Aspi gola 8,75 mg pastiglie antinfiammatorie limone e miele 24 pastiglie

Aspi gola 24 pastiglie limone e miele è un medicinale a base di flurbiprofene 8,75 mg per il trattamento sintomatico del dolore e delle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive. Formato da 24 pastiglie orosolubili. AIC 041513045.

Aspi gola 24 pastiglie limone e miele contro il mal di gola

Aspi gola 24 pastiglie è un medicinale da banco pensato per il trattamento sintomatico delle irritazioni dolorose della gola, della bocca e delle gengive. La confezione contiene ventiquattro pastiglie da sciogliere lentamente in bocca, al gusto limone e miele. Il principio attivo, flurbiprofene 8,75 mg, appartiene ai farmaci antinfiammatori non steroidei e interviene sui sintomi legati all’infiammazione. In presenza di mal di gola, il dolore può rendere sgradevoli attività semplici come parlare o deglutire; una formulazione orosolubile permette di assumere il farmaco senza preparazioni particolari. Le pastiglie antinfiammatorie non sono caramelle comuni e richiedono attenzione a dosi, durata d’impiego e controindicazioni. Il gusto non sostituisce l’azione farmacologica, che dipende dal flurbiprofene. Aspi gola è destinato agli adulti e agli adolescenti sopra i dodici anni, secondo il foglio illustrativo. Per scegliere un rimedio per la gola infiammata è importante distinguere il sollievo dai sintomi dalla cura della loro causa.

• Confezione da 24 pastiglie gusto limone e miele
• Flurbiprofene 8,75 mg per pastiglia
• Medicinale per il trattamento sintomatico, non una caramella

Pastiglie mal di gola con flurbiprofene 8,75 mg: come agiscono

Il flurbiprofene è un antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche: agisce sui processi coinvolti nella produzione dei mediatori dell’infiammazione. Questo spiega l’impiego delle pastiglie per mal di gola quando il dolore si accompagna a fastidio e irritazione della mucosa orofaringea. Aspi gola non elimina automaticamente la causa del disturbo e non sostituisce eventuali terapie indicate dal medico. Il produttore descrive un’azione sui sintomi che può protrarsi fino a sei ore, ma intensità e durata del sollievo possono variare. Le pastiglie con flurbiprofene vanno lasciate sciogliere lentamente, spostandole nella bocca per limitare possibili irritazioni locali. La somministrazione segue intervalli precisi, indipendentemente dalla gradevolezza dell’aroma. L’azione antinfiammatoria per la gola deve essere valutata insieme alla sicurezza: altre terapie, condizioni gastriche o reazioni precedenti ai FANS possono modificarne l’idoneità. Il dolore durante la deglutizione che persiste richiede un approfondimento, soprattutto se associato ad altri sintomi importanti o quando impedisce di mangiare e bere.

• Azione antinfiammatoria e antidolorifica
• Sollievo sintomatico che non cura necessariamente la causa
• Attenzione a precedenti reazioni ai FANS

Aspi gola limone e miele: formato 24 pastiglie e caratteristiche

La confezione di Aspi gola limone e miele riunisce ventiquattro unità in blister, una soluzione pratica per conservare separatamente ogni pastiglia fino al momento dell’uso. Il gusto limone e miele caratterizza il profilo aromatico senza trasformare il medicinale in una semplice pastiglia balsamica. Ogni unità apporta una dose definita di flurbiprofene, mentre la formulazione include anche glucosio e saccarosio: non si tratta quindi di una versione senza zucchero. Il formato 24 pastiglie orosolubili rende immediato il controllo delle unità rimaste, ma non indica che tutte debbano essere utilizzate durante lo stesso episodio. La durata dipende dalla necessità clinica e dalle istruzioni del foglietto. Per chi confronta i farmaci per la gola, il numero di pastiglie è soltanto uno degli elementi da considerare, insieme a principio attivo e controindicazioni. La scelta di pastiglie gola limone miele risponde anche a una preferenza di gusto, sempre comunque secondaria rispetto all’appropriatezza del trattamento.

• 24 unità confezionate in blister
• Aroma limone, miele e levomentolo
• Contiene glucosio e saccarosio

Flurbiprofene per faringite e irritazioni della bocca: quando è indicato

La faringite può manifestarsi con arrossamento, bruciore e difficoltà nel deglutire, ma il termine descrive un’infiammazione e non ne identifica automaticamente la causa. Aspi gola è indicato per il trattamento dei sintomi dolorosi degli stati irritativo infiammatori del cavo orofaringeo, compresi quelli associati a gengivite e stomatite. L’impiego di un antinfiammatorio per la bocca e la gola mira quindi al controllo del dolore e del fastidio, non alla rimozione di virus, batteri o altre possibili cause. Un mal di gola ricorrente, un peggioramento rapido o sintomi importanti non andrebbero coperti prolungando l’automedicazione. Se febbre e dolore persistono o peggiorano durante il trattamento, serve una valutazione sanitaria. Anche l’irritazione provocata da aria secca o fumo richiede attenzione ai fattori scatenanti. Prima di scegliere pastiglie per faringite, è utile distinguere la zona interessata, la severità dei sintomi e le eventuali condizioni che rendono sconsigliato il flurbiprofene in quella specifica situazione.

• Faringite: infiammazione della faringe
• Gengivite e stomatite: altri esempi indicati nel foglio
• La causa del disturbo deve essere valutata separatamente

Perché acquistare Aspi gola 24 pastiglie limone e miele

Scegliere Aspi gola 8,75 mg significa orientarsi su un medicinale con una composizione identificabile e una posologia descritta nel foglio illustrativo, anziché su una generica caramella per la gola. Il formato da ventiquattro unità offre una confezione di pastiglie per la gola con dosi singole già predisposte, da utilizzare esclusivamente quando necessario e nei limiti previsti. L’aroma limone e miele rappresenta una caratteristica sensoriale, mentre l’effetto farmacologico deriva dal flurbiprofene. Tra i motivi per valutare queste pastiglie antidolorifiche rientrano la praticità della somministrazione orosolubile e l’indicazione per dolore e irritazione orofaringea. Resta centrale la lettura delle avvertenze: una quantità maggiore non equivale a una cura migliore. Il trattamento sintomatico del mal di gola va mantenuto breve e appropriato. Nel confronto tra medicinali da banco per la gola contano soprattutto età, condizioni personali, eventuali farmaci associati e corrispondenza fra sintomi e indicazioni autorizzate riportate nel foglietto illustrativo incluso nella confezione acquistata.

• Dose di principio attivo chiaramente definita
• Formato orosolubile e confezione da 24 unità
• Scelta da valutare in base a indicazioni e precauzioni

A cosa serve Aspi gola: dolore, faringite e fastidio alla deglutizione

Aspi gola a cosa serve è una domanda importante perché il prodotto non ha la funzione di un antibiotico o di un disinfettante universale. Il flurbiprofene presente nelle pastiglie è impiegato per alleviare i sintomi di infiammazione della gola, irritazione e dolore del cavo orofaringeo. Rientrano nelle indicazioni esempi quali faringiti, gengiviti e stomatiti, quando accompagnate da fastidio o dolore. Il bruciore alla gola e la difficoltà a deglutire possono avere origini diverse; per questa ragione il solo miglioramento sintomatico non permette di stabilire che la causa sia risolta. Le pastiglie per gola irritata richiedono particolare prudenza se compaiono febbre persistente, peggioramento o segni di infezione. Nei casi con difficoltà respiratoria o a deglutire anche la saliva è necessaria una valutazione urgente. Il sollievo dal mal di gola resta l’obiettivo dell’impiego temporaneo, senza confondere l’attenuazione del dolore con una diagnosi o una guarigione dell’infezione, senza ritardare gli accertamenti necessari.

• Dolore e infiammazione di gola, bocca e gengive
• Uso sintomatico, non antibiotico
• Sintomi persistenti o gravi richiedono valutazione medica

Come e quando usare Aspi gola pastiglie 8,75 mg

Per il corretto uso di Aspi gola, il foglio illustrativo indica negli adulti e negli adolescenti sopra i dodici anni una pastiglia ogni tre o sei ore, secondo necessità. Non superare otto pastiglie nelle 24 ore e sciogliere ciascuna unità lentamente in bocca, spostandola per evitare irritazioni localizzate. La posologia del flurbiprofene richiede la dose minima efficace per il periodo più breve possibile. Il trattamento non deve proseguire oltre sette giorni e, in assenza di miglioramento dopo tre giorni oppure in caso di peggioramento, occorre consultare il medico. Non associare autonomamente altri FANS, anche in forme diverse. Le pastiglie per la gola come si prendono non vanno masticate come caramelle né ingerite intere. Per un impiego prudente, controllare eventuali allergie, farmaci abituali e condizioni pregresse prima della prima dose. La durata del trattamento non coincide con il numero di pastiglie presenti nella scatola: confezione e terapia sono concetti distinti.

• Una pastiglia ogni 3–6 ore, secondo necessità
• Massimo 8 pastiglie in 24 ore
• Non oltre 7 giorni; medico dopo 3 giorni senza miglioramento

Domande frequenti su Aspi gola 24 pastiglie limone e miele

Aspi gola contiene flurbiprofene?

Sì. Ogni pastiglia contiene 8,75 mg di flurbiprofene, un farmaco antinfiammatorio non steroideo con azione antidolorifica.

A cosa servono le pastiglie Aspi gola?

Sono indicate per il trattamento sintomatico degli stati irritativo-infiammatori dolorosi di gola, bocca e gengive, per esempio faringiti, gengiviti e stomatiti.

Aspi gola è un antibiotico?

No. Il flurbiprofene è un FANS e allevia dolore e infiammazione. Non sostituisce un antibiotico quando una valutazione medica ne accerti la necessità.

Quante pastiglie Aspi gola si possono prendere al giorno?

Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni è indicata una pastiglia ogni 3–6 ore, secondo necessità. Non superare 8 pastiglie nelle 24 ore.

Per quanti giorni si può usare Aspi gola?

Il foglio illustrativo indica un uso per periodi brevi, non oltre 7 giorni. In assenza di miglioramento dopo 3 giorni, oppure in caso di peggioramento, consultare il medico.

Dopo quanto tempo fa effetto Aspi gola?

Il produttore descrive un’azione rapida e un sollievo dai sintomi che può durare fino a 6 ore. La risposta può variare; non aumentare la dose per accelerare l’effetto.

Le pastiglie Aspi gola si masticano?

No. La pastiglia deve sciogliersi lentamente in bocca e va spostata durante lo scioglimento per ridurre il rischio di irritazione locale.

Aspi gola va bene per i bambini?

Non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Per l’utilizzo negli adolescenti attenersi all’età e alle istruzioni indicate nel foglio illustrativo.

Aspi gola contiene zucchero?

Sì. La formulazione limone e miele contiene glucosio e saccarosio. In caso di intolleranza ad alcuni zuccheri è necessario consultare il medico prima dell’uso.

Si può assumere Aspi gola insieme a ibuprofene o aspirina?

L’associazione con altri FANS, inclusi ibuprofene e acido acetilsalicilico utilizzato come antidolorifico, è generalmente da evitare senza indicazione medica, per il rischio di effetti indesiderati. Informare medico o farmacista dei medicinali assunti.

Aspi gola si può prendere in gravidanza o allattamento?

Non assumere negli ultimi tre mesi di gravidanza. Nei primi sei mesi può essere considerato soltanto in caso di assoluta necessità e su indicazione medica. Durante l’allattamento l’uso non è raccomandato, salvo necessità valutata dal medico.

Aspi gola si può usare se si è allergici ai FANS?

No, se esiste ipersensibilità al flurbiprofene, all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Reazioni precedenti come broncospasmo, orticaria o allergia richiedono particolare attenzione.

Quando è necessario rivolgersi al medico per il mal di gola?

In caso di sintomi che persistono o peggiorano dopo 3 giorni, febbre persistente o condizioni ricorrenti occorre un parere sanitario. Difficoltà respiratoria, gonfiore importante o incapacità di deglutire la saliva richiedono valutazione urgente.

Aspi gola spray e pastiglie possono essere usati insieme?

Sono formulazioni distinte che contengono flurbiprofene. Non associarle autonomamente: il cumulo di principio attivo potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati. Chiedere consiglio a medico o farmacista.

Ingredienti e principio attivo di Aspi gola 8,75 mg

Principio attivo: ogni pastiglia contiene 8,75 mg di flurbiprofene. Eccipienti: saccarosio, glucosio, macrogol, potassio idrossido, aroma limone, levomentolo, miele. La formulazione contiene zuccheri; non è una pastiglia senza zucchero. Per possibili sensibilità individuali fa fede il foglio illustrativo inserito nella confezione.

Avvertenze e precauzioni di utilizzo

Aspi gola è un medicinale senza obbligo di prescrizione; leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso. È indicato per gli adulti e gli adolescenti secondo l’età riportata nel foglio. Utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo possibile.

• Non utilizzare in caso di allergia al flurbiprofene, all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS, oppure a uno degli eccipienti.
• Controindicato in caso di precedenti emorragie o perforazioni gastrointestinali legate a FANS, ulcera peptica ricorrente, sanguinamento gastrointestinale, colite ulcerosa o morbo di Crohn, e grave insufficienza cardiaca, epatica o renale.
• Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Negli anziani il rischio di reazioni avverse da FANS può essere maggiore.
• Non utilizzare negli ultimi tre mesi di gravidanza. Nei primi sei mesi solo in caso di assoluta necessità e su indicazione medica. Allattamento: impiego non raccomandato salvo consiglio medico.
• Informare il medico o il farmacista in caso di asma, allergie, pressione alta, patologie cardiovascolari, renali, epatiche o gastrointestinali, e in caso di terapie concomitanti, soprattutto FANS, anticoagulanti, antiaggreganti, corticosteroidi e alcuni antidepressivi.
• Sospendere il trattamento e richiedere assistenza medica immediata in presenza di difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola, gravi eruzioni cutanee o segni di sanguinamento gastrointestinale.
• Il farmaco può mascherare sintomi di infezione: se febbre o dolore persistono o peggiorano, consultare un medico. Non superare le dosi indicate e non proseguire oltre 7 giorni.
• Il medicinale contiene saccarosio e glucosio. Se è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima dell’uso.
• Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, non utilizzare dopo la scadenza e smaltire i medicinali non utilizzati tramite i canali indicati dal farmacista.

Curiosità ed informazioni aggiuntive su Aspi gola 8,75 mg pastiglie antinfiammatorie limone e miele 24 pastiglie

Le pastiglie per la gola hanno una storia diversa dalle comuni caramelle: nelle formulazioni medicinali il gusto accompagna una dose precisa di principio attivo. In Aspi gola limone e miele, l’aroma caratteristico non è responsabile dell’azione antinfiammatoria, attribuita invece al flurbiprofene. La confezione da ventiquattro unità non costituisce un ciclo prestabilito: il numero di pastiglie utilizzate dipende dalle indicazioni e dalla necessità effettiva. Un’altra particolarità delle pastiglie orosolubili è il modo di somministrazione. Lo scioglimento lento permette il contatto con il cavo orale, mentre spostare la pastiglia durante l’uso aiuta a ridurre possibili irritazioni di un singolo punto. Il mal di gola, inoltre, non è una malattia unica: può comparire con raffreddore, faringite, irritazione ambientale o altre condizioni che richiedono valutazioni differenti. Il flurbiprofene 8,75 mg agisce sui sintomi dolorosi, ma non identifica né elimina automaticamente la causa. Anche la scelta del gusto non dovrebbe oscurare una verifica spesso trascurata: la presenza di saccarosio e glucosio rende importante consultare il foglio in caso di intolleranze ad alcuni zuccheri. La differenza fra sollievo e cura della causa è fondamentale per un uso consapevole degli antinfiammatori, soprattutto quando il fastidio ritorna frequentemente o cambia caratteristiche nel tempo, anche piuttosto improvvisamente.

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Per confrontare modalità di applicazione diverse si può consultare Aspi gola spray 0,25% da 15 ml, alternativa in formato spray. Contiene a sua volta flurbiprofene e non va associato autonomamente alle pastiglie.

Tra le formulazioni da valutare in alternativa compaiono le pastiglie Benactiv gola 8,75 mg limone e miele, anch’esse con flurbiprofene: non si tratta di un prodotto da aggiungere al trattamento con Aspi gola.

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Per continuare a risparmiare e fare shopping su altri prodotti simili, è possibile esplorare la selezione Openfarma dedicata al benessere della bocca e della gola. Questa call to action finale riguarda esclusivamente la scoperta e il confronto di altri prodotti, non l’acquisto specifico di Aspi gola. I medicinali analoghi non vanno assunti insieme senza un consiglio professionale.

Principi attivi

Una pastiglia contiene: Principio attivo: flurbiprofene 8,75mg Eccipienti con effetti noti: glucosio, saccarosio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Saccarosio, glucosio, macrogol, potassio idrossido, aroma limone, levomentolo, miele.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti).

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Non usare il medicinale nei bambini di età inferiore a 12 anni. Flurbiprofene è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità verso il flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti che hanno precedentemente mostrato reazioni di ipersensibilità (es. asma, orticaria, allergia, rinite, angioedema, broncospasmo) verso ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Flurbiprofene è inoltre controindicato in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS. Flurbiprofene non deve essere assunto da pazienti con colite ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita come due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).Flurbiprofene è controindicato in pazienti con grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza epatica e insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). Terzo trimestre di gravidanza.

Posologia

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Posologia Adulti: 1 pastiglia ogni 3-6 ore, a seconda della necessità. Non superare la dose di 8 pastiglie nelle 24 ore. Popolazione pediatrica Bambini di età superiore a 12 anni: come per gli adulti. Bambini di età inferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Popolazioni speciali Anziani: i dati clinici al momento disponibili sono limitati, pertanto non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani hanno un maggior rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica: non è necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Flurbiprofene è controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con insufficienza renale: non è necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Flurbiprofene è controindicato in pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Per uso orofaringeo. Sciogliere lentamente in bocca. Come per tutte le pastiglie, al fine di evitare irritazioni locali, anche le pastiglie a base di flurbiprofene dovrebbero essere spostate all’interno della bocca durante la somministrazione. Se si verificano irritazioni della bocca, il trattamento deve essere interrotto.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Alle dosi consigliate, nell'usare il medicinale nelle sue diverse forme farmaceutiche, l'eventuale deglutizione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto la dose di flurbiprofene è ampiamente inferiore a quella comunemente utilizzata nei trattamenti per via sistemica. Anziani: I pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali. Patologie respiratorie Sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale o allergie. Flurbiprofene deve essere usato con cautela in questi pazienti. Altri FANS E' consigliabile non associare il medicinale con altri FANS (vedere paragrafo 4.5). Lupus eritematoso sistemico (LES) e malattia mista del tessuto connettivo I pazienti con Lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo possono presentare un aumentato rischio di meningite asettica (vedere paragrafo 4.8), tuttavia questo effetto non si osserva solitamente con prodotti destinati ad un uso limitato e di breve durata come flurbiprofene. Compromissione cardiaca, epatica e renale Il medicinale deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca, renale o epatica. È stato riportato che i FANS possono causare varie forme di nefrotossicità, incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale. La somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della formazione di prostaglandine e far precipitare l’insufficienza renale. I pazienti che presentano il rischio più elevato di sviluppare questa reazione sono quelli con compromissione della funzionalità renale, compromissione cardiaca, disfunzione epatica, quelli in terapia con diuretici e gli anziani; comunque, questo effetto non si osserva solitamente con prodotti destinati ad un uso limitato e di breve durata come flurbiprofene. Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari Prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca è richiesta cautela (discutere con il proprio medico o farmacista), poiché in associazione al trattamento con FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi come ad esempio infarto del miocardio o ictus. Non ci sono dati sufficienti per escludere un rischio simile per flurbiprofene. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con flurbiprofene soltanto dopo attenta valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per malattia cardiovascolare (p.es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo). Effetti sul sistema nervoso centrale Cefalea indotta da analgesici. In caso di utilizzo prolungato o sregolato di analgesici si può manifestare cefalea, che non deve essere trattata aumentando la dose del medicinale. Effetti Gastrointestinali Flurbiprofene deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di ulcera peptica e altre malattie gastrointestinali poiché tali condizioni possono essere riacutizzate. Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione è più alto all'aumentare del dosaggio di flurbiprofene in pazienti con una storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia e perforazione e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. Emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione sono stati riportati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento. Queste reazioni avverse possono essere fatali e possono verificarsi con o senza sintomi di preavviso oppure in caso di precedente storia di gravi reazioni gastrointestinali. Pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, soprattutto se anziani, devono riportare qualsiasi sintomo insolito di tipo addominale (specialmente emorragia gastrointestinale) nelle fasi iniziali di trattamento. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere il paragrafo 4.2). Deve essere raccomandata cautela in pazienti che ricevono medicinali concomitanti che possono incrementare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, quali corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o antiaggreganti piastrinici come acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.5). Quando il sanguinamento o l’ulcerazione gastrointestinale si verifica in pazienti che stanno assumendo flurbiprofene, il trattamento deve essere interrotto. Effetti dermatologici L’uso del medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare un medico per istituire, se necessario, una terapia idonea. Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, incluse dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’utilizzo di FANS (vedere paragrafo 4.8). Flurbiprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Infezioni Poiché sono stati descritti casi isolati di esacerbazione dell’infiammazione correlata ad infezioni (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante) in associazione temporale con l’utilizzo sistemico di farmaci appartenenti alla classe dei FANS, si raccomanda ai pazienti di consultare immediatamente un medico in caso di comparsa o peggioramento dei segni di un’infezione batterica durante la terapia a base di flurbiprofene. Deve essere presa in considerazione un’eventuale indicazione all’inizio di una terapia antibiotica. Se si sviluppa irritazione della bocca, il trattamento deve essere interrotto. Informazioni importanti su alcuni eccipienti ASPI GOLA Pastiglie gusto Limone e Miele contiene glucosio. I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. ASPI GOLA Pastiglie gusto Limone e Miele contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Non usare per trattamenti prolungati oltre 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni di trattamento, la causa potrebbe essere una condizione patologica differente. Si consiglia in questi casi di consultare il medico.

Interazioni

Attenzione deve essere prestata in pazienti trattati con uno qualsiasi dei medicinali di seguito riportati, poiché in alcuni pazienti sono state riportate interazioni. Informare comunque il medico in caso di assunzione di altri medicinali. Il Flurbiprofene deve essere evitato in associazione con: - Acido acetilsalicilico: a meno che l’assunzione di acido acetilsalicilico a basse dosi (non superiori a 100 mg/die o dosi profilattiche locali per protezione cardiovascolare) sia stata raccomandata dal medico; come con altri medicinali contenenti FANS, la somministrazione concomitante di flurbiprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). - Inibitori della Cox-2 e altri FANS: l'uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2, deve essere evitata a causa di potenziali effetti additivi e un aumentato rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4). Il Flurbiprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con: - Anticoagulanti: i FANS possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin (vedere paragrafo 4.4). - Agenti antiaggreganti: aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. - Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. - Antipertensivi (diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II): i FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici. Altri farmaci antiipertensivi possono potenziare la nefrotossicità causata dall’inibizione della cicloossigenasi, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa (questi pazienti devono essere adeguatamente idratati). - Alcool: può incrementare il rischio di reazioni avverse, specialmente di sanguinamento nel tratto gastrointestinale. - Glicosidi cardiaci: i FANS possono esacerbare l’insufficienza cardiaca, ridurre il VGR (velocità di filtrazione glomerulare) ed aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi. - Ciclosporina: aumento del rischio di nefrotossicità. - Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcera gastrointestinale o di emorragia con FANS (vedere paragrafo 4.4). - Litio: ci sono prove per un possibile aumento dei livelli plasmatici di litio. - Metotressato: ci può essere un aumento dei livelli plasmatici di metotressato. - Mifepristone: i FANS non devono essere utilizzati per 8-12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone, poiché i FANS possono ridurre l’effetto del mifepristone. - Antibiotici chinolonici: dati ottenuti sugli animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chinoloni possono avere un aumentato rischio di sviluppare convulsioni. - Tacrolimus: possibile aumento del rischio di nefrotossicità quando i FANS sono somministrati insieme a tacrolimus. - Zidovudina: aumento del rischio di tossicità ematologica quando i FANS sono somministrati con zidovudina.

Effetti indesiderati

Reazioni di ipersensibilità ai FANS sono state riportate e queste possono consistere in: (a) reazioni allergiche non specifiche ed anafilassi (b) reattività del tratto respiratorio, ad esempio asma, asma aggravata, broncospasmo, dispnea (c) vari disturbi cutanei, inclusi ad esempio eruzioni cutanee di diversi tipi, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, più raramente, dermatosi esfoliativa e bollosa (inclusi necrolisi epidermica ed eritema multiforme). Le reazioni avverse più comunemente osservate sono di natura gastrointestinale. L’impiego locale del medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. La dissoluzione nel cavo orale del medicinale in forma di pastiglie può essere accompagnata da sensazioni di calore o formicolio a carico dell’orofaringe. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati. Essi si riferiscono a quelli rilevati con l’uso di flurbiprofene usato a breve termine e a dosi compatibili con la classificazione di medicinali di automedicazione. In caso di trattamento di condizioni croniche e per lunghi periodi di tempo possono verificarsi effetti indesiderati aggiuntivi. Gli effetti indesiderati associati all’uso di flurbiprofene sono di seguito suddivisi in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100,<1/10), non comune (≥1/1.000,<1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di decrescente gravità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Sovradosaggio

In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso locale è improbabile che possano verificarsi situazioni di sovradosaggio. Sintomi La maggioranza dei pazienti che ingeriscono quantitativi clinicamente importanti di FANS sviluppano nausea, vomito, irritazione gastrointestinale, dolore epigastrico, o più raramente diarrea. Tinnito, cefalea e sanguinamento gastrointestinale sono inoltre possibili. In casi più gravi di intossicazione da FANS, si osserva tossicità a carico del sistema nervoso centrale, che si manifesta con sonnolenza, occasionalmente eccitabilità, visione offuscata e disorientamento o coma. Occasionalmente i pazienti sviluppano convulsioni. In caso di grave intossicazione da FANS si può verificare acidosi metabolica e il tempo di protrombina/INR può essere prolungato, probabilmente a causa di un’interferenza con l’azione dei fattori della coagulazione presenti in circolo. Si possono verificare insufficienza renale acuta e danno epatico. È possibile un’esacerbazione dell’asma nei soggetti asmatici. Trattamento Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto e deve includere il mantenimento della pervietà delle vie aeree ed il monitoraggio della funzionalità cardiaca e dei segni vitali fino alla stabilizzazione. Vanno prese in considerazione la somministrazione orale di carbone attivo e, se necessario, la correzione degli elettroliti sierici se il paziente si presenta entro un’ora dall’ingestione di una quantità potenzialmente tossica. Le convulsioni devono essere trattate con diazepam o lorazepam per via endovenosa se sono frequenti o prolungate. Somministrare broncodilatatori per l’asma. Non esiste un antidoto specifico per flurbiprofene.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Il flurbiprofene non deve essere somministrato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, se non in casi strettamente necessari. L’uso di flurbiprofene durante il terzo trimestre di gravidanza è controindicato. Allattamento In un limitato numero di studi, il flurbiprofene compare nel latte materno in concentrazioni molto basse ed è poco probabile che abbia effetti negativi sul neonato allattato al seno. Tuttavia, la somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata nelle madri che allattano. Fertilità Sono disponibili evidenze che indicano che gli inibitori della cicloossigenasi/sintesi delle prostaglandine possono causare una compromissione della fertilità femminile mediante un effetto sull’ovulazione. Questo è reversibile in seguito ad interruzione del trattamento.