Tachipirina Sospensione 120ml/120mg Trattamento per Febbre e Dolore nei Bambini

Cos'è Tachipirina Sospensione e Come Funziona

Tachipirina Sospensione è un farmaco a base di paracetamolo, utilizzato per trattare febbre e dolori di diversa natura nei bambini. Questo medicinale agisce come antipiretico per ridurre la febbre e come analgesico per alleviare il dolore, inclusi cefalee, nevralgie e mialgie. La sua forma liquida rende facile somministrarlo ai bambini, ed è adatto per l'uso a partire da 5 mesi di età. La sospensione contiene 24 mg di paracetamolo per millilitro, con 120 mg per dose da 5 ml, garantendo una somministrazione precisa.

Indicazioni Terapeutiche: Quando Usare Tachipirina

Tachipirina Sospensione è indicato per:

• Trattare la febbre associata a malattie come l'influenza, le malattie esantematiche e le affezioni acute del tratto respiratorio.
• Alleviare il dolore di media entità, come cefalee, nevralgie, mialgie e altre manifestazioni dolorose.

Questo prodotto è particolarmente utile per trattare bambini e adolescenti con febbre o dolore di intensità moderata, in quanto consente un dosaggio sicuro e controllato in base al peso corporeo del paziente.

Composizione e Ingredienti di Tachipirina Sospensione

Tachipirina Sospensione contiene i seguenti ingredienti attivi e eccipienti:

• Paracetamolo: 24 mg per ml, che agisce come antipiretico e analgesico.
• Sorbitolo: 90,30 mg per ml, utilizzato come dolcificante.
• Saccarosio: 500 mg per ml, anche questo per il dolcificante.
• Metile paraidrossibenzoato: 1,25 mg per ml, che può causare reazioni allergiche.

Il farmaco non contiene alcool, conservanti, coloranti o aromi artificiali, rendendolo adatto per i bambini.

Posologia e Modalità di Somministrazione

La posologia di Tachipirina Sospensione dipende dal peso corporeo del bambino, non dall'età. Ecco un esempio di dosaggio:

• Bambini da 7,2 kg (5-6 mesi): 4,5 ml, fino a 4 volte al giorno.
• Bambini da 28 kg (9 anni): 17,5 ml, fino a 4 volte al giorno.

La sospensione deve essere somministrata utilizzando il misurino o la siringa dosatrice inclusi nella confezione, agitando bene il flacone prima dell'uso. Si consiglia di somministrare il prodotto a stomaco vuoto o almeno 30 minuti prima dei pasti.

Precauzioni e Controindicazioni

Tachipirina Sospensione non deve essere usata in caso di:

• Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno degli eccipienti.
• Grave insufficienza epatica o anemia emolitica.
• Grave insufficienza renale (in caso di insufficienza renale grave, l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore).

Inoltre, è importante usare cautela in caso di patologie epatiche, alcolismo cronico, malnutrizione o insufficienza renale. In caso di reazioni allergiche, sospendere l'uso e consultare un medico.

Effetti Collaterali di Tachipirina Sospensione

Tra gli effetti collaterali di Tachipirina Sospensione, che si verificano raramente, ci sono:

• Reazioni allergiche come orticaria, edema della laringe, angioedema e shock anafilattico.
• Disturbi gastrointestinali, come nausea o mal di stomaco.
• Alterazioni della funzione epatica, come epatite o funzionalità epatica anormale.
• Effetti renali, tra cui insufficienza renale acuta e nefrite interstiziale.

Se si verificano effetti indesiderati, è importante consultare il medico e interrompere l'uso del farmaco.

Interazioni con Altri Farmaci

L'uso concomitante di Tachipirina con altri farmaci può influire sull'assorbimento e sull'efficacia. Ad esempio:

• Farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico (come anticolinergici o oppioidi) possono diminuire l'assorbimento del paracetamolo.
• Farmaci come colestiramina riducono l'assorbimento del paracetamolo.
• L'uso contemporaneo di paracetamolo con anticoagulanti orali può causare leggere variazioni nei valori di INR.

È importante consultare il medico prima di associare altri farmaci durante il trattamento con Tachipirina Sospensione.

Domande Frequenti su Tachipirina Sospensione

Come si somministra Tachipirina Sospensione?

Tachipirina Sospensione si somministra utilizzando il misurino o la siringa dosatrice inclusi nella confezione. Agitare bene il flacone e somministrare la dose corretta in base al peso del bambino.

Posso usare Tachipirina per più di 3 giorni?

La somministrazione di Tachipirina Sospensione per oltre 3 giorni deve essere valutata dal medico, in quanto un uso prolungato potrebbe causare effetti collaterali.

Tachipirina Sospensione è sicura durante la gravidanza?

Se necessario, Tachipirina può essere usata durante la gravidanza, ma deve essere assunta alla dose più bassa possibile e per il periodo più breve possibile.

Ci sono controindicazioni per l'uso di Tachipirina nei bambini?

Sì, Tachipirina è controindicata in caso di grave insufficienza epatica, anemia emolitica o allergia al paracetamolo. È essenziale rispettare la posologia in base al peso corporeo del bambino.

Posso somministrare Tachipirina con altri farmaci?

Prima di somministrare Tachipirina con altri farmaci, è importante consultare il medico, soprattutto se si stanno usando farmaci che influenzano il fegato o i reni.

Conservazione e Avvertenze Finali

Conservazione: Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Avvertenze: Usare con cautela in pazienti con alcolismo cronico, malnutrizione, insufficienza epatica o renale. Consultare il medico prima di associare Tachipirina con altri farmaci. Evitare l'assunzione di dosi elevate per periodi prolungati senza il consiglio del medico.

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Principi attivi

Ogni ml di sospensione orale contiene 24 mg di paracetamolo. 5 ml di sospensione contengono 120 mg di paracetamolo. Eccipienti con effetti noti: 1 ml di sospensione orale contiene: sorbitolo (90,30 mg), saccarosio (500 mg), metile paraidrossibenzoato (1,25 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.

Eccipienti

Sorbitolo; Saccarosio; Gomma xantana; Disodio edetato (dididrato); Metil paraidrossibenzoato; Cellulosa microcristallina; Carmellosa sodica (Avicel RC591); Sodio citrato; Cloruro di sodio; Potassio sorbato; Silice colloidale anidra; Acido citrico monoidrato; Aroma vanillina-caramello; Acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Pazienti affetti da grave anemia emolitica (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da 500 mg). • Grave insufficienza epatocellulare (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da 500 mg).

Posologia

Nei bambini fino a 10 anni di età è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base all’età, che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l’età del bambino non corrisponde al peso riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del dosaggio. Lo schema posologico di Tachipirina sospensione è il seguente.

In caso di ittero in bambini al di sotto i tre mesi, è opportuno ridurre la dose singola. Nei bambini sopra i 10 anni di età il rapporto tra peso ed età diviene non più omogeneo a causa dello sviluppo puberale che, a parità di età, ha un diverso impatto sul peso corporeo a seconda del sesso e delle caratteristiche individuali del bambino. Pertanto, sopra i 10 anni di età, la posologia della sospensione viene indicata in termini di intervalli di peso e di età, come di seguito riportato. Bambini di peso tra 33 e 40 kg (di età superiore ai 10 anni ed inferiore ai 12 anni): 20 ml di sospensione alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. Adolescenti di peso superiore a 40 kg (di età uguale o superiore a 12 anni) ed adulti: 20 ml di sospensione alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi. Modo di somministrazione Alla confezione sono annessi una siringa dosatrice con indicate tacche di livello corrispondenti a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml e 5 ml e un bicchierino dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti a 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml. Agitare il flacone prima dell’uso quindi seguire le istruzioni riportate di seguito. La sospensione contiene 24 mg di paracetamolo per ml di prodotto. Per l’apertura del flacone, spingere il tappo verso il basso e contemporaneamente girare verso sinistra. Per l’impiego della siringa, introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo: Capovolgere il flacone: Tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso riempiendo la siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata. Rimettere il flacone in posizione verticale: Rimuovere la siringa ruotandola delicatamente Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Ogni eventuale residuo di prodotto nella siringa deve essere eliminato. Per dosaggi superiori a 5 ml, prelevare la quantità necessaria con la siringa e versare il contenuto nel bicchierino. Ripetere l’atto fino al raggiungimento della tacca corrispondente al dosaggio indicato, e somministrare al bambino invitandolo a bere. Per i dosaggi nei bambini di età superiore a 10 anni e negli adulti, pari a 20 ml, utilizzare il bicchierino riempiendolo 2 volte fino alla tacca di 10 ml. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Ogni eventuale residuo di prodotto nella siringa o nel bicchierino deve essere eliminato. Dopo l’uso chiudere il flacone avvitando a fondo il tappo e lavare la siringa e il bicchierino con acqua calda. Lasciarli asciugare, tenendoli fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Insufficienza renale In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Avvertenze

Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento. Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) disidratazione, ipovolemia. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh>9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, perciò la somministrazione nei soggetti con insufficienza renale deve essere effettuata solo se effettivamente necessaria e sotto il diretto controllo medico. In caso di uso protratto è consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi ematica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco (vedere paragrafo 4.5). Informazioni importanti su alcuni eccipienti Tachipirina sospensione contiene: - saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. - metile paraidrossibenzoato: può causare reazioni allergiche (anche ritardate). - sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 20 ml, cioè è essenzialmente “senza sodio”. - sorbitolo: questo medicinale contiene 1806 mg di sorbitolo per la dose di 20 ml. L’effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l’assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.

Interazioni

L’assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocità dello svuotamento gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocità dello svuotamento gastrico può determinare rispettivamente una diminuzione o un aumento della biodisponibilità del prodotto. La somministrazione concomitante di colestiramina riduce l’assorbimento del paracetamolo. L’assunzione contemporanea di paracetamolo e cloramfenicolo può indurre un aumento dell’emivita del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicità. L’uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali può indurre leggere variazioni nei valori di INR. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio più frequente dei valori di INR durante l’uso concomitante e dopo la sua interruzione. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l’induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Lo stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina. La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione dell’uricemia (mediante il metodo dell’acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del paracetamolo organizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Sovradosaggio

Esiste il rischio di intossicazione, specialmente nei pazienti con malattie epatiche, in caso di alcolismo cronico, nei pazienti affetti da malnutrizione cronica, e nei pazienti che ricevano induttori enzimatici. In questi casi il sovradosaggio può essere fatale. Sintomi In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, l’intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni generali; tali sintomi compaiono in genere entro le prime 24 ore. In caso di sovradosaggio il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma e alla morte. Simultaneamente vengono osservati un incremento dei livelli di transaminasi epatiche, lattico-deidrogenasi, e bilirubinemia, ed una riduzione dei livelli di protrombina, che possono manifestarsi nelle 12-48 ore successive all’ingestione. Trattamento I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso, mediante somministrazione, il più precocemente possibile, di N-acetilcisteina come antidoto: la posologia è di 150 mg/kg e.v. in soluzione glucosata in 15 minuti, poi 50 mg/kg nelle 4 ore successive e 100 mg/ kg nelle 16 ore successive, per un totale di 300 mg/kg in 20 ore.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi. Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile. Allattamento Si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.