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Skinoren Crema 30 g Trattamento Acne Viso con Acido Azelaico
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- Produttore: LEO PHARMA
- Codice articolo:025915012
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Skinoren crema 30 g con acido azelaico 20%
Skinoren crema 30 g è un medicinale per uso cutaneo formulato con acido azelaico 20%, pari a 200 mg di principio attivo per ogni grammo di crema. È indicato nel trattamento dell’acne vulgaris nelle diverse manifestazioni caratterizzate da comedoni, papule, pustole e piccoli noduli. La consistenza in crema permette di distribuire il prodotto sulle aree interessate dopo un’accurata detersione e asciugatura della pelle. Il trattamento richiede regolarità e deve essere seguito nel rispetto del foglietto illustrativo, senza aumentare quantità o frequenza per accelerare i risultati. La formula contiene anche acido benzoico e glicole propilenico, eccipienti che possono provocare irritazione locale in soggetti sensibili. Prima dell’uso è quindi opportuno conoscere le principali avvertenze di Skinoren e valutare con medico o farmacista eventuali condizioni particolari. In presenza di acne estesa, dolorosa o con rischio di cicatrici, la sola crema per acne non sostituisce una valutazione dermatologica.
- Formato: tubo da 30 g.
- Principio attivo: acido azelaico al 20%.
- Via di somministrazione: uso cutaneo esterno.
Skinoren crema per acne con comedoni, papule e pustole
La principale indicazione di Skinoren riguarda il trattamento dell’acne nelle sue varie espressioni. La crema contro i comedoni può essere applicata sulle aree in cui compaiono punti neri, punti bianchi e lesioni infiammatorie, attenendosi alla posologia autorizzata. L’acne con papule e pustole può avere intensità e cause diverse: per questo è importante non confondere il trattamento locale con una diagnosi completa. Skinoren è destinato alla cute e non deve entrare in contatto con occhi, bocca o altre mucose. Durante il trattamento è consigliato limitare detergenti alcolici, sostanze astringenti, prodotti abrasivi ed esfolianti, perché possono aumentare il disagio cutaneo. Una routine essenziale con un detergente delicato per acne può risultare più adatta rispetto alla sovrapposizione di numerosi cosmetici attivi. In caso di acne nodulare, lesioni profonde, dolore importante o cicatrici, occorre consultare il dermatologo. Anche il trattamento dell’acne negli adolescenti richiede attenzione all’età: la sicurezza sotto i 12 anni non è stata provata.
- Indicato per comedoni, papule, pustole e piccoli noduli.
- Non applicare su occhi, bocca o altre membrane mucose.
- Non associare trattamenti irritanti senza consiglio professionale.
Acido azelaico 20%: principio attivo e caratteristiche della crema
Ogni grammo di Skinoren contiene 200 mg di acido azelaico, corrispondenti a una concentrazione del 20% di principio attivo. La composizione è quella di un medicinale e non va confusa con quella di un comune cosmetico a base di acido azelaico. Il prodotto deve essere impiegato esclusivamente per le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo e secondo le istruzioni ricevute dal professionista sanitario. Tra gli eccipienti con effetti noti sono presenti acido benzoico, che può causare irritazione locale, e glicole propilenico. La base cremosa comprende inoltre glicerolo, componenti emollienti, alcoli grassi, stearoil macrogolgliceridi e acqua depurata. In caso di precedente allergia al principio attivo o a uno degli eccipienti, il medicinale non deve essere utilizzato. In presenza di pelle molto reattiva è utile prestare attenzione alla tollerabilità cutanea, soprattutto nei primi periodi di applicazione. Qualsiasi reazione intensa, diffusa o persistente deve essere riferita al medico o al farmacista.
- Contiene 200 mg di acido azelaico per ogni grammo.
- Acido benzoico e glicole propilenico sono eccipienti con effetti noti.
- È controindicato in caso di ipersensibilità a qualsiasi componente.
Skinoren crema: effetti indesiderati, irritazione e tollerabilità
Gli effetti indesiderati osservati più frequentemente comprendono bruciore nella sede di applicazione, prurito locale ed eritema. Possono comparire anche dolore, desquamazione, secchezza, irritazione o alterazioni del colore nella zona trattata. In genere i sintomi irritativi locali possono ridursi nel corso del trattamento, ma non devono essere ignorati se diventano intensi o persistenti. Secondo la posologia riportata, in caso di irritazione è possibile diminuire la quantità applicata oppure ridurre temporaneamente la frequenza a una volta al giorno; se necessario, il trattamento può essere sospeso per alcuni giorni, preferibilmente dopo confronto con medico o farmacista. Reazioni come gonfiore del volto, gonfiore degli occhi, orticaria, dermatite da contatto o angioedema richiedono assistenza sanitaria. È stato inoltre segnalato raramente un peggioramento dell’asma. La presenza di eritema da Skinoren non va gestita aggiungendo autonomamente prodotti lenitivi o altri medicinali: occorre verificare compatibilità, severità dei sintomi e corretta modalità d’uso.
- Gli effetti più comuni sono bruciore, prurito ed eritema.
- Richiedere assistenza in caso di possibili reazioni allergiche.
- Segnalare al medico un eventuale peggioramento dell’asma.
Perché acquistare Skinoren crema 30 g
Scegliere Skinoren crema per acne significa acquistare un medicinale con indicazione terapeutica autorizzata per acne vulgaris caratterizzata da comedoni, papule, pustole e piccoli noduli. Il formato Skinoren 30 g è destinato all’applicazione cutanea e consente di seguire il trattamento secondo la quantità e la frequenza riportate nel foglietto illustrativo. Il valore del prodotto non risiede in promesse rapide, ma nella presenza di acido azelaico al 20% e in istruzioni d’uso precise che richiedono costanza. Prima dell’acquisto occorre considerare età, eventuali allergie, gravidanza, allattamento, asma e sensibilità cutanea. In presenza di altri farmaci contro l’acne o cosmetici esfolianti, è opportuno chiedere al farmacista come organizzare la routine, evitando sovrapposizioni irritanti. Per forme compatibili con l’automedicazione, Skinoren crema viso può essere valutata nel rispetto delle indicazioni; acne profonda, cicatriziale, molto estesa o resistente necessita invece di una visita dermatologica e di un trattamento personalizzato.
- Medicinale con indicazione autorizzata per acne vulgaris.
- Formato da 30 g destinato all’uso cutaneo.
- Da utilizzare dopo aver letto attentamente il foglietto illustrativo.
A cosa serve Skinoren crema per acne
Skinoren serve per il trattamento dell’acne vulgaris nelle forme caratterizzate dalla presenza di comedoni aperti e chiusi, papule, pustole e piccoli noduli. L’indicazione riguarda l’acne e non autorizza l’impiego del medicinale per macchie cutanee, rosacea, follicolite o altri disturbi senza il parere del medico. La crema viene applicata sulle zone interessate affinché il principio attivo agisca localmente secondo le modalità previste. Il trattamento può richiedere continuità per diversi mesi e la risposta varia da persona a persona. Nel foglietto illustrativo è riportato che un miglioramento evidente dell’acne del viso si osserva in generale dopo circa quattro settimane, ma questo dato non costituisce una garanzia individuale. Se dopo un breve periodo non si notano risultati apprezzabili, è necessaria una valutazione medica. Skinoren non è un detergente, non è un prodotto da risciacquo e non va utilizzato come crema cosmetica anti-imperfezioni. Per l’acne persistente è importante individuare con il dermatologo il percorso più appropriato.
- Serve a trattare le manifestazioni indicate dell’acne vulgaris.
- Non utilizzare per disturbi differenti senza indicazione professionale.
- Non garantisce risultati identici o immediati in ogni caso.
Come e quando usare Skinoren crema
La posologia prevede di applicare Skinoren mattina e sera sulle aree da trattare, facendo penetrare la crema con un leggero massaggio. Prima dell’applicazione occorre lavare accuratamente la pelle con acqua o con un detergente delicato, quindi asciugarla. Per l’intero viso sono indicati approssimativamente 2,5 cm di crema; non bisogna aumentare la dose pensando di ottenere un effetto più rapido. La quantità di Skinoren e la regolarità d’impiego devono rispettare il foglietto illustrativo. Dopo l’applicazione è necessario lavare le mani ed evitare il contatto con occhi, bocca e mucose. Se il prodotto entra accidentalmente negli occhi o sulle mucose, sciacquare con abbondante acqua e consultare il medico se l’irritazione oculare persiste. L’uso continuativo di Skinoren può protrarsi per diversi mesi secondo necessità e valutazione professionale. Negli adolescenti tra 12 e 18 anni non sono previste variazioni di posologia; l’uso sotto i 12 anni non è supportato da sicurezza ed efficacia provate.
- Applicare due volte al giorno, al mattino e alla sera.
- Circa 2,5 cm di crema sono sufficienti per l’intero viso.
- Lavare le mani dopo ogni applicazione.
- Evitare occhi, bocca e membrane mucose.
Domande frequenti su Skinoren crema 30 g
Skinoren crema va usato al mattino o alla sera?
La posologia riportata prevede l’applicazione di Skinoren due volte al giorno, al mattino e alla sera. La pelle deve essere precedentemente lavata e asciugata. Una diversa frequenza può essere indicata dal medico o adottata temporaneamente in caso di irritazione, secondo quanto previsto dal foglietto illustrativo.
Quanto tempo impiega Skinoren a fare effetto?
Nei pazienti con acne, un miglioramento evidente viene generalmente osservato dopo circa quattro settimane di trattamento. Per risultati ottimali può essere necessario proseguire per diversi mesi. La risposta non è uguale in ogni caso e l’assenza di miglioramenti apprezzabili richiede una valutazione medica.
Skinoren crema deve essere risciacquato?
No. Skinoren è una crema medicinale da lasciare sulla pelle dopo l’applicazione. Prima di utilizzarla occorre detergere e asciugare la zona, mentre dopo l’applicazione è necessario lavare le mani. Il prodotto deve essere risciacquato solo in caso di contatto accidentale con occhi, bocca o mucose.
Cosa fare se Skinoren provoca bruciore o arrossamento?
Bruciore, prurito ed eritema nella sede di applicazione sono tra gli effetti indesiderati più frequenti. In caso di irritazione causata da Skinoren è possibile ridurre la quantità o la frequenza a una volta al giorno. Se necessario, il trattamento può essere sospeso per alcuni giorni. Sintomi intensi o persistenti richiedono il parere del medico o del farmacista.
Skinoren può essere usato dagli adolescenti?
Negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni non sono previste variazioni della posologia rispetto agli adulti. La sicurezza di Skinoren sotto i 12 anni non è stata provata, pertanto il prodotto non deve essere impiegato nei bambini più piccoli senza una specifica indicazione medica.
Skinoren può essere usato in gravidanza?
Non sono disponibili studi adeguati e controllati sull’applicazione topica di acido azelaico durante la gravidanza. È richiesta cautela e l’uso deve essere valutato con il medico. Durante l’allattamento, i neonati non devono entrare in contatto con la pelle o con il seno trattati con il medicinale.
Skinoren può essere applicato insieme ad altri prodotti per acne?
Non sono stati condotti studi specifici di interazione. Durante il trattamento deve essere limitato l’uso concomitante di detergenti alcolici o aggressivi, sostanze astringenti, prodotti abrasivi ed esfolianti. Prima di associare Skinoren ad altri trattamenti antiacne è opportuno chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Ingredienti e composizione di Skinoren crema
Principio attivo: 1 g di crema contiene 200 mg di acido azelaico, corrispondenti al 20%.
Eccipienti con effetti noti: acido benzoico e glicole propilenico.
- Acido benzoico (E210).
- Cetearil ottanoato e isopropil miristato (PCL Liquid).
- Glicerolo 85%.
- Gliceril stearato.
- Cetearil alcol.
- Cetil palmitato.
- Cocogliceridi (Cutina CBS).
- Glicole propilenico.
- Acqua depurata.
- Stearoil macrogolgliceridi.
Avvertenze, controindicazioni e conservazione
- Non utilizzare in caso di ipersensibilità all’acido azelaico o a uno degli eccipienti.
- Il prodotto è destinato esclusivamente all’uso cutaneo esterno.
- Evitare il contatto con occhi, bocca e altre membrane mucose.
- In caso di contatto accidentale, risciacquare con abbondante acqua.
- Lavare le mani dopo ogni applicazione.
- L’acido benzoico può causare irritazione locale.
- Il glicole propilenico può contribuire all’irritazione della pelle.
- Limitare detergenti alcolici, sostanze astringenti, abrasive o esfolianti.
- È stato raramente segnalato un peggioramento dell’asma.
- Non sono stati condotti studi specifici di interazione.
- Usare con cautela durante gravidanza e allattamento, dopo consiglio medico.
- I neonati non devono entrare in contatto con la cute o il seno trattati.
- La sicurezza e l’efficacia sotto i 12 anni non sono state provate.
- Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
- Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’uso.
Curiosità ed informazioni aggiuntive su Skinoren crema 30 g con acido azelaico 20% per acne e brufoli
L’acido azelaico per acne è il componente caratterizzante di Skinoren e nella crema è presente alla concentrazione del 20%. La quantità indicativa di prodotto necessaria per coprire l’intero viso viene descritta attraverso una misura lineare: circa 2,5 cm di crema. Questo riferimento aiuta a evitare applicazioni eccessive, che non accelerano necessariamente la risposta e possono aumentare l’irritazione. Un’altra caratteristica di Skinoren crema 30 g è la possibilità di un trattamento continuativo prolungato: sono disponibili esperienze cliniche relative all’uso fino a un anno, fermo restando il controllo dell’efficacia e della tollerabilità. Il trattamento dell’acne con Skinoren richiede costanza e non deve essere giudicato dopo poche applicazioni, poiché il miglioramento viene generalmente osservato dopo alcune settimane. Il prodotto contiene acido benzoico e glicole propilenico, entrambi rilevanti per chi presenta una cute particolarmente sensibile. Pur avendo una tossicità locale e sistemica molto bassa, Skinoren resta un medicinale: la corretta applicazione della crema, la lettura del foglietto illustrativo e il confronto con il farmacista sono elementi essenziali per un impiego responsabile.
Questa ultima call to action non si riferisce all’acquisto di Skinoren nello specifico. Per continuare a confrontare prodotti simili, individuare eventuali opportunità di risparmio e proseguire lo shopping nelle sezioni dedicate alla pelle impura, è possibile visitare la selezione Openfarma di trattamenti e cosmetici per acne. Prezzi, promozioni e disponibilità possono cambiare nel tempo.
Principi attivi
1 g di Skinoren crema contiene 200 mg (20%) di acido azelaico. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Acido benzoico (E210) Cetearil ottanoato + Isopropil miristato (PCL Liquid) Glicerolo 85% Gliceril stearato + cetearil alcol + cetil palmitato + cocogliceridi (CUTINA CBS) Glicole propilenico Acqua depurata Stearoil macrogolgliceridi
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell'acne (acne vulgaris) nelle sue varie espressioni caratterizzate dalla presenza di comedoni, papule, pustole, piccoli noduli.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Modo di somministrazione Uso cutaneo. Posologia Skinoren crema deve essere applicato sulle aree da trattare della pelle due volte al giorno (mattina e sera) facendolo penetrare con un leggero massaggio. Approssimativamente 2,5 cm di crema sono sufficienti per trattare l’intero viso. Prima dell’applicazione di Skinoren crema lavare accuratamente la pelle con acqua e asciugarla. È anche possibile usare un detergente della pelle delicato. È importante usare Skinoren crema regolarmente per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento con Skinoren crema può variare da paziente a paziente e in base alla gravità della patologia. Per ottenere risultati ottimali, Skinoren crema deve essere usato per diversi mesi in maniera continuativa. Esistono esperienze cliniche relative all’applicazione continua di Skinoren crema fino ad un anno. Nei pazienti con acne, in generale si osserva un evidente miglioramento dopo circa 4 settimane. In caso di irritazione cutanea (vedi sezione 4.8 “Effetti Indesiderati”), diminuire la quantità di crema per ciascuna applicazione, oppure ridurre la frequenza d’uso di Skinoren crema ad una volta al giorno fino alla scomparsa del fenomeno irritativo. Se necessario, sospendere il trattamento per qualche giorno. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria una valutazione medica. Popolazione pediatrica Uso negli adolescenti (12 - 18 anni). Non sono previste variazioni nella posologia quando Skinoren crema è applicato negli adolescenti con un’età compresa tra i 12 e i 18 anni. La sicurezza e l’efficacia di Skinoren crema nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata provata. Popolazione geriatrica Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti di età pari o superiore ai 65 anni. Pazienti con patologie del fegato Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie del fegato. Pazienti con patologie dei reni Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie dei reni.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Avvertenze
Soltanto per uso esterno. È necessario prestare attenzione durante l’uso di Skinoren crema per evitare il contatto con occhi, bocca e altre membrane mucose, e istruire adeguatamente i pazienti a questo riguardo (vedere paragrafo 5.3 “Dati preclinici di sicurezza”). In caso di contatto accidentale, gli occhi, la bocca e/o le membrane mucose interessate devono essere lavate con abbondante acqua. Se l’irritazione oculare persiste, consultare un medico. Lavare le mani dopo ogni applicazione di Skinoren crema. Skinoren crema contiene 2 mg di acido benzoico per grammo. L’acido benzoico può causare irritazione locale. Skinoren crema contiene 125 mg di glicole propilenico per grammo. Limitare al massimo l'uso concomitante di preparati cosmetici, di detergenti alcolici o aggressivi, tinture, sostanze astringenti o abrasive o agenti esfolianti nel corso del trattamento. Durante la sorveglianza post-marketing, raramente è stato riportato un peggioramento dell'asma nei pazienti trattati con acido azelaico (vedere paragrafo 4.8).
Interazioni
Non sono stati condotti studi di interazione.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing comprendono bruciore, prurito ed eritema a livello del sito di applicazione. La frequenza degli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing ed elencati nella tabella successiva, sono definiti in accordo con la convenzione di frequenza MedDRA: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1,000, <1/100) Raro (≥1/10,000, <1/1,000) Molto raro (<1/10,000) Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
| Classificazione per sistemi e organi | Molto comune | Comune | Non comune | Raro |
| Patologie del sistema immunitario | Ipersensibilità al farmaco (che può verificarsi con una o più delle seguenti reazioni avverse: angioedema¹, dermatite da contatto¹,gonfiore degli occhi¹, gonfiore del volto¹) | |||
| Peggioramento dell’asma (vedere sezione 4.4) | ||||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Seborrea | Orticaria¹, Cheilite | ||
| Depigmentazione cutanea | Rash¹ | |||
| Acne | ||||
| Patologie generali e relative al sito di applicazione | Bruciore nella sede di applicazione | Dolore nella sede di applicazione | Parestesia nella sede di applicazione | Sensazione di calore nella sede di applicazione |
| Prurito nella sede di applicazione | Desquamazione nella sede di applicazione | Dermatiti nella sede di applicazione | Vescicole nella sede di applicazione | |
| Eritema nella sede di applicazione | Secchezza nella sede di applicazione | Fastidio nella sede di applicazione | Eczema nella sede di applicazione | |
| Decolorazione nella sede di applicazione | Edema nella sede di applicazione | Ulcera nella sede di applicazione | ||
| Irritazione nella sede di applicazione |
1 Le seguenti reazioni avverse aggiuntive sono state segnalate durante l’uso post-registrativo di Skinoren crema. Generalmente, i sintomi d’irritazione cutanea locale regrediscono nel corso del trattamento. Popolazione pediatrica In studi clinici che hanno coinvolto adolescenti con un’età compresa tra i 12-18 anni (454/1336; 34%), la tollerabilità locale di Skinoren crema si è dimostrata simile nella popolazione pediatrica e in quella degli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Data la tossicità molto bassa dell’acido azelaico, a livello locale e sistemico, è improbabile che si verifichi un’intossicazione.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Non sono disponibili studi adeguati e controllati relativi all’applicazione topica di acido azelaico in donne in gravidanza. Studi condotti su animali indicano la possibilità di effetti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto o allo sviluppo post natale. Tuttavia, i livelli delle dosi prive di effetti nocivi osservati negli animali in studio erano pari a 3-32 volte la dose massima raccomandata per l’uomo calcolata sull’area della superficie corporea. (vedi paragrafo 5.3 ”Dati preclinici di sicurezza”). Cautela deve essere osservata quando si prescrive acido azelaico in gravidanza. Allattamento Non è noto se in vivo l’acido azelaico è escreto nel latte materno. Tuttavia un test in vitro eseguito con tecnica di dialisi all’equilibrio ha dimostrato che il farmaco può passare nel latte materno. La distribuzione di acido azelaico nel latte materno, tuttavia, non si prevede che provochi un cambiamento significativo rispetto ai livelli basali di acido azelaico presenti nel latte. Poichè l’acido azelaico non è concentrato nel latte e meno del 4% dell’ acido azelaico applicato topicamente è assorbito a livello sistemico, non si ha un aumento di esposizione all’acido azelaico endogeno al di sopra dei livelli fisiologici. Comunque deve essere prestata attenzione quando Skinoren crema viene somministrato durante l’allattamento. I neonati non devono venire a contatto con la cute/il seno trattati con il prodotto. Fertilità Non sono disponibili dati sugli effetti di Skinoren crema sulla fertilità umana. I risultati ottenuti dagli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti sulla fertilità nei ratti di sesso maschile o di sesso femminile (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza).
