Movicol bambini senza aroma 20 bustine 6,9 mg in polvere soluzione orale - Norgine Italia Srl

Indicazioni terapeutiche di Movicol bambini senza aroma: a cosa serve?

Movicol Bambini senza aroma è un medicinale per la stitichezza utilizzato per il trattamento di due condizioni specifiche nei bambini: la stipsi cronica e il fecaloma.

Entrambe queste condizioni possono causare disagio e dolore nei bambini, oltre a complicazioni se non trattate correttamente.

Movicol Bambini senza aroma per la Stipsi cronica nei bambini

La stipsi cronica è una condizione comune nei bambini che si verifica quando hanno difficoltà a evacuare le feci o lo fanno raramente.

Ciò può portare a feci dure e secche che possono causare dolore durante la defecazione.

Movicol Bambini senza aroma è indicato per il trattamento della stipsi cronica nei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni.

Il principio attivo di Movicol bambini senza aroma, il macrogol 3350, è un lassativo osmotico che agisce aumentando il contenuto di acqua delle feci, rendendole più morbide e più facili da evacuare.

Il medicinale aiuta a normalizzare la funzione intestinale e ad alleviare i sintomi associati alla stipsi cronica.

Movicol bambini senza aroma per il trattamento del fecaloma nei bambini

Il fecaloma è una massa solida di feci che si accumula nel retto e/o nel colon a causa della stipsi prolungata.

Questa condizione può essere estremamente dolorosa e causare ulteriori problemi di salute se non trattata.

Movicol bambini senza aroma è indicato per il trattamento del fecaloma nei bambini a partire dall'età di 5 anni, quando si verifica stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

Il trattamento con Movicol bambini senza aroma aiuta ad ammorbidire il fecaloma e a facilitarne l'eliminazione.

Per ottenere risultati ottimali, è importante che il medicinale sia somministrato in base alle raccomandazioni del medico e alle istruzioni sul foglio illustrativo, tenendo presente le precauzioni e le avvertenze associate all'uso del medicinale.

Movicol bambini senza aroma è un medicinale efficace nel trattamento sia della stipsi cronica che del fecaloma nei bambini.

Movicol bambini senza aroma agisce ammorbidendo le feci e facilitando la loro evacuazione, contribuendo a migliorare la qualità di vita dei bambini affetti da queste condizioni. Ricordate sempre di consultare un medico prima di iniziare un nuovo trattamento e di seguire attentamente le istruzioni e le precauzioni riportate sul foglio illustrativo del medicinale.

Posologia, dosaggio, modalità d’uso di Movicol bambini senza aroma

Movicol bambini senza aroma è un medicinale utilizzato nel trattamento della stipsi cronica e del fecaloma nei bambini. In questa sezione veranno esaminati in dettaglio la posologia, le modalità d'uso e il dosaggio per garantire un trattamento efficace e sicuro.

Posologia e dosaggio Movicol bambini

Stipsi cronica:

• Bambini da 1 a 6 anni: la dose raccomandata è di 1 bustina al giorno;

• Bambini da 7 a 11 anni: la dose raccomandata è di 2 bustine al giorno. La dose può essere aumentata o diminuita per consentire l'evacuazione regolare di feci morbide. Il trattamento dovrebbe durare almeno 6-12 mesi, anche se la sicurezza ed efficacia del prodotto sono state dimostrate fino a 3 mesi.

Fecaloma:

Per il trattamento del fecaloma è possibile somministare il medicinale fino 7 giorni. L'utilizzo del numero di bustine al giorno varia in base all'età del bambino, con dosaggi che vanno da 4 a 12 bustine al giorno per bambini tra 5 e 11 anni.

Una volta risolta l'occlusione, il trattamento deve essere interotto.

Il prodotto non è raccomandato per bambini sotto i 5 anni inoltre, per i pazienti con funzione cardiovascolare o renale compromessa, l'utilizzo di Movicol bambini senza aroma non è raccomandato.

Modo di somministrazione Movicol bambini

Per somministrare correttamente Movicol bambini senza aroma, seguire questi passaggi:

1. sciogliere ogni bustina in 62,5 ml (un quarto di bicchiere) di acqua;

2. mescolare bene fino a quando il contenuto della bustina si è completamente sciolto e la soluzione è diventata chiara;

3. far bere immediatamente la soluzione al bambino. Se necessario, la soluzione può essere conservata fino a 24 ore in frigorifero, coperta, prima dell'assunzione.

La conoscenza della posologia, delle modalità d'uso e del dosaggio di Movicol bambini senza aroma è fondamentale per garantire un trattamento efficace e sicuro della stipsi cronica e del fecaloma nei bambini.

Ricordarsi sempre di seguire le indicazioni del medico e di leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di somministrare il medicinale.

Principi attivi di Movicol bambini senza aroma: un'analisi dettagliata

Movicol bambini senza aroma è un medicinale utilizzato per trattare la stipsi cronica e il fecaloma nei bambini. In questa sezione esamineremo i principi attivi contenuti in ogni bustina e approfondiremo il loro ruolo nel trattamento di queste condizioni.

Ogni bustina di Movicol Bambini senza aroma contiene i seguenti principi attivi:

1. Macrogol 3350 (6,563 g): il macrogol 3350 è un lassativo osmotico che agisce aumentando il contenuto di acqua delle feci, rendendole più morbide e più facili da evacuare. Questo principio attivo è il principale responsabile dell'efficacia di Movicol Bambini Senza Aroma nel trattamento della stipsi cronica e del fecaloma;

2. Sodio cloruro (0,1754 g): il sodio cloruro è un sale comunemente utilizzato per bilanciare la concentrazione di ioni sodio e cloruro nel corpo. Nel contesto di Movicol Bambini Senza Aroma, il sodio cloruro aiuta a mantenere l'equilibrio elettrolitico durante il trattamento, prevenendo potenziali squilibri che potrebbero causare complicazioni;

3. Sodio idrogenocarbonato (0,0893 g): il sodio idrogenocarbonato è un composto che agisce come un tampone nel corpo, aiutando a mantenere l'equilibrio del pH. In Movicol Bambini Senza Aroma, il sodio idrogenocarbonato contribuisce a mantenere un ambiente intestinale adeguato durante il trattamento;

4. Potassio cloruro (0,0251 g): il potassio cloruro è un altro sale utilizzato per bilanciare la concentrazione di ioni potassio e cloruro nel corpo. Nel contesto di Movicol Bambini Senza Aroma, il potassio cloruro contribuisce a mantenere l'equilibrio elettrolitico durante il trattamento, prevenendo squilibri che potrebbero causare complicazioni.

Movicol Bambini senza aroma controindicazioni ed effetti indesiderati

L'utilizzo di Movicol bambini potrebbe portare i seguenti effetti indesiderati:

• perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale;

• ileo, gravi stati infiammatori del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico;

• ipersensibilità ai principi attivi.

Conservazione

Per la modalità di conservazione si consiglia di osservare i seguenti consigli:

• Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25°C;

• Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2°C-8°C), coperta.

Posologia

Posologia Stipsi cronica La dose iniziale abituale nei bambini da 2 a 6 anni è di una bustina al giorno, e di due bustine al giorno nei bambini da 7 a 11 anni. La dose deve essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci morbide. Se è necessario aumentare la dose, è meglio farlo ogni 2 giorni. La dose massima necessaria non supera normalmente le 4 bustine al giorno. Il trattamento dei bambini con stipsi cronica deve durare per un periodo di tempo prolungato (almeno 6-12 mesi). Tuttavia la sicurezza e l’efficacia di Movicol Bambini Senza Aroma sono state dimostrate solamente per un periodo fino a 3 mesi. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi ricompare. Fecaloma Un ciclo di trattamento del fecaloma con Movicol Bambini Senza Aroma fino a 7 giorni è il seguente: Regime posologico giornaliero:
Numero di bustine di Movicol Bambini Senza Aroma

Regime posologico giornaliero:

Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate entro un periodo di 12 ore. Lo schema posologico sopra indicato deve essere interrotto una volta che l’occlusione si sia risolta. Un indicatore del disimpatto fecale è il passaggio di una grande quantità di feci. Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l’intestino, per prevenire l’insorgenza di un nuovo fecaloma (il dosaggio per prevenire la recidiva del fecaloma è quello per i pazienti con stipsi cronica; vedere sopra). L’uso di Movicol Bambini Senza Aroma non è raccomandato nei bambini al di sotto di cinque anni per il trattamento del fecaloma, o nei bambini al di sotto di due anni per il trattamento della stipsi cronica. Per i pazienti di 12 anni ed oltre, si raccomanda l’uso di Movicol. Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: Non vi sono dati clinici per questo gruppo di pazienti. Pertanto Movicol Bambini Senza Aroma non è raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione cardiovascolare compromessa. Pazienti con insufficienza renale: Non vi sono dati clinici per questo gruppo di pazienti. Pertanto Movicol Bambini Senza Aroma non è raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione renale compromessa. Modo di somministrazione Ogni bustina deve essere disciolta in 62,5 ml (un quarto di bicchiere) di acqua. Il corretto numero di bustine può essere ricostituito in anticipo e la soluzione conservata fino a 24 ore in frigorifero, coperta. Ad esempio, per il trattamento del fecaloma, 12 bustine possono essere disciolte in 750 ml di acqua.

Conservazione

Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2°C-8°C), coperta.
Avvertenze
Il contenuto di liquidi di Movicol Bambini Senza Aroma, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l’assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto. La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell’addome e del retto. Durante l’utilizzo di preparazioni contenenti macrogol negli adulti sono stati riportati raramente sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti, ad esempio edema, respiro corto, affaticamento, disidratazione e insufficienza cardiaca. Se ciò si verifica, la somministrazione di Movicol Bambini Senza Aroma deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato. Quando questo medicinale viene usato a dosi elevate per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o livelli di coscienza ridotti. La soluzione di Movicol Bambini Senza Aroma ricostituita non ha potere calorico. L’assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell’aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta da Movicol Bambini Senza Aroma (vedere paragrafo 4.5). Movicol Bambini Senza Aroma contiene 93,4 mg (4,062 mmoli) di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Questo equivale al 4,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Interazioni

Medicinali in forma solida assunti entro un’ora dalla somministrazione di grandi volumi di preparazioni contenenti macrogol (come quelli utilizzati nel trattamento del fecaloma) possono essere eliminati dal tratto gastrointestinale e non assorbiti. Il macrogol aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua. Esiste la possibilità che l’assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l’utilizzo di Movicol Bambini Senza Aroma (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati casi isolati di riduzione dell’efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es. antiepilettici.

Effetti indesiderati

Si manifestano più comunemente reazioni correlate al tratto gastrointestinale. Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell’espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l’aumento della motilità dovuto agli effetti farmacologici di Movicol Bambini Senza Aroma. Nel trattamento della stipsi cronica, la diarrea o la perdita di feci normalmente migliorano riducendo la dose. Diarrea, distensione addominale, fastidio anorettale e vomito di grado lieve sono osservati più spesso durante il trattamento del fecaloma. Il vomito può essere risolto se la dose viene ridotta o ritardata. La frequenza delle reazioni avverse elencate di seguito viene definita mediante la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000) molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Classificazione per sistemi e organi    Frequenza    Evento avverso
Disturbi del sistema immunitario    Raro    Reazioni allergiche tra cui reazioni anafilattiche.
Non nota    Dispnea e reazioni cutanee (vedere sotto).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo    Non nota    Reazioni allergiche cutanee tra cui angioedema, orticaria, prurito, rash, eritema.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione    Non nota    Squilibri elettrolitici, in particolare iperkaliemia e ipokaliemia.
Patologie del sistema nervoso    Non nota    Cefalea.
Patologie gastrointestinali    Molto comune    Dolore addominale, borborigmi.
Comune    Diarrea, vomito, nausea, fastidio anorettale.
Non comune    Distensione addominale, flatulenza.
Non nota    Dispepsia e infiammazione perianale.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione    Non nota    Edema periferico.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Dolore o distensione addominale di grado severo possono essere trattati mediante aspirazione nasogastrica. Ampie perdite di fluidi con diarrea o vomito possono richiedere la correzione delle alterazioni elettrolitiche.

Gravidanza ed allattamento

Gravidanza I dati relativi all’uso di Movicol in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile. Movicol può essere usato durante la gravidanza. Allattamento Non si ritiene che Macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l’esposizione sistemica a Macrogol 3350 di donne che allattano è trascurabile. Movicol può essere usato durante l’allattamento. Fertilità Non ci sono dati sugli effetti di Movicol sulla fertilità nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine non sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).

Effetti sulla guida dei veicoli e sull'uso di macchinari

Movicol Bambini Senza Aroma non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.