Paxabel 20 bustine per stitichezza

Cos'è Paxabel 20 Bustine per Stitichezza?

Paxabel è un trattamento efficace per la stitichezza (stipsi), formulato per adulti e bambini di età superiore agli 8 anni. Ogni bustina contiene 10 g di macrogol 4000, un principio attivo che agisce come lassativo osmotico per alleviare la stitichezza, ammorbidendo le feci e facilitando il transito intestinale. La sua formula è arricchita con un aroma naturale di arancio-pompelmo e saccarina sodica per un sapore più gradevole. Il prodotto è testato al nickel ed è privo di conservanti, rendendolo adatto anche per le pelli sensibili.

Indicazioni Terapeutiche di Paxabel

Paxabel è indicato per il trattamento sintomatico della stipsi (costipazione) negli adulti e nei bambini con più di 8 anni. È un trattamento adiuvante temporaneo da associare a uno stile di vita sano e a un regime dietetico appropriato, con una durata massima di terapia di 3 mesi nei bambini. Se la stipsi persiste nonostante l'adozione di misure dietetiche, è necessario escludere patologie sottostanti con l'aiuto di un medico.

Posologia e Modalità di Somministrazione

Paxabel è disponibile in bustine da 10 g. La posologia consigliata è di 1-2 bustine (10-20 g) al giorno, preferibilmente assunte al mattino in singola somministrazione. La dose può essere adattata in base all'effetto desiderato, variando da 1 bustina ogni due giorni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. L'effetto si manifesta generalmente entro 24-48 ore dalla somministrazione. Ogni bustina deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua prima dell'uso. Si consiglia di non prolungare il trattamento oltre i 3 mesi nei bambini.

Ingredienti di Paxabel 20 Bustine per Stitichezza

Ogni bustina di Paxabel contiene:

• Macrogol 4000 (10 g), il principio attivo che agisce come lassativo osmotico
• Aroma di arancio-pompelmo per un sapore gradevole
• Saccarina sodica (0,017 g) come dolcificante
• Sorbitolo e biossido di zolfo (E220), utilizzati nell'aroma

Paxabel non contiene zuccheri o polioli significativi, quindi è sicuro anche per pazienti diabetici o soggetti con intolleranza al galattosio.

Controindicazioni e Effetti Indesiderati

Non utilizzare Paxabel se si soffre di:

• Malattie infiammatorie gravi del colon (colite ulcerativa, malattia di Crohn, megacolon tossico)
• Perforazione o rischio di perforazione gastrointestinale
• Ileo o sospetto di ostruzione intestinale
• Dolori addominali di origine non accertata
• Ipersensibilità al macrogol o ad uno degli altri eccipienti

Gli effetti indesiderati più comuni sono lievi e transitori, come dolore addominale, distensione addominale, diarrea e nausea. Raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, come orticaria o prurito.

Avvertenze Speciali e Precauzioni

Si raccomanda di usare Paxabel come trattamento adiuvante ad uno stile di vita sano e un regime dietetico ricco di fibre. La somministrazione deve essere evitata in caso di diarrea persistente, e i pazienti anziani o con problemi renali, epatici o disturbi del bilancio idro-elettrolitico devono essere monitorati. Inoltre, Paxabel può ridurre temporaneamente l'assorbimento di altri farmaci, quindi si consiglia di fare attenzione quando viene assunto insieme a farmaci con un indice terapeutico stretto, come digossina, antiepilettici, o cumarine.

Domande Frequenti

Quanto tempo posso utilizzare Paxabel per stitichezza?

Paxabel può essere usato fino a un massimo di 3 mesi nei bambini e per periodi più lunghi negli adulti, ma sempre in combinazione con uno stile di vita sano. Se la stipsi persiste, è importante consultare un medico.

Paxabel è adatto per i bambini?

Sì, Paxabel è sicuro per i bambini a partire dagli 8 anni. Tuttavia, il trattamento non deve durare oltre 3 mesi, a meno che non sia indicato diversamente da un medico.

Posso usare Paxabel durante la gravidanza e l'allattamento?

Studi sugli animali non hanno mostrato effetti tossici sulla gravidanza o sullo sviluppo fetale. Anche se l'esposizione sistemica a Paxabel durante la gravidanza è minima, è sempre consigliabile consultare il medico prima di utilizzare il prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.

Paxabel può causare reazioni allergiche?

Sebbene le reazioni allergiche a Paxabel siano rare, possono verificarsi nei pazienti sensibili al macrogol o agli altri ingredienti del prodotto. Se si verifica una reazione allergica, il trattamento deve essere sospeso.

Formato

Paxabel è disponibile in confezioni da 20 bustine, con un dosaggio di 10 g di macrogol 4000 per bustina. La durata del trattamento dipende dalla risposta individuale e dalle indicazioni del medico.

Principi attivi Paxabel 20 bustine per stitichezza

Ciascuna bustina contiene 10 g di macrogol 4000. Macrogol 4000 10,00 g Aroma (arancio-pompelmo)* 0,15 g Saccarina sodica 0,017 g Per ciascuna bustina da 10,17 g *Sorbitolo e biossido di zolfo sono i componenti dell’aroma di arancio-pompelmo: Sorbitolo (E420) 1,8 mg per ciascuna bustina. Biossido di zolfo (E220) 0,24*10^-2 mg per ciascuna bustina Per l’elenco completo degli eccipienti: vedi paragrafo 6.1.

Eccipienti

Saccarina sodica (E954), aroma (arancio-pompelmo)**. **Composizione dell’aroma arancio-pompelmo: oli di arancia e pompelmo, succo d’arancia concentrato, citrale, acetaldeide, linalolo, etilbutirrato, alfaterpineolo, ottanale, beta-gammaesenolo, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo, BHA (E320) e biossido di zolfo (E220).

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico della stipsi nell’adulto e nei bambini con età superiore a 8 anni. Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento. PAXABEL 10 g deve essere considerato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e regime dietetico appropriati per la stipsi, con un ciclo di terapia massimo di 3 mesi nei bambini. Se la sintomatologia persiste nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una patologia preesistente.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

- Gravi malattie infiammatorie organiche del colon (come colite ulcerativa, malattia di Crohn) o megacolon tossico. - Perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale. - Ileo o sospetto di ostruzione intestinale o stenosi sintomatica. - Dolori addominali da cause non determinate. - Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto elencati nel paragrafo 6.1.

Posologia

Uso orale. Posologia 1-2 bustine (10-20 g) al giorno, assunte preferibilmente in singola somministrazione al mattino. La dose giornaliera deve essere adattata in base all’effetto clinico ottenuto e può variare da 1 bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. L’effetto di PAXABEL si manifesta nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione. Popolazione pediatrica Nei bambini il trattamento non deve superare i 3 mesi, in mancanza di dati clinici sull’uso del prodotto per periodi superiori a 3 mesi. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con lo stile di vita e misure dietetiche. Modo di somministrazione Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere d’acqua appena prima dell’uso.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Avvertenze speciali Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato ed a un regime dietetico salutare, per esempio: - incremento di fibre vegetali e di liquidi nell’alimentazione, - attività fisica appropriata e rieducazione della motilità intestinale. Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento. Questo medicinale contiene macrogol (polietilen glicol). Sono stati riportati casi di reazioni di ipersensibilità (shock-anafilattico, angioedema, orticaria, rash, prurito, eritema) ai medicinali contenenti macrogol (polietilen-glicol), vedi paragrafo 4.8. Questo medicinale contiene biossido di zolfo, che raramente può causare reazioni gravi di ipersensibilità e broncospasmo. Pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. In caso di diarrea, si devono adottare particolari precauzioni in pazienti predisposti a disturbi del bilancio idro-elettrolitico (cioè anziani, o pazienti con alterata funzionalità epatica o renale o pazienti in corso di trattamento con diuretici) e devono essere messi in atto controlli del quadro elettrolitico del paziente. Sono stati riportati casi di aspirazione polmonare in concomitanza a somministrazioni con sondino nasogastrico di estesi volumi di polietilen glicol ed elettroliti. Bambini con danno neurologico che soffrono di disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione polmonare. Nei pazienti con problemi di deglutizione, che necessitano dell'aggiunta di un addensante alle soluzioni per assicurare un apporto adeguato, dovrebbero essere considerate le interazioni, vedere paragrafo 4.5. Precauzioni per l’uso PAXABEL, non contenendo quantità significative di zuccheri o polioli, può essere prescritto anche ai pazienti diabetici o ai soggetti con regime alimentare privo di galattosio.

Interazioni

Esiste la possibilità che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'uso con PAXABEL, in particolare medicinali con uno stretto indice terapeutico o breve emivita come digossina, antiepilettici, cumarine e agenti immunosoppressori, portando ad una diminuzione dell'efficacia. Paxabel può comportare un potenziale effetto di interazione quando utilizzato con addensanti alimentari a base di amido. L'ingrediente polietilenglicole (PEG) contrasta l'effetto addensante dell'amido, liquefacendo efficacemente i preparati che devono rimanere densi per le persone con problemi di deglutizione.

Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse viene classificata come segue: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) - rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).Adulti Gli effetti indesiderati elencati nella tabella sottostante sono stati riportati durante gli studi clinici (su 600 pazienti adulti) e dall’esperienza post-marketing. Tali effetti sono stati sempre effetti minori e transitori e sono stati rilevati a livello del sistema gastrointestinale:

Popolazione pediatrica Durante studi clinici su 147 bambini con età compresa fra 6 mesi e 15 anni e nell’esperienza post-marketing sono stati riportati effetti indesiderati con la frequenza indicata nella tabella sottostante. Come negli adulti, tali effetti sono stati sempre effetti minori e transitori e sono stati rilevati soprattutto a livello del sistema gastro-intestinale.

*la diarrea può causare indolenzimento perianale Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Diarrea, dolore addominale e vomito sono stati riportati. La diarrea causata dal sovradosaggio scompare alla sospensione temporanea del trattamento o alla riduzione del dosaggio. Eccessive perdite di liquidi dovute a diarrea o vomito possono richiedere misure correttive dei disordini elettrolitici.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedi paragrafo 5.3). Non ci sono dati sufficienti circa l’utilizzo di PAXABEL nelle donne in gravidanza (meno di 300 esiti di gravidanza sono noti). Non sono previsti effetti indesiderati in gravidanza, poiché l’esposizione sistemica a PAXABEL è trascurabile. PAXABEL può essere usato durante la gravidanza. Allattamento Non esistono dati sull’escrezione di PAXABEL nel latte materno. Non sono attesi effetti sui neonati o sui bambini allattati al seno, poiché l’esposizione sistemica a macrogol 4000 nelle donne in allattamento al seno è trascurabile. PAXABEL può essere usato durante l’allattamento al seno. Fertilità Studi sulla fertilità non sono stati condotti con PAXABEL, ma dal momento che macrogol 4000 non viene significativamente assorbito non sono attesi effetti sulla fertilità.