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Lenirit ungueale 5% smalto medicato antimicotico per unghie 2,5 ml
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- Produttore: EG SpA
- Codice articolo:045831017
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Lenirit ungueale 5% smalto medicato per micosi delle unghie
Lenirit Ungueale è uno smalto medicato per il trattamento delle infezioni fungine lievi che interessano la parte distale o laterale di non più di due unghie. La formulazione contiene amorolfina al 5%, un principio attivo antimicotico indicato contro dermatofiti, lieviti e muffe responsabili dell’onicomicosi. Il prodotto è destinato agli adulti e si applica localmente sull’intera superficie dell’unghia interessata, dopo un’accurata limatura e detersione. Grazie alla pratica applicazione settimanale, Lenirit può essere inserito con regolarità nella routine di trattamento, rispettando i tempi necessari alla crescita di una nuova lamina ungueale sana. È importante distinguere una micosi lieve da un’infezione estesa, dolorosa o vicina alla matrice: in questi casi occorre rivolgersi al medico. Per confrontare altri farmaci della stessa area terapeutica è possibile visitare la categoria antimicotici di Openfarma, dedicata ai trattamenti per infezioni fungine della pelle e delle unghie. Il formato da 2,5 ml è adatto a trattamenti prolungati localizzati.
- Smalto medicato antimicotico con amorolfina al 5%.
- Indicato per onicomicosi lievi limitate a non più di due unghie.
- Flacone da 2,5 ml per applicazione locale settimanale.
Smalto antimicotico con amorolfina per onicomicosi lieve
L’amorolfina è un antimicotico per uso topico che agisce sui funghi sensibili responsabili delle alterazioni ungueali. Lenirit contiene 55,74 mg di amorolfina cloridrato per millilitro, quantità equivalente a 50 mg di amorolfina, corrispondente alla concentrazione del 5%. Lo smalto è indicato quando l’onicomicosi lieve interessa la zona superiore o laterale dell’unghia e coinvolge al massimo due unghie. Non tutte le unghie gialle, ispessite o fragili dipendono però da una micosi: traumi, psoriasi, disturbi della crescita e altre patologie possono produrre segni simili. Per questo, in caso di dubbio, peggioramento o assenza di miglioramento dopo tre mesi, è opportuno chiedere una valutazione professionale. L’applicazione locale consente di distribuire il medicinale direttamente sulla lamina, ma il risultato richiede costanza perché l’unghia cresce lentamente. Il trattamento non deve essere interrotto appena l’aspetto migliora, ma proseguito fino alla ricrescita dell’unghia sana secondo le istruzioni. Seguire la frequenza settimanale indicata nel foglio illustrativo.
- 50 mg di amorolfina per ogni millilitro di smalto.
- Azione locale contro dermatofiti, lieviti e muffe sensibili.
- Consultare il medico se non si osservano miglioramenti dopo tre mesi.
Amorolfina 5% per funghi delle unghie di mani e piedi
Lenirit può essere applicato sulle unghie delle mani e dei piedi colpite da onicomicosi, purché l’infezione non interessi più di due unghie e non sia estesa alla matrice. Le micosi ungueali possono manifestarsi con colorazione bianca, gialla o marrone, ispessimento, fragilità e progressiva alterazione della superficie. Prima di iniziare è utile osservare attentamente l’estensione del problema e controllarne l’evoluzione nel tempo. Le unghie dei piedi crescono più lentamente rispetto a quelle delle mani e richiedono generalmente un trattamento più lungo. Chi soffre di diabete, problemi della circolazione periferica, immunosoppressione, grave danneggiamento dell’unghia o onicodistrofia deve rivolgersi al medico prima dell’uso. Lenirit non è raccomandato sotto i 18 anni per mancanza di dati adeguati su sicurezza ed efficacia. Nella sezione Openfarma dedicata all’onicomicosi sono disponibili altri prodotti per la cura delle unghie, da confrontare senza associare più trattamenti medicati di propria iniziativa. Mantenere piedi asciutti e strumenti personali durante il trattamento.
- Utilizzabile sulle unghie delle mani e dei piedi.
- Non raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
- Non associare autonomamente diversi smalti medicati antimicotici.
Quanto dura il trattamento della micosi delle unghie
Il trattamento dell’onicomicosi richiede tempi lunghi perché il miglioramento visibile dipende dalla progressiva ricrescita dell’unghia. Lenirit deve essere applicato una volta alla settimana e, in genere, il percorso dura circa sei mesi per le unghie delle mani e da nove a dodici mesi per quelle dei piedi. I primi cambiamenti possono richiedere due o tre mesi; l’assenza di un risultato immediato non significa necessariamente che il trattamento non stia funzionando. È consigliato verificare l’evoluzione circa ogni tre mesi e rivolgersi al medico se l’infezione peggiora, si estende, provoca dolore o non mostra miglioramenti. La regolarità è essenziale: sospendere troppo presto può favorire la persistenza o la ricomparsa della micosi. Durante il trattamento non devono essere utilizzati smalti cosmetici o unghie artificiali. Igiene, asciugatura accurata e uso personale delle limette aiutano a ridurre la diffusione verso altre unghie. Queste precauzioni favoriscono una gestione terapeutica corretta, costante e ordinata nel lungo periodo.
- Circa sei mesi di trattamento per le unghie delle mani.
- Da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi.
- Controllare l’evoluzione dell’unghia ogni tre mesi.
Perché acquistare Lenirit ungueale 2,5 ml
Lenirit Ungueale rappresenta una soluzione per l’adulto che deve trattare un’onicomicosi lieve e localizzata, limitata a un massimo di due unghie. Il flacone da 2,5 ml contiene uno smalto medicato trasparente o leggermente giallo, formulato con amorolfina al 5% e pensato per un’applicazione settimanale. Il principale vantaggio è la gestione locale del trattamento: il prodotto viene steso direttamente sulla superficie limata e pulita dell’unghia, senza assunzione orale. La confezione può comprendere limette, tamponi e applicatori utili per seguire correttamente le diverse fasi. L’acquisto deve comunque essere consapevole, perché la diagnosi di micosi non può basarsi soltanto sull’aspetto dell’unghia. Lenirit non è adatto alle forme estese, alle unghie gravemente danneggiate o ai pazienti che necessitano di una valutazione medica. La pagina prodotto Openfarma permette di consultare disponibilità e informazioni aggiornate prima dell’ordine, insieme al foglio illustrativo da leggere integralmente. La praticità d’uso non implica una guarigione necessariamente rapida o automatica.
- Trattamento topico senza assunzione orale.
- Applicazione pratica una volta alla settimana.
- Confezione con accessori utili per preparazione e applicazione.
A cosa serve Lenirit ungueale con amorolfina
Lenirit Ungueale serve per trattare casi lievi di onicomicosi subungueale distale e laterale causati da dermatofiti, lieviti e muffe. L’indicazione riguarda gli adulti con un’infezione che coinvolge al massimo due unghie e interessa principalmente la parte superiore o laterale della lamina. L’amorolfina contenuta nello smalto esercita un’azione antimicotica contro numerose specie fungine sensibili. Il medicinale non corregge difetti estetici, fragilità non fungina o alterazioni traumatiche. Non va inoltre usato come prevenzione generica in assenza di una micosi riconosciuta. Se l’unghia è molto ispessita, distrutta, dolorosa, coinvolta alla radice o accompagnata da infiammazione importante, è necessario consultare il medico. Lo stesso vale se sono colpite più di due unghie. Una diagnosi corretta aiuta a scegliere la terapia adatta e a evitare trattamenti inutili, soprattutto quando i segni possono dipendere da psoriasi ungueale, trauma o altre patologie. Per questo è prudente ottenere un parere professionale prima di iniziare un trattamento locale prolungato.
- Tratta onicomicosi lievi distali e laterali.
- Agisce sui funghi sensibili all’amorolfina.
- Non è indicato per semplici imperfezioni estetiche dell’unghia.
Come e quando usare Lenirit ungueale una volta alla settimana
Lenirit va applicato una volta alla settimana sull’intera superficie dell’unghia interessata. Prima della prima applicazione occorre limare con cura le parti malate, soprattutto la superficie, utilizzando una limetta dedicata; la stessa limetta non deve mai essere usata sulle unghie sane. Successivamente l’unghia va pulita e sgrassata con un tampone imbevuto di alcol. Con la spatola riutilizzabile si distribuisce lo smalto in modo uniforme, evitando di sporcare il collo del flacone, quindi si deve lasciare asciugare per tre-cinque minuti. Dopo l’uso, la spatola deve essere pulita con il tampone impiegato per la detersione e il flacone va richiuso ermeticamente. Prima di ogni applicazione successiva bisogna rimuovere i residui, pulire l’unghia e limarla nuovamente quando necessario. Il trattamento continua fino alla ricrescita sana: circa sei mesi per le mani e nove-dodici mesi per i piedi. Non applicare smalto cosmetico o unghie artificiali durante la terapia. Non raddoppiare mai l’applicazione in caso di dimenticanza.
- Limare accuratamente la superficie dell’unghia infetta.
- Pulire e sgrassare l’unghia prima di applicare lo smalto.
- Lasciare asciugare il prodotto per circa 3-5 minuti.
- Pulire la spatola e richiudere ermeticamente il flacone.
Domande frequenti su Lenirit ungueale
Lenirit ungueale a cosa serve?
Lenirit Ungueale è uno smalto medicato antimicotico indicato per il trattamento di casi lievi di onicomicosi distale e laterale causati da dermatofiti, lieviti e muffe. Deve essere utilizzato negli adulti quando l’infezione interessa non più di due unghie.
Quante volte alla settimana si applica Lenirit?
La posologia prevede un’applicazione alla settimana sull’intera superficie di ogni unghia interessata. Prima di riapplicare il prodotto occorre rimuovere i residui dello smalto precedente, pulire l’unghia e limarla nuovamente quando necessario.
Quanto tempo impiega Lenirit a fare effetto?
I primi miglioramenti possono diventare visibili dopo due o tre mesi, perché le unghie crescono lentamente. Il trattamento completo dura generalmente circa sei mesi per le mani e nove-dodici mesi per i piedi.
Lenirit si può usare sulle unghie dei piedi?
Sì, Lenirit può essere utilizzato sulle unghie dei piedi con micosi lieve, oltre che sulle unghie delle mani. Il trattamento dei piedi è normalmente più lungo e deve proseguire fino alla completa ricrescita di una lamina sana.
Si può mettere lo smalto cosmetico sopra Lenirit?
No. Durante il trattamento con amorolfina bisogna evitare smalti cosmetici e unghie artificiali. Questi prodotti possono interferire con la gestione della terapia o rendere più difficile la corretta osservazione dell’unghia.
Lenirit si può usare su più di due unghie?
Lenirit è indicato per infezioni lievi che interessano al massimo due unghie. Quando la micosi coinvolge più di due unghie, raggiunge la matrice, provoca dolore o ha danneggiato estesamente la lamina, è necessario rivolgersi al medico.
Lenirit può essere usato dai bambini?
Lenirit Ungueale non è raccomandato sotto i 18 anni, poiché non sono disponibili dati sufficienti relativi alla sicurezza e all’efficacia nei bambini e negli adolescenti.
Lenirit si può usare in gravidanza e allattamento?
L’esperienza relativa all’impiego dell’amorolfina in gravidanza e allattamento è limitata. Il medicinale non deve essere utilizzato in questi periodi, salvo quando il medico lo ritenga strettamente necessario dopo una valutazione individuale.
Le limette possono essere usate anche sulle unghie sane?
No. Le limette usate sulle unghie infette non devono essere impiegate sulle unghie sane, perché potrebbero contribuire alla diffusione dell’infezione. Non devono inoltre essere condivise con altre persone.
Cosa fare se si dimentica l’applicazione settimanale?
Applicare Lenirit non appena ci si ricorda della dimenticanza e proseguire successivamente con la normale frequenza settimanale. Non è necessario applicare una quantità doppia di smalto.
Quando bisogna interrompere Lenirit e chiamare il medico?
Interrompere immediatamente l’uso in caso di reazione allergica, orticaria, vesciche, gonfiore, difficoltà respiratorie o grave eruzione cutanea. Rimuovere lo smalto con attenzione e non riapplicarlo prima di aver consultato il medico.
Principio attivo ed eccipienti di Lenirit ungueale
Principio attivo: 1 ml di smalto medicato contiene 55,74 mg di amorolfina cloridrato, equivalenti a 50 mg di amorolfina.
Eccipienti: ammonio metacrilato copolimero di tipo A, denominato anche Eudragit RL 100, triacetina, butilacetato, etilacetato ed etanolo anidro.
- Concentrazione di amorolfina: 5%.
- Forma farmaceutica: smalto medicato per unghie.
- Formato commercializzato: flacone da 2,5 ml.
Indicazioni terapeutiche e controindicazioni
Lenirit Ungueale è indicato nel trattamento di casi lievi di onicomicosi subungueale distale e laterale causati da dermatofiti, lieviti e muffe, quando sono interessate al massimo due unghie.
Non utilizzare il medicinale in caso di ipersensibilità all’amorolfina o a uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni.
Avvertenze e precauzioni
- Evitare il contatto dello smalto con occhi, orecchie, bocca, narici e altre mucose.
- Non inalare il prodotto e applicarlo esclusivamente sulle unghie interessate.
- Consultare il medico in presenza di diabete, immunosoppressione o disturbi della circolazione periferica.
- Chiedere una valutazione medica in caso di onicodistrofia, placca ungueale distrutta o infezione estesa.
- Non utilizzare smalti cosmetici o unghie artificiali durante il trattamento.
- Indossare guanti impermeabili quando si maneggiano solventi organici, diluenti o acquaragia.
- Non usare sulle unghie sane le limette impiegate per le unghie infette.
- In caso di reazione allergica, interrompere il trattamento, rimuovere lo smalto e rivolgersi al medico.
- Dopo una reazione allergica, il prodotto non deve essere riapplicato.
Interazioni con medicinali e altri prodotti per unghie
Non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni di Lenirit Ungueale con altri medicinali. Informare comunque il medico o il farmacista dei farmaci utilizzati. Durante il trattamento deve essere evitato l’impiego di smalto cosmetico e unghie artificiali.
Possibili effetti indesiderati
Le reazioni avverse associate a Lenirit Ungueale sono generalmente rare. Alcune alterazioni dell’unghia possono dipendere anche dall’onicomicosi stessa.
| Frequenza | Possibili effetti indesiderati |
|---|---|
| Raro | Decolorazione dell’unghia, rottura dell’unghia e fragilità ungueale. |
| Molto raro | Sensazione di bruciore della cute circostante. |
| Frequenza non nota | Ipersensibilità, eritema, prurito, dermatite da contatto, orticaria e formazione di vesciche. |
In caso di difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua, oppure grave eruzione cutanea, interrompere il trattamento e richiedere immediatamente assistenza medica.
Sovradosaggio e ingestione accidentale
Non sono attesi effetti sistemici da sovradosaggio in seguito alla normale applicazione topica di amorolfina al 5%. In caso di ingestione accidentale dello smalto, contattare immediatamente il medico, il farmacista o il più vicino Pronto Soccorso. Potrebbero essere necessarie misure sintomatiche appropriate.
Gravidanza e allattamento
I dati relativi all’uso topico di amorolfina durante la gravidanza sono limitati e il rischio potenziale non è conosciuto. Lenirit non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo quando il suo impiego sia ritenuto strettamente necessario dal medico.
Non è noto se l’amorolfina venga escreta nel latte materno. Anche durante l’allattamento il medicinale deve essere usato esclusivamente quando espressamente necessario e dopo aver consultato il medico.
Formato e conservazione
- Formato: flacone di smalto medicato da 2,5 ml.
- Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
- Proteggere il prodotto dal calore e dalle fiamme.
- Tenere il flacone in posizione eretta ed ermeticamente chiuso.
- Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Curiosità ed informazioni aggiuntive su Lenirit ungueale 5% smalto medicato antimicotico per unghie 2,5 ml
Una curiosità importante su Lenirit Ungueale riguarda la frequenza di applicazione settimanale: nonostante il trattamento possa durare molti mesi, lo smalto viene utilizzato soltanto una volta alla settimana. Questo intervallo è possibile perché l’amorolfina forma sulla lamina una pellicola medicata destinata ad agire localmente. La lentezza del percorso non dipende soltanto dal fungo, ma soprattutto dai tempi fisiologici di crescita dell’unghia: quelle delle mani ricrescono più rapidamente, mentre quelle dei piedi possono richiedere nove-dodici mesi. Per questo i primi miglioramenti visibili compaiono spesso dopo due o tre mesi e devono essere valutati osservando la parte sana che avanza dalla base. Un’altra informazione utile riguarda le limette: quelle impiegate sulle unghie infette non devono mai essere riutilizzate sulle unghie sane, perché potrebbero contribuire alla diffusione dell’infezione. Anche la spatola richiede una pulizia accurata dopo ogni applicazione. Lo smalto medicato con amorolfina, una volta asciutto, resiste al normale contatto con acqua e sapone; quando si usano solventi organici è invece necessario indossare guanti impermeabili. Durante la terapia sono vietati smalto cosmetico e unghie artificiali. Lenirit è indicato soltanto per onicomicosi lievi e localizzate, limitate a non più di due unghie. Il flacone va conservato diritto, chiuso, sotto 30°C e lontano da fonti di calore.
Principi attivi
Lenirit Ungueale 5% Smalto Medicato Per Unghie
1 ml contiene 55,74 mg di amorolfina cloridrato (equivalente a 50 mg di amorolfina). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Ammonio metacrilato copolimero (tipo A) (Eudragit RL 100) Triacetina Butilacetato Etilacetato Etanolo, anidro.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di casi lievi di onicomicosi subungueale distale e laterale, causati da dermatofiti, lieviti e muffe, che interessano al massimo due unghie.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Posologia Lo smalto per unghie deve essere applicato al dito interessato della mano o del piede una volta alla settimana. Popolazioni speciali Anziani Non ci sono raccomandazioni posologiche specifiche per l'uso nei pazienti anziani. Popolazione pediatrica LENIRIT UNGUEALE non è raccomandato nei bambini e adolescenti con meno di 18 anni non essendo disponibili dati di sicurezza ed efficacia. Modo di somministrazione 1. Prima che LENIRIT UNGUEALE venga applicato per la prima volta, è essenziale che le aree interessate dell'unghia (ed in particolare le superfici) siano limate il più accuratamente possibile utilizzando la limetta per unghie in dotazione. La superficie dell’unghia deve essere poi detersa e sgrassata per mezzo di un tampone imbevuto d’alcol. Prima di riapplicare LENIRIT UNGUEALE limare nuovamente le unghie interessate come richiesto, dopo averle pulite con un apposito tampone per rimuovere dell’eventuale smalto residuo. Attenzione: Le limette usate su unghie infette non devono essere usate su unghie sane. 2. Con una delle spatole riutilizzabili in dotazione, applicare lo smalto sull'intera superficie delle unghie interessate. Far asciugare lo smalto per 3-5 minuti. Dopo l’utilizzo, pulire la spatola con lo stesso tampone usato in precedenza per detergere le unghie. Tenere il flacone ermeticamente chiuso. Per ogni unghia da trattare immergere la spatola nello smalto evitando di sporcare con lo smalto il collo del flacone. La durata di trattamento necessaria dipende essenzialmente dall’intensità dell’infezione e dalla sua localizzazione. In genere il trattamento dura sei mesi (unghie delle mani) e nove-dodici mesi (unghie dei piedi). Si raccomanda un controllo del trattamento a intervalli di circa tre mesi.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore ai 30°C. Proteggere dal calore. Tenere il flacone in posizione eretta ed ermeticamente chiuso dopo l'utilizzo.
Avvertenze
Evitare che lo smalto entri in contatto con occhi, orecchie e mucose. I pazienti con condizioni di base che predispongono a infezioni micotiche alle unghie devono rivolgersi a un medico. Tali condizioni includono disturbi della circolazione periferica, diabete mellito e immunosoppressione. I pazienti con onicodistrofia e placca ungueale distrutta devono rivolgersi a un medico. Quando si lavora con solventi organici (diluenti, acquaragia, ecc.) indossare guanti impermeabili per proteggere lo smalto a base di amorolfina applicato sulle unghie. Non usare smalto cosmetico o unghie artificiali durante l’applicazione di amorolfina. È possibile la comparsa di una reazione allergica sistemica o locale dopo l'impiego di questo prodotto. Se ciò accade, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi ad un medico. Rimuovere il prodotto con attenzione utilizzando un solvente per smalto. Il prodotto non deve essere riapplicato.
Interazioni
Non sono stati condotti studi di interazione. Si deve evitare l’impiego di smalto cosmetico o unghie artificiali durante il trattamento.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse al farmaco sono rare. Possono verificarsi disturbi ungueali (ad esempio scolorimento delle unghie, unghie rotte, unghie fragili). Queste reazioni possono anche essere correlate alla onicomicosi stessa.
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Reazioni avverse al farmaco |
| Disturbi del sistema immunitario | Frequenza non nota* | Ipersensibilità (reazione allergica sistemica)* |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro (da > 1/10.000 a < 1/1.000) | Disturbi ungueali, decolorazione delle unghie, onicoclasia (unghie rotte), onicoressi (unghie fragili) |
| Molto raro (< 1/10.000) | Sensazione di bruciore cutaneo | |
| Frequenza non nota* | Eritema*, prurito*, dermatite da contatto*, orticaria*, formazione di vesciche* |
*Esperienza post-marketing Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.
Sovradosaggio
Non si attendono segni sistemici di sovradosaggio in seguito all’applicazione topica di smalto per unghie a base di amorolfina al 5%. In caso di ingestione accidentale, devono essere prese le opportune misure sintomatiche, se necessario.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Sono stati segnalati solo pochi casi di esposizione a amorolfina per via topica durante la gravidanza nel periodo successivo all’autorizzazione del farmaco. Il rischio potenziale è pertanto sconosciuto. Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva dopo somministrazione di alte dosi per via orale. L’amorolfina non deve essere utilizzata durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Allattamento L’esperienza con l’uso di amorolfina durante l’allattamento è limitata. Non è noto se l’amorolfina viene escreta nel latte materno. L’amorolfina non deve essere impiegata durante l’allattamento a meno che il suo utilizzo non sia espressamente necessario.
