Tractana 200 mg Medicinale contro lo stress mentale 28 compresse rivestite

Cos'è Tractana?

Tractana 200 mg è un medicinale a base di estratto secco di Passiflora incarnata, una pianta con proprietà sedative e ansiolitiche. Questo prodotto è tradizionalmente utilizzato per alleviare i sintomi di stress mentale, come nervosismo, ansia, irritabilità e per favorire il sonno. Tractana è indicato per gli adulti e i bambini di età superiore ai 12 anni. Le compresse contengono un'estrazione vegetale di alta qualità, che garantisce un'efficacia ottimale nel trattamento dei disturbi da stress.

Indicazioni terapeutiche di Tractana

Tractana è un medicinale di origine vegetale indicato per:

• Alleviare i sintomi di stress mentale transitorio, come nervosismo, ansia e irritabilità;
• Favorire il sonno, per migliorare la qualità del riposo notturno;
• Utilizzare in modalità di impiego tradizionale per indicazioni specifiche legate al suo uso comprovato nel tempo.

Questo medicinale è efficace nei casi di stress occasionale e per migliorare il benessere psicofisico, specialmente in periodi di alta tensione o difficoltà.

Composizione di Tractana

Ogni compressa di Tractana contiene:

• 200 mg di estratto secco di Passiflora incarnata L. (equivalenti a 700 mg - 1000 mg di passiflora);
• Solvente di estrazione: Etanolo 60% V/V;
• Composizione del rivestimento della compressa: Alcol polivinilico, Diossido di titanio (E171), Macrogol, Talco, Ossido di ferro rosso (E172).

Il prodotto non contiene sodio significativo, essendo privo di effetti noti sul contenuto di sodio (meno di 1mmol (23mg) per compressa).

Posologia di Tractana

La dose raccomandata di Tractana è la seguente:

• Per il sollievo dallo stress mentale transitorio: 1-2 compresse al mattino e alla sera, con un massimo di 8 compresse al giorno, come consigliato dal medico o farmacista;
• Per favorire il sonno: 1-2 compresse la sera, mezz'ora prima di andare a dormire.

Il prodotto è destinato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni. L'uso nei bambini sotto i 12 anni non è consigliato a causa della mancanza di dati adeguati. Se i sintomi persistono per oltre 2 settimane, consultare un medico.

Controindicazioni ed Effetti Collaterali di Tractana

Tractana non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti. In caso di effetti indesiderati, è importante interrompere l'assunzione e consultare un medico.

Non sono stati riportati effetti collaterali gravi, ma in caso di reazioni avverse è possibile segnalare l'incidente al sistema di segnalazione delle reazioni avverse dell'AIFA.

Avvertenze e Precauzioni nell'uso di Tractana

Alcune avvertenze relative a Tractana includono:

• Non è raccomandato l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni;
• In caso di peggioramento dei sintomi durante l'uso, consultare un medico;
• Contiene una piccola quantità di sodio (meno di 1mmol per compressa), quindi è essenzialmente privo di sodio;
• Evita l'uso concomitante di sedativi sintetici, come le benzodiazepine, se non consigliato dal medico.

Interazioni di Tractana

È importante informare il proprio medico o farmacista in merito a qualsiasi altro trattamento in corso, per evitare possibili interazioni farmacologiche. In particolare, l'uso di sedativi di origine sintetica, come le benzodiazepine, deve essere monitorato da un professionista sanitario.

Sovradosaggio di Tractana

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Tractana. Tuttavia, in caso di ingestione eccessiva, consultare immediatamente un medico.

Gravidanza e Allattamento

In assenza di dati sufficienti sulla sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento, Tractana non è raccomandato per le donne in gravidanza o che allattano. Uno studio animale ha evidenziato tossicità riproduttiva, pertanto è necessario un parere medico prima di utilizzare il prodotto in queste condizioni.

Domande frequenti

Qual è la composizione di Tractana?

Ogni compressa contiene 200 mg di estratto secco di Passiflora incarnata, un solvente di estrazione a base di etanolo, e vari eccipienti, tra cui cellulosa microcristallina e alcol polivinilico nel rivestimento.

Posso usare Tractana durante la gravidanza?

No, Tractana non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza.

Come devo assumere Tractana?

Assumere 1-2 compresse al mattino e alla sera, o 1-2 compresse la sera prima di andare a dormire per favorire il sonno. Consultare un medico per eventuali aggiustamenti della dose.

Tractana ha effetti collaterali?

Non sono stati riportati effetti collaterali gravi. Tuttavia, in caso di reazioni avverse, è importante interrompere l'assunzione e consultare un medico.

Ingredienti

Estratto secco di Passiflora incarnata L. (700-1000 mg), etanolo 60% V/V, cellulosa microcristallina, povidone, sodio amido glicolato, olio di cotone idrogenato, silice colloidale anidra, fosfato tricalcico, alcol polivinilico, diosso di titanio (E171), macrogol, talco, ossido di ferro rosso (E172).

Avvertenze

Consultare un medico se i sintomi peggiorano o persistono per più di 2 settimane. Non assumere se si è sensibili agli ingredienti. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei 12 anni. Non superare la dose giornaliera consigliata.

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Principi attivi 

Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di estratto secco di Passiflora incarnata L., herba (equivalenti a 700 mg - 1000 mg di passiflora). Solvente di estrazione: Etanolo 60% V/V. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio, cioè essenzialmente ‘ senza sodio’. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, Povidone, Sodio amido glicolato (tipo A), Olio di cotone idrogenato, Silice colloidale anidra, Fosfato tricalcico. Rivestimento: Alcol polivinilico, Diossido di titanio (E171), Macrogol, Talco, Ossido di ferro rosso (E172). Eccipiente nell’estratto: maltodestrina.

Indicazioni terapeutiche

Medicinale di origine vegetale d’uso tradizionale indicato per alleviare i sintomi lievi di stress mentale, come ad esempio il nervosismo, l’ansia o l’irritabilità e per favorire il sonno. Il prodotto è un medicinale di origine vegetale d’uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull’impiego di lunga data. Tractana è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Posologia. Adulti e bambini di età superiore a 12 anni: - Per il sollievo dello stress mentale transitorio: 1-2 compresse mattino e sera. Il dosaggio può essere aumentato in base alle indicazioni del medico o del farmacista (fino ad un massimo di 8 compresse al giorno). - Per favorire il sonno: 1-2 compresse la sera mezz’ora prima di andare a dormire. Popolazione pediatrica: In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l’uso nei bambini di età inferiore a 12 anni. Durata di utilizzo: Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante l’uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Modo di somministrazione: Uso orale. Assumere le compresse con abbondante quantità d’acqua.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Avvertenze

L’uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stato convalidato a causa dell’assenza di dati adeguati. Se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’

Interazioni

Non è raccomandato l’uso contemporaneo di sedativi di origine sintetica (come le benzodiazepine) tranne se consigliato da un medico o da un farmacista. Per evitare interazioni tra farmaci, i pazienti devono informare il proprio medico o farmacista di altri eventuali trattamenti in corso durante l’assunzione di Tractana.

Effetti indesiderati

Nessuno noto. In caso di reazioni avverse, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza e allattamento: Non è stata stabilita l’assenza di rischi durante la gravidanza o l’allattamento. Uno studio in una specie animale ha mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3). In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l’uso durante la gravidanza o l’allattamento. Fertilità: Non sono disponibili dati sulla fertilità.