Zeflavon 500mg Flavonoidi micronizzati per Insufficienza Venosa e Crisi Emorroidaria, 60 Compresse

Principi attivi di Zeflavon

Ogni compressa di Zeflavon contiene 500 mg di flavonoidi micronizzati, di cui 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi, espressi come esperidina. Questi ingredienti sono formulati per trattare l'**insufficienza venosa** cronica e la crisi emorroidaria acuta, contribuendo al miglioramento dei sintomi come gambe pesanti, gonfiore e dolore.

Indicazioni terapeutiche di Zeflavon

Zeflavon è indicato per trattare:

• Insufficienza venosa cronica degli arti inferiori con sintomi come gambe pesanti, gonfiore, dolore e crampi notturni.
• Crisi emorroidaria acuta, per alleviare i sintomi dolorosi durante un episodio acuto.

È un trattamento efficace per il miglioramento della circolazione venosa e la riduzione del dolore emorroidario.

Controindicazioni ed effetti indesiderati

Zeflavon non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gli effetti indesiderati più comuni includono:

• Eventi gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, dispepsia.
• Eventi cutanei: eruzione cutanea, prurito, orticaria.
• Disturbi neurologici: cefalea, vertigini, malessere.

In caso di reazioni avverse, è importante interrompere l'uso e consultare un medico.

Posologia e metodo di somministrazione

La posologia consigliata per gli adulti è la seguente:

• Insufficienza venosa cronica: 1 compressa due volte al giorno (mezzogiorno e sera) per 2 mesi, continuando per altri 2 mesi se necessario.
• Crisi emorroidaria acuta: 6 compresse al giorno per i primi 4 giorni (3 compresse due volte al giorno), poi 4 compresse al giorno per i successivi 3 giorni.

Le compresse devono essere assunte durante i pasti per un miglior assorbimento. L'uso di Zeflavon è raccomandato per un periodo di breve durata (7 giorni) in caso di crisi emorroidaria.

Avvertenze importanti

Alcune avvertenze relative all'uso di Zeflavon includono:

• Non sostituisce i trattamenti specifici per le patologie del retto. Se i sintomi non si risolvono, è necessario consultare un medico.
• Un adeguato stile di vita, come evitare l'esposizione prolungata al sole e l'assunzione di peso eccessivo, è fondamentale per migliorare l'efficacia del trattamento.
• Attenzione se la condizione peggiora, in quanto può manifestarsi con infiammazione della pelle, infiammazione delle vene o ulcere cutanee.

Interazioni con altri farmaci

Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni farmacologiche. Tuttavia, dalla vasta esperienza post-marketing non sono emerse interazioni significative tra Zeflavon e altri farmaci.

Effetti indesiderati di Zeflavon

Gli effetti collaterali più comuni di Zeflavon includono:

• Gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, dispepsia.
• Dermatologici: eruzione cutanea, prurito, orticaria.
• Neurologici: cefalea, vertigini.

Se si verificano reazioni avverse, è importante consultare il medico e interrompere l’assunzione del prodotto.

Conservazione di Zeflavon

Zeflavon non richiede particolari condizioni di conservazione. Si consiglia di conservare il medicinale in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta e dal calore.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Durante la gravidanza, l'uso di Zeflavon deve essere evitato, a meno che non sia strettamente necessario. Non sono disponibili dati sull'uso del medicinale durante l'allattamento, quindi si consiglia di consultare il medico prima di utilizzarlo. Non sono stati osservati effetti sulla fertilità nei ratti.

Domande frequenti su Zeflavon

Quante compresse devo assumere al giorno?

Durante il trattamento per l'insufficienza venosa cronica, la dose abituale è 1 compressa due volte al giorno. In caso di crisi emorroidaria acuta, inizialmente si devono assumere 6 compresse al giorno.

Posso usare Zeflavon durante la gravidanza?

A scopo precauzionale, si consiglia di evitare l'uso di Zeflavon durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. Consultare il medico prima di utilizzarlo.

Zeflavon è efficace nel trattamento del gonfiore delle gambe causato da malattie cardiache o renali?

No, Zeflavon non è efficace nel trattamento del gonfiore causato da malattie cardiache, epatiche o renali.

Ci sono effetti collaterali comuni con Zeflavon?

Sì, gli effetti collaterali più comuni sono disturbi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea. Alcuni utenti possono anche riscontrare reazioni cutanee come eruzioni cutanee o prurito.

Posso prendere Zeflavon se soffro di allergie?

Se sei allergico a uno qualsiasi degli eccipienti o al principio attivo di Zeflavon, non devi usarlo. Consultare il medico prima dell'uso in caso di allergie note.

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Principi attivi di  Zeflavon 500mg Flavonoidi micronizzati per Insufficienza Venosa e Crisi Emorroidaria, 60 Compresse

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di flavonoidi micronizzati, 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi espressi come esperidina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina (Tipo 102) Gelatina Amido di mais Talco Magnesio stearato Rivestimento: Poli (vinilalcol) parzialmente idrolizzato Titanio diossido (E171) Macrogol 3350 Talco Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)

Indicazioni terapeutiche

Zeflavon è indicato negli adulti per: Trattamento dell'insufficienza venosa cronica degli arti inferiori in caso dei seguenti sintomi funzionali: - gambe pesanti e gonfiore; - dolore; - crampi notturni degli arti inferiori. Trattamento sintomatico della crisi emorroidaria acuta.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Posologia Adulti Insufficienza venosa cronica La dose abituale è 1 compressa due volte al giorno (mezzogiorno e sera) per 2 mesi. Il trattamento può essere continuato per altri 2 mesi se giustificato dalla persistenza dei sintomi. Crisi emorroidaria acuta Durante i primi 4 giorni di trattamento la dose giornaliera è di 6 compresse, cioè 3 compresse due volte al giorno. Durante i 3 giorni successivi la dose giornaliera raccomandata è di 4 compresse, cioè 2 compresse due volte al giorno. In questa indicazione Zeflavon è inteso per un uso a breve termine, cioè 7 giorni (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di Zeflavon nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Pertanto, l'uso nella popolazione pediatrica non è raccomandato. Compromissione epatica e/o renale La sicurezza e l'efficacia dei flavonoidi micronizzati non sono state studiate in pazienti con compromissione renale o epatica. Ad oggi non sono disponibili dati che indichino la necessità di modificare la dose in questi sottogruppi. Anziani La sicurezza e l'efficacia dei flavonoidi micronizzati non sono state studiate negli anziani. Ad oggi non sono disponibili dati che indichino la necessità di modificare la dose in questi sottogruppi. Metodo di somministrazione Per uso orale. Le compresse devono essere assunte durante i pasti.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Avvertenze

L'uso di questo medicinale per il trattamento sintomatico della crisi emorroidaria acuta non sostituisce altri trattamenti specifici delle condizioni patologiche del retto. La durata del trattamento deve essere limitata a un breve periodo di tempo, cioè 7 giorni. Se i sintomi non si risolvono a seguito di un trattamento a breve termine, si raccomanda un esame proctologico e il trattamento deve essere rivisto. Per quanto riguarda il trattamento dell'insufficienza venosa cronica, l'effetto più favorevole potrebbe essere assicurato da uno stile di vita adeguato. Evitare l'esposizione prolungata alla luce solare, una posizione eretta prolungata e il sovrappeso. Camminare e usare calze a compressione può migliorare la circolazione degli arti inferiori. Si consiglia un'attenzione particolare se la condizione peggiora con il trattamento. Questo può manifestarsi come infiammazione della pelle, infiammazione delle vene, indurimento sottocutaneo, forte dolore, ulcere cutanee o sintomi atipici, ad es. gonfiore istantaneo di una o entrambe le gambe. Zeflavon non è efficace nel ridurre il gonfiore degli arti inferiori causato da malattie cardiache, epatiche o renali.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi d’interazione. La vasta esperienza post-marketing non ha rivelato alcuna interazione tra altri medicinali e flavonoidi micronizzati.

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza Negli studi clinici condotti con flavonoidi micronizzati sono stati riportati effetti collaterali di moderata intensità, principalmente eventi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, dispepsia). Elenco tabulare degli effetti collaterali La frequenza delle reazioni avverse elencate di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

* esperienza post-marketing Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

L'esperienza con il sovradosaggio di flavonoidi micronizzati è limitata. Gli eventi avversi più frequentemente segnalati nei casi di sovradosaggio sono stati eventi gastrointestinali (come diarrea, nausea, dolore addominale) ed eventi cutanei (come prurito, eruzione cutanea).

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non ci sono dati sull'uso di flavonoidi micronizzati nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Zeflavon durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se il principio attivo/metaboliti siano escreti nel latte materno. Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Zeflavon tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità Studi di tossicità riproduttiva non hanno mostrato effetti sulla fertilità nei ratti né maschi né femmine (vedere paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati clinici sull'effetto dei flavonoidi micronizzati sulla fertilità.