione*, fastidio nel sito di applicazione*  

*per l’indicazione rosacea. **per l’indicazione acne. ¹ Queste reazioni avverse sono state segnalate durante l’uso post-registrativo di Finacea Gel. Generalmente, l’irritazione cutanea locale regredisce nel corso del trattamento. Popolazione pediatrica. Trattamento dell’acne volgare in adolescenti di età tra i 12-18 anni: In 4 studi clinici di fase II e II/III che comprendevano adolescenti di età tra i 12-17 anni (120/383; 31%), l’incidenza totale degli eventi avversi per Finacea Gel era simile per gruppi di età 12-17 anni (40%), di età ≥18 anni (37%) e per l’intera popolazione di pazienti (38%). Questa similitudine è stata riscontrata anche per il gruppo di età 12-20 anni (40%). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Data la tossicità molto bassa dell’acido azelaico, a livello locale e sistemico, è improbabile che si verifichi un’intossicazione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Non esistono studi adeguati e ben controllati relativi alla somministrazione topica di acido azelaico nelle donne in gravidanza.Studi condotti sugli animali indicano la possibilità di effetti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto o allo sviluppo post natale. Tuttavia, i livelli delle dosi prive di effetti nocivi osservati negli animali in studio erano pari a 3-32 volte la dose massima raccomandata per l’uomo calcolata sull’area della superficie corporea. (vedi paragrafo 5.3 ”Dati preclinici di sicurezza”). Deve essere prestata cautela quando si prescrive acido azelaico alle donne in gravidanza. Allattamento: Non è noto se l’acido azelaico sia escreto nel latte umano in vivo. Tuttavia un test in vitro eseguito con tecnica di dialisi all’equilibrio ha dimostrato che il farmaco può passare nel latte materno. La distribuzione di acido azelaico nel latte materno, tuttavia, non si prevede che provochi un cambiamento significativo rispetto ai livelli di acido azelaico presenti nel latte al basale, in quanto l’acido azelaico non è concentrato nel latte e meno del 4% dell’ acido azelaico applicato topicamente è assorbito a livello sistemico, non aumentando l’esposizione all’acido azelaico endogeno al di sopra dei livelli fisiologici. Tuttavia è necessaria cautela in caso di somministrazione di Finacea Gel ad una donna in allattamento. I neonati non devono venire a contatto con la cute/il seno trattati con il prodotto. Fertilità: Non sono disponibili dati sugli effetti di Finacea Gel sulla fertilità umana. I risultati ottenuti dagli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti sulla fertilità nei ratti di sesso maschile o di sesso femminile (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza).