Brufen analgesico 400 mg 12 compresse rivestite per dolore e febbre

Brufen analgesico 400 mg 12 compresse: caratteristiche del farmaco da banco

Brufen analgesico 400 mg è un medicinale senza obbligo di prescrizione indicato per il trattamento sintomatico del dolore lieve o moderato e della febbre accompagnata da dolore nel raffreddore comune. Ogni unità della confezione contiene 400 mg di ibuprofene, presente come sale di lisina: una formulazione appartenente alla famiglia dei farmaci antinfiammatori non steroidei, comunemente chiamati FANS. Le 12 compresse rivestite con film sono destinate alla somministrazione orale e devono essere deglutite intere con acqua. L'azione del principio attivo riguarda i meccanismi coinvolti nella produzione delle prostaglandine, sostanze che partecipano alla comparsa di dolore, infiammazione e febbre. Il medicinale non elimina necessariamente la causa del disturbo, ma può contribuire a controllarne temporaneamente i sintomi nelle indicazioni autorizzate. Il trattamento di breve durata è una caratteristica essenziale della confezione: frequenza, dose e durata devono rispettare le indicazioni del foglio illustrativo e le eventuali raccomandazioni del farmacista, anche in automedicazione.

• Contenuto: 12 compresse rivestite con film.
• Principio attivo: ibuprofene 400 mg per compressa, come sale di lisina.
• Destinazione: sollievo sintomatico di dolore lieve o moderato e febbre associata a raffreddore.

Brufen 400 mg per mal di testa: quando è indicato per la cefalea

Il Brufen 400 mg per mal di testa rientra fra i medicinali utilizzabili per trattare la cefalea di intensità lieve o moderata, secondo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. La cefalea occasionale può presentarsi come pressione diffusa, fastidio localizzato o dolore che interferisce con le normali attività; tuttavia, origine e caratteristiche del sintomo non sono uguali sempre. L'ibuprofene contro il dolore agisce a livello dei mediatori coinvolti nella risposta dolorosa, senza correggere automaticamente fattori scatenanti come disidratazione, mancanza di riposo o altre condizioni cliniche. Un uso ripetuto degli analgesici, inoltre, può contribuire alla comparsa di cefalea da abuso di farmaci, soprattutto quando gli episodi diventano frequenti. Per questo l'impiego deve restare occasionale e limitato nel tempo. Un mal di testa improvviso e molto intenso, diverso dal solito o associato a disturbi neurologici, rigidità del collo o confusione richiede valutazione medica urgente, non un aumento autonomo del dosaggio.

• Indicazione: dolore da cefalea lieve o moderata.
• Attenzione: mal di testa ricorrente, insolito o molto intenso necessita di accertamento.

Brufen 400 mg per mal di denti: sollievo dal dolore dentale

Brufen 400 mg per mal di denti è indicato per il trattamento temporaneo del dolore dentale lieve o moderato. La sensazione dolorosa può nascere da carie, irritazioni della polpa, problemi gengivali o altre alterazioni che richiedono un esame odontoiatrico. Attraverso l'azione analgesica dell'ibuprofene, il medicinale può attenuare il sintomo, mentre la sua attività antinfiammatoria agisce sui processi mediati dalle prostaglandine. Questa caratteristica non equivale a un trattamento dell'eventuale infezione: un analgesico per dolore dentale non sostituisce otturazioni, terapie canalari o altre cure necessarie. Anche quando il dolore diminuisce, la causa può restare presente e peggiorare nel tempo. In particolare, gonfiore del viso e febbre, difficoltà a deglutire o ad aprire la bocca richiedono assistenza tempestiva. Per un mal di denti persistente è quindi importante programmare una visita, evitando di prolungare l'automedicazione oltre i limiti indicati e di associare antinfiammatori differenti. La valutazione tempestiva previene ritardi terapeutici evitabili.

• Aiuta a trattare temporaneamente il dolore dentale nelle indicazioni previste.
• Non cura carie, ascessi né eventuali infezioni.
• Gonfiore importante o difficoltà a deglutire richiedono attenzione urgente.

Brufen 400 mg per dolori mestruali e febbre da raffreddore

Fra le indicazioni di Brufen 400 mg per dolori mestruali rientra il trattamento sintomatico dei crampi e del dolore legati al ciclo quando l'intensità è lieve o moderata. Le prostaglandine partecipano alle contrazioni uterine e possono contribuire ai disturbi tipici della mestruazione; l'ibuprofene ne riduce la sintesi. Anche la febbre nel raffreddore comune, quando accompagnata da dolore, è compresa nelle indicazioni del prodotto. L'effetto antipiretico dell'ibuprofene può abbassare la temperatura, ma non elimina direttamente virus o batteri e non sostituisce il monitoraggio dell'infezione. In presenza di crampi mestruali molto intensi, peggioramento progressivo, perdite anomale o dolore nuovo rispetto ai cicli precedenti, è utile una valutazione ginecologica. Allo stesso modo, la febbre persistente richiede attenzione perché il medicinale può attenuare segnali clinici importanti. Il controllo dei sintomi deve rimanere di breve durata e coerente con le indicazioni autorizzate, senza protrarre autonomamente l'assunzione. I sintomi vanno comunque monitorati attentamente.

• Dolore mestruale lieve o moderato.
• Febbre e dolore associati al raffreddore comune.
• Non sostituisce la valutazione di sintomi nuovi, intensi o persistenti.

Perché acquistare Brufen analgesico 400 mg 12 compresse

La confezione di Brufen analgesico 400 mg 12 compresse riunisce un dosaggio definito per singola compressa e indicazioni precise per alcuni disturbi dolorosi comuni. Il formato in compresse rivestite con film consente una somministrazione orale semplice, purché la compressa venga ingerita intera e accompagnata da acqua. La presenza di ibuprofene sale di lisina identifica chiaramente la formulazione, distinguendola da preparazioni con dosi o forme farmaceutiche diverse. Si tratta di un medicinale senza obbligo di ricetta, ma questo non significa che sia privo di controindicazioni o adatto a ogni circostanza. Prima della scelta contano età, peso corporeo, malattie preesistenti e terapie concomitanti. Anche una confezione contenuta non giustifica trattamenti frequenti o preventivi. Per confrontare le opzioni disponibili nella categoria degli antidolorifici e antipiretici occorre distinguere principio attivo, indicazione e formulazione, evitando sovrapposizioni fra medicinali che condividono la stessa classe farmacologica oppure gli stessi effetti indesiderati. È utile consultare il farmacista.

• Formato da 12 compresse, con 400 mg di ibuprofene ciascuna.
• Destinato a utilizzo occasionale e di breve durata.
• Valutazione preventiva delle controindicazioni e delle terapie in corso.

A cosa serve Brufen 400 mg e quali dolori tratta

La domanda a cosa serve Brufen 400 mg trova risposta nelle indicazioni autorizzate: trattamento sintomatico del dolore di intensità lieve o moderata, compresi cefalea, mal di denti e dolori mestruali, oltre alla febbre e al dolore durante il raffreddore comune. Il principio attivo esercita un'azione analgesica e un'azione antipiretica, associate alle proprietà antinfiammatorie tipiche dei FANS. La presenza di ibuprofene 400 mg indica la quantità contenuta in ogni compressa, non una dose da ripetere automaticamente a orari fissi. L'assunzione dipende dalla comparsa dei sintomi e dalle condizioni individuali, sempre entro i limiti indicati. Il sollievo sintomatico non corrisponde alla guarigione della causa: un dolore dentale può richiedere una cura odontoiatrica, mentre una febbre prolungata può nascondere un'infezione da valutare. Se il dolore cambia caratteristiche, peggiora o continua oltre il periodo consentito, è necessario approfondirne l'origine prima di proseguire. Questa distinzione evita equivoci sulle finalità del trattamento occasionale.

• Cefalea, dolore dentale e dolore mestruale lieve o moderato.
• Febbre e dolore nel raffreddore comune.
• Nessuna indicazione a impiego preventivo o continuativo.

Come e quando prendere Brufen 400 mg: dose, intervalli e durata

Per come prendere Brufen 400 mg, il foglio illustrativo indica negli adulti e negli adolescenti di almeno 12 anni e con peso di almeno 40 kg una dose iniziale di una compressa. Se necessario, assumere un'altra compressa rispettando un intervallo minimo di 6 ore. Non si devono superare 1200 mg di ibuprofene in 24 ore, equivalenti a tre compresse da 400 mg. La formulazione è controindicata sotto i 12 anni oppure sotto i 40 kg. Le compresse vanno deglutite intere con abbondante acqua; in caso di stomaco sensibile è indicata l'assunzione durante un pasto, che può ritardare l'inizio dell'effetto senza autorizzare dosi aggiuntive. Il medicinale è destinato a uso a breve termine: consultare il medico se la febbre richiede più di tre giorni di trattamento, il dolore più di quattro, oppure se i sintomi peggiorano. Negli adolescenti il limite per rivolgersi al medico è tre giorni.

• Adulti e adolescenti da 12 anni, con peso di almeno 40 kg: 1 compressa da 400 mg per dose.
• Attendere almeno 6 ore fra due dosi; massimo 3 compresse nelle 24 ore.
• Non masticare le compresse e non superare la durata raccomandata.

Domande frequenti su Brufen analgesico 400 mg

Brufen 400 mg ogni quante ore si può prendere?

Quando serve una seconda dose, devono trascorrere almeno 6 ore dalla precedente. Per adulti e adolescenti di almeno 12 anni e 40 kg non superare tre compresse da 400 mg nelle 24 ore. La dose successiva va assunta soltanto se necessaria.

Quante compresse di Brufen 400 mg si possono prendere al giorno?

La dose massima prevista senza diversa indicazione medica è 1200 mg di ibuprofene in 24 ore, equivalenti a tre compresse da 400 mg. Superare il limite aumenta il rischio di effetti indesiderati, anche gravi.

Brufen 400 mg si prende a stomaco pieno o vuoto?

Le compresse devono essere deglutite intere con abbondante acqua. In caso di sensibilità gastrica vanno assunte durante un pasto. Il cibo può ritardare la comparsa dell'effetto; non bisogna anticipare o raddoppiare la dose per questo motivo.

Brufen 400 mg è un antinfiammatorio o un antidolorifico?

Entrambe le definizioni descrivono proprietà dell'ibuprofene: è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con attività analgesica e antipiretica. Le indicazioni specifiche di questa confezione riguardano il dolore lieve o moderato e la febbre e il dolore associati al raffreddore comune.

Brufen 400 mg si può usare per il mal di denti?

Il dolore dentale lieve o moderato rientra fra le indicazioni. Il farmaco può ridurre temporaneamente il sintomo, ma non cura carie, infezioni o ascessi. Se il dolore persiste, compare gonfiore o peggiorano le condizioni generali, occorre rivolgersi al dentista.

Brufen 400 mg va bene per il mal di testa?

La cefalea lieve o moderata rientra fra le indicazioni del medicinale. Mal di testa frequenti, molto intensi, improvvisi o diversi dal consueto richiedono invece una valutazione sanitaria. L'uso frequente di analgesici può aggravare la cefalea.

Brufen 400 mg è adatto ai bambini?

Questa formulazione da 400 mg è controindicata nei bambini sotto i 12 anni e negli adolescenti che pesano meno di 40 kg. Per età e pesi inferiori sono necessarie formulazioni e indicazioni appropriate, da valutare con medico o farmacista.

Brufen 400 mg si può assumere in gravidanza o allattamento?

È controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Nel primo e secondo trimestre deve essere assunto solo se strettamente necessario, dopo valutazione medica. Durante l'allattamento l'ibuprofene può essere impiegato alle dosi raccomandate e per brevi periodi, secondo le indicazioni del foglio illustrativo.

Brufen 400 mg si può prendere insieme a Nurofen o Moment?

L'associazione autonoma è da evitare: altri prodotti possono contenere ibuprofene o appartenere alla stessa classe dei FANS, aumentando il rischio di effetti avversi. Per combinazioni con altri medicinali è necessario consultare medico o farmacista.

Brufen 400 mg può causare mal di stomaco?

Sì. L'ibuprofene può provocare bruciore, nausea, dolore addominale e altri disturbi gastrointestinali; in casi gravi possono verificarsi ulcere o sanguinamenti. L'assunzione durante un pasto in caso di stomaco sensibile non annulla questi rischi.

Ingredienti e composizione di Brufen analgesico 400 mg

Principio attivo: ogni compressa rivestita contiene 400 mg di ibuprofene come sale di lisina. La formulazione comprende i seguenti eccipienti.

• Nucleo: cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra (E551), crospovidone (E1202), povidone (E1201), magnesio stearato (E572), talco (E553b).
• Rivestimento: polivinil alcool idrolizzato (E1203), titanio diossido (E171), macrogol (E1521), talco (E553b).
• Inchiostro da stampa: gommalacca (E904), ossido di ferro nero (E172), idrossido di ammonio (E527).

Avvertenze, controindicazioni e possibili effetti indesiderati

Prima dell'utilizzo è indispensabile leggere il foglio illustrativo e verificare la compatibilità del medicinale con lo stato di salute e le terapie in corso. Le reazioni avverse possono essere ridotte utilizzando la dose minima efficace per il tempo più breve necessario.

• Controindicazioni: allergia all'ibuprofene, ad altri FANS o agli eccipienti; precedenti reazioni allergiche all'acido acetilsalicilico; ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale ricorrente; sanguinamento o perforazione da precedenti FANS; emorragia attiva; gravi insufficienze renali, epatiche o cardiache; grave disidratazione; disturbi della formazione del sangue non chiariti; ultimo trimestre di gravidanza.
• Limiti di età e peso: non utilizzare sotto i 12 anni né negli adolescenti con peso inferiore a 40 kg.
• Gravidanza e fertilità: durante il primo e il secondo trimestre utilizzare soltanto se strettamente necessario e su consiglio medico. L'ibuprofene può alterare temporaneamente l'ovulazione; l'effetto è reversibile dopo sospensione.
• Interazioni: evitare altri FANS, compresi prodotti con ibuprofene, e chiedere consiglio prima dell'associazione con anticoagulanti, antiaggreganti, corticosteroidi, antidepressivi SSRI, diuretici, antipertensivi, litio, metotrexato e altre terapie.
• Precauzioni: particolare attenzione negli anziani e in caso di asma, disturbi gastrointestinali, ipertensione, patologie cardiache, renali o epatiche, disidratazione, disturbi della coagulazione o malattie autoimmuni. Evitare alcool e uso prolungato.
• Effetti indesiderati: possibili nausea, bruciore o dolore gastrico, diarrea, vomito, capogiri, eruzioni cutanee; meno frequentemente possono verificarsi sanguinamenti gastrointestinali, danni renali, alterazioni cardiovascolari e gravi reazioni allergiche o cutanee.
• Segnali di allarme: sospendere il farmaco e cercare immediatamente assistenza in caso di difficoltà a respirare, gonfiore di volto o gola, vomito con sangue, feci nere, gravi eruzioni cutanee o altri sintomi importanti. Il medicinale può mascherare i segni di un'infezione: se persistono o peggiorano, consultare il medico.
• Conservazione: non richiede condizioni speciali di conservazione; tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Curiosità ed informazioni aggiuntive su Brufen analgesico 400 mg 12 compresse rivestite per dolore e febbre

Il nome Brufen analgesico 400 mg indica una formulazione precisa, non una categoria indistinta di antidolorifici. Ogni compressa apporta 400 mg di ibuprofene, mentre la dicitura sale di lisina descrive la forma in cui il principio attivo è presente nel medicinale. Non si tratta di un secondo analgesico aggiunto alla composizione. Quanto alle compresse rivestite con film, il rivestimento contribuisce alle caratteristiche fisiche della compressa, che deve essere ingerita intera, senza masticarla. L'ibuprofene appartiene ai FANS e interviene sulla sintesi delle prostaglandine coinvolte nel dolore, nella febbre e nell'infiammazione. Proprio perché questi mediatori svolgono anche funzioni fisiologiche, l'impiego del medicinale richiede attenzione a stomaco, reni, circolazione e possibili interazioni. La confezione da dodici unità non definisce da sola la durata corretta del trattamento: questa dipende dai sintomi e dai limiti indicati nel foglio illustrativo. Infine, 400 mg per compressa non significa che sia opportuno ripetere la dose a intervalli ravvicinati. Il tempo minimo tra somministrazioni resta di sei ore e, nelle ventiquattro ore, la quantità totale non deve superare 1200 mg. Se il dolore persiste, serve una rivalutazione. La risposta al trattamento può variare e l’assenza di dolore non dimostra la scomparsa del problema che lo ha provocato.

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Cos'è Brufen 400 mg e a cosa serve

Brufen 400 mg è un farmaco a base di ibuprofene utilizzato per il trattamento del dolore lieve e moderato. Questo analgesico e antinfiammatorio è indicato per alleviare sintomi comuni come cefalea, dolore dentale, dolore mestruale e febbre. La sua azione si basa sull’inibizione degli enzimi responsabili dell’infiammazione, aiutando a ridurre gonfiore e disagio. Grazie alla sua efficacia e rapido assorbimento, Brufen 400 mg è una scelta diffusa per chi cerca un sollievo efficace e temporaneo dal dolore. L’uso corretto e la conoscenza delle indicazioni sono fondamentali per ottenere i migliori risultati in sicurezza.

Composizione e ingredienti di Brufen 400 mg compresse

Ogni compressa contiene 400 mg di ibuprofene (come sale di lisina). Oltre al principio attivo, la compressa è costituita da vari eccipienti utili a garantirne stabilità e assorbimento, tra cui:

• Cellulosa microcristallina (E460)
• Silice colloidale anidra (E551)
• Crospovidone (E1202)
• Povidone (E1201)
• Magnesio stearato (E572)
• Talco (E553b)
• Polivinil alcool idrolizzato (E1203)
• Titanio diossido (E171)
• Macrogol (E1521)

La formulazione garantisce un’efficace somministrazione orale e un buon assorbimento del principio attivo, assicurando così una risposta rapida e duratura contro il dolore e l’infiammazione.

Come assumere Brufen 400 mg: posologia e consigli d’uso

La posologia standard di Brufen 400 mg prevede l’assunzione di una compressa ogni 6 ore, senza superare i 1200 mg al giorno. È fondamentale seguire attentamente le indicazioni per evitare effetti indesiderati. Per il trattamento del dolore, la compressa deve essere deglutita intera con acqua, preferibilmente durante o dopo i pasti per ridurre l’irritazione gastrica. Nei bambini e adolescenti con peso superiore a 40 kg, l’uso è consentito con dosaggi personalizzati. In caso di sintomi persistenti oltre 3 giorni, è consigliato consultare un medico. Il rispetto degli intervalli di somministrazione e delle dosi consigliate è cruciale per un uso sicuro e efficace.

Effetti collaterali e controindicazioni di Brufen 400 mg

Brufen 400 mg, come tutti i FANS, può causare alcuni effetti indesiderati. I più comuni includono:

• Disturbi gastrointestinali come nausea, dolore addominale e ulcere
• Reazioni allergiche come rash cutaneo e prurito
• Effetti sul sistema nervoso come mal di testa e vertigini
• Complicazioni renali in soggetti predisposti

È controindicato in persone con:

• Ipersensibilità all’ibuprofene o ai suoi eccipienti
• Grave insufficienza renale, epatica o cardiaca
• Storia di ulcera peptica o sanguinamenti gastrointestinali
• Gravidanza avanzata (terzo trimestre)

Prima di iniziare il trattamento è essenziale valutare eventuali condizioni cliniche e interazioni farmacologiche con il medico o il farmacista.

Quando usare Brufen 400 mg: indicazioni terapeutiche

Brufen 400 mg è indicato per il trattamento sintomatico di diversi tipi di dolore e infiammazione, quali:

• Cefalea e emicrania
• Dolore dentale
• Dolore muscolare e articolare
• Dolori mestruali
• Febbre e sintomi influenzali

La sua efficacia è riconosciuta nella gestione di dolori da lieve a moderato, offrendo un rapido sollievo grazie all’azione antinfiammatoria e analgesica. È ideale per un utilizzo a breve termine.

Perché acquistare Brufen 400 mg compresse

Acquistare Brufen 400 mg significa scegliere un farmaco affidabile, con comprovata efficacia contro dolore e infiammazione. La sua formulazione è studiata per un rapido assorbimento e un buon profilo di tollerabilità. È disponibile in farmacia senza prescrizione medica e rappresenta una soluzione pratica per chi soffre di dolori comuni. La sicurezza d’uso, associata alle indicazioni precise sul dosaggio, lo rendono un alleato quotidiano per gestire i fastidi temporanei. Inoltre, è un prodotto supportato da numerosi studi clinici e dal parere positivo degli specialisti.

Come e quando usare Brufen 400 mg in modo sicuro

Per un uso sicuro di Brufen 400 mg è fondamentale rispettare alcune regole:

• Assumere la compressa con acqua e durante i pasti per proteggere lo stomaco
• Non superare la dose massima di 1200 mg al giorno
• Non prolungare l’uso oltre i 3-4 giorni senza consultare il medico
• Segnalare al medico eventuali reazioni avverse o patologie preesistenti
• Evitare l’associazione con altri FANS o anticoagulanti senza parere medico

Questi accorgimenti sono essenziali per minimizzare il rischio di effetti collaterali e garantire un trattamento efficace e sicuro.

Domande frequenti su Brufen 400 mg

Brufen 400 mg fa male allo stomaco?

Può causare irritazione gastrica se assunto a stomaco vuoto o per lunghi periodi. È consigliato prenderlo durante i pasti per ridurre questo rischio.

Quanto dura l’effetto di Brufen 400 mg?

L’effetto analgesico dura generalmente 4-6 ore, pertanto la dose può essere ripetuta ogni 6 ore seguendo le indicazioni.

Posso prendere Brufen 400 mg in gravidanza?

È controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Durante i primi due trimestri deve essere usato solo se strettamente necessario e sotto controllo medico.

Brufen 400 mg è adatto per bambini?

Non è indicato per bambini sotto i 12 anni o con peso inferiore a 40 kg. Per i più piccoli esistono formulazioni specifiche.

Si può assumere Brufen 400 mg con altri farmaci?

Può interagire con anticoagulanti, altri FANS, corticosteroidi e farmaci per la pressione. Consultare sempre il medico prima di associarlo.

Ingredienti ed avvertenze importanti

Il principio attivo è ibuprofene 400 mg (sale di lisina). La compressa contiene anche eccipienti come cellulosa microcristallina, silice colloidale, crospovidone e altri. È importante non superare la dose raccomandata e non usare per più di 3-4 giorni senza consulto medico. È controindicato in caso di ulcera, insufficienza renale grave, allergie ai FANS e durante il terzo trimestre di gravidanza. Seguire attentamente le istruzioni per evitare effetti collaterali gravi e interazioni farmacologiche.

Curiosità ed informazioni aggiuntive su Brufen 400 mg compresse

Brufen 400 mg è uno dei farmaci più prescritti al mondo per il trattamento del dolore e dell’infiammazione. L’ibuprofene, il suo principio attivo, appartiene alla classe dei FANS, farmaci che agiscono bloccando la produzione di prostaglandine, sostanze coinvolte nei processi infiammatori e dolorifici. L’efficacia di Brufen è stata ampiamente documentata in molte condizioni cliniche, dalla cefalea al dolore muscolare, fino alle febbri di varia origine. Un dato interessante è che l’ibuprofene è stato sviluppato negli anni Settanta e da allora è diventato un punto di riferimento nella terapia del dolore a basso rischio se usato correttamente. È importante ricordare che, sebbene efficace, Brufen non cura la causa del dolore, ma ne allevia i sintomi, per cui è fondamentale individuare la fonte del disturbo con il medico. Inoltre, la corretta assunzione, il rispetto delle dosi e la conoscenza delle controindicazioni sono essenziali per garantirne la sicurezza e minimizzare effetti indesiderati. Brufen rimane quindi un prodotto chiave nel settore farmaceutico per la gestione del dolore temporaneo e dell’infiammazione.

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Principi attivi

Ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene (come sale di lisina). Ogni compressa contiene 400 mg di ibuprofene (come sale di lisina). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Nucleo della compressa: Cellulosa, microcristallina (E460), Silice colloidale anidra (E551), Crospovidone (E1202), Povidone (E1201), Magnesio stearato (E572), Talco (E553b). Rivestimento della compressa: Polivinil alcool idrolizzato (E1203), Titanio diossido (E171), Macrogol (E1521), Talco (E553b). Inchiostro da stampa: Gommalacca (E904), Ossido di ferro nero (E172), Idrossido di ammonio (E527).

Indicazioni terapeutiche

Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, quale cefalea, dolore dentale, dolore mestruale e febbre e dolore nel raffreddore comune.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

L’ibuprofene è controindicato nei pazienti: - con ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, - con precedenti reazioni da ipersensibilità (ad es. broncospasmo, angioedema, rinite, orticaria o asma) in risposta all’acido acetilsalicilico (ASA) o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS), - con presenza o anamnesi di ulcera peptica/emorragia ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento), - con anamnesi di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS, - con grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale o grave insufficienza cardiaca (Classe IV dell’NYHA) (vedere paragrafo 4.4), - (Solo 200 mg) bambini al di sotto di 20 kg di peso (circa 6 anni di età), - (Solo 400 mg) adolescenti al di sotto di 40 kg di peso o bambini minori di 12 anni di età, - con emorragia cerebrovascolare o altri tipi di emorragia attiva, - con disturbi della formazione del sangue non chiariti, - con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi), - durante l’ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

Posologia

Adulti e adolescenti ≥ 40 kg di peso corporeo (12 anni di età e oltre): (Solo 200 mg). Dose iniziale: 200 mg o 400 mg. Se necessario può essere assunta una dose addizionale di 1 o 2 compresse (da 200 mg a 400 mg). Il corrispondente intervallo tra dosi deve essere scelto in base ai sintomi e alla dose massima giornaliera raccomandata. Non deve essere inferiore a 6 ore per una dose da 400 mg e non inferiore a 4 ore per una dose da 200 mg. Non superare la dose di 1200 mg in qualsiasi periodo di 24 ore. (Solo 400 mg). Dose iniziale: 400 mg. Se necessario può essere assunta una dose addizionale di 400 mg. Il corrispondente intervallo tra dosi deve essere scelto in base ai sintomi e alla dose massima giornaliera raccomandata. Non deve essere inferiore a 6 ore per una dose da 400 mg. Non superare la dose di 1200 mg in qualsiasi periodo di 24 ore. Popolazione pediatrica. (Solo 200 mg). Bambini oltre i 6 anni (20 kg - 40 kg di peso corporeo): L’ibuprofene deve essere usato solo in bambini con un peso corporeo di almeno 20 kg. La dose massima giornaliera di ibuprofene è di 20 - 30 mg di ibuprofene per kg di peso corporeo, divisi in 3 o 4 dosi individuali con un intervallo tra dosi da 6 a 8 ore. Non deve essere superata la dose massima giornaliera raccomandata. Non deve essere superato un dosaggio massimo di 30 mg/kg di ibuprofene in un periodo di 24 ore. Si applicano le seguenti informazioni relative al dosaggio:

Nel caso in cui questo medicinale sia richiesto per più di 3 giorni nei bambini di età superiore ai 6 anni e negli adolescenti o nel caso in cui i sintomi peggiorino è necessario rivolgersi al medico. Bambini minori di 6 anni: BRUFEN ANALGESICO è controindicato in bambini minori di 6 anni. (Solo 400 mg). BRUFEN ANALGESICO è controindicato negli adolescenti al di sotto di 40 kg di peso corporeo o nei bambini minori di 12 anni. Nel caso in cui questo medicinale sia richiesto per più di 3 giorni nei bambini di età superiore ai 12 anni e negli adolescenti o nel caso in cui i sintomi peggiorino è necessario rivolgersi al medico. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della minima dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Solo per uso a breve termine. Se il medicinale è richiesto per più di 3 giorni in caso di febbre o per più di 4 giorni per il trattamento del dolore o se i sintomi peggiorano, il paziente deve essere consigliato di consultare un medico. Pazienti anziani: Non è necessario alcun aggiustamento della dose. I pazienti anziani devono essere monitorati in modo particolarmente attento a causa del possibile profilo degli effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con sensibilità gastrica: I pazienti con stomaco sensibile devono assumere BRUFEN ANALGESICO durante un pasto. L’assunzione di ibuprofene dopo un pasto può ritardare l’insorgenza della sua azione. Se questo accade, non deve essere assunto ibuprofene addizionale oltre a quanto specificato al paragrafo 4.2 (Posologia) o fino a quando è trascorso il corrispondente intervallo tra dosi. Pazienti con compromissione renale: Nessuna riduzione di dose è richiesta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata. Per i pazienti con grave disfunzione renale, vedere paragrafo 4.3. Pazienti con compromissione epatica: Nessuna riduzione di dose è richiesta nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata. Per i pazienti con grave disfunzione epatica, vedere paragrafo 4.3. Modo di somministrazione: Solo per somministrazione orale e uso a breve termine. Le compresse di ibuprofene devono essere deglutite intere con abbondante acqua. Non masticare le compresse.

Conservazione

Questo medicinale non richiede speciali condizioni per la conservazione.

Avvertenze

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il tempo più breve necessario ad ottenere il controllo dei sintomi (vedere effetti sui sistemi gastrointestinale e cardiovascolare). Si deve usare cautela durante la somministrazione di ibuprofene in pazienti che soffrono delle seguenti condizioni, che possono peggiorare: - disturbi congeniti del metabolismo della porfirina (per es. porfiria acuta intermittente), - disturbi della coagulazione (l’ibuprofene può prolungare la durata della coagulazione), - direttamente dopo interventi di chirurgia maggiore, - lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo (ad es. rischio aumentato di meningite asettica) (vedere paragrafo 4.8), - ipertensione e/o insufficienza cardiaca, poiché la funzionalità renale può deteriorarsi (vedere paragrafi 4.3 e 4.8), - in pazienti che soffrono di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, poiché per loro esiste un rischio aumentato di reazioni allergiche. Questi possono presentare un attacco d’asma (così detta asma da analgesici), edema di Quincke o orticaria, - in pazienti che reagiscono con allergia ad altre sostanze, poiché esiste anche un rischio aumentato di comparsa di reazioni da ipersensibilità durante l’uso di ibuprofene. Anziani: Gli anziani presentano una frequenza aumentata di reazioni avverse ai FANS, specialmente sanguinamento gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali (vedi sezione 4.2). Reazioni respiratorie: Un broncospasmo può essere precipitato in pazienti che soffrono di asma bronchiale o malattie allergiche o con anamnesi di tali patologie. Altri FANS: L’uso di ibuprofene con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclo-ossigenasi-2, aumenta il rischio di reazioni avverse e deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5). Effetti renali: Compromissione renale, poiché la funzionalità renale può deteriorarsi ulteriormente (vedere paragrafi 4.3 e 4.8). In termini generali, l’assunzione abituale di analgesici, in particolare l’associazione di diverse sostanze analgesiche, può portare ad un danno renale permanente con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici). Questo rischio può aumentare sotto sforzo fisico associato con perdita di sali e disidratazione. Pertanto deve essere evitato. Esiste un rischio di compromissione renale nei bambini e negli adolescenti disidratati. Effetti epatici: Disfunzione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.8). È appropriato sospendere la terapia con ibuprofene quando si verifica deterioramento della funzionalità epatica in concomitanza con la sua somministrazione. Dopo la sospensione del trattamento, lo stato di salute di solito si normalizza. È appropriato anche un monitoraggio occasionale della glicemia. Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: Si richiede particolare cautela (discutere con il medico o il farmacista) prima di iniziare il trattamento in pazienti con anamnesi di ipertensione e/o insufficienza cardiaca, perché in associazione alla terapia con FANS sono state segnalate ritenzione idrica, ipertensione ed edema. I pazienti che soffrono di ipertensione non controllata (classe II-III dell'NYHA), insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene solo dopo un’attenta valutazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg/die). Attenta considerazione deve essere esercitata anche prima di iniziare il trattamento a lungo termine in pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (per es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito o fumo), in particolare se sono necessarie dosi elevate di ibuprofene (2400 mg/die). Studi clinici suggeriscono che l’uso di ibuprofene, soprattutto ad una dose elevata (2400 mg/die) e per trattamenti a lungo termine, può essere associato ad un leggero aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto miocardico o ictus). In generale, gli studi epidemiologici non indicano che basse dosi di ibuprofene (per es. ≤1200 mg/die) siano associate a un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi. Alterazione della fertilità femminile: Vi sono alcune evidenze che i farmaci che inibiscono la sintesi delle cicloossigenasi/ prostaglandine, possono causare alterazioni della fertilità femminile, mediante un effetto sull’ovulazione. Questo è reversibile dopo la sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.6). Sicurezza gastrointestinale: I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con anamnesi di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn), poiché tali condizioni possono essere esacerbate (vedere paragrafo 4.8). Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento durante la terapia, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che possono essere fatali. Nei pazienti con anamnesi di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedere paragrafo 4.3), e negli anziani, il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è maggiore con l’aumento delle dosi di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. È opportuno considerare l’uso concomitante di agenti protettivi (per es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica) sia per questi pazienti sia per i pazienti che assumono in concomitanza basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere sotto e paragrafo 4.5). I pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare se anziani, devono riferire qualsiasi sintomo di natura gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. È necessaria cautela nel trattamento di pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come il warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina o agenti antiaggreganti come l’acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.5). Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono ibuprofene, il trattamento deve essere sospeso. Reazioni cutanee severe: Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, come dermatite esfoliativa, sindrome di Steven - Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso di FANS (vedere paragrafo 4.8). Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio di queste reazioni: infatti l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. È stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene. L’uso di ibuprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Eccezionalmente la varicella può causare gravi reazioni cutanee e complicazioni infettive ai tessuti molli. Finora il ruolo contributivo dei FANS al peggioramento di queste infezioni non può essere escluso. Pertanto si consiglia di evitare l’uso di ibuprofene in caso di varicella. Altre osservazioni: In rari casi sono state osservate gravi reazioni acute di ipersensibilità (per es. shock anafilattico). La terapia deve essere sospesa ai primi segni di una reazione di ipersensibilità dopo assunzione/ somministrazione di ibuprofene. Le procedure mediche adeguate alla sintomatologia devono essere eseguite da personale specializzato. L’ibuprofene può mascherare i segni o i sintomi di un’infezione (febbre, dolore e gonfiore). L’ibuprofene può inibire temporaneamente la funzionalità piastrinica (aggregazione dei trombociti). Pertanto si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti con disturbi della coagulazione. Nella somministrazione prolungata dell’ibuprofene, si raccomanda un controllo regolare dei parametri epatici, della funzionalità renale e della conta delle cellule sanguigne. L’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per la cefalea può causarne un peggioramento. Se si verifica o si sospetta tale situazione, si deve ottenere consiglio medico e il trattamento deve essere sospeso. La diagnosi di cefalea da uso eccessivo di farmaci deve essere sospettata in pazienti che hanno cefalee frequenti o giornaliere nonostante (o a causa) dell’uso regolare di medicinali per la cefalea. La cefalea da uso eccessivo di farmaci non deve essere trattata aumentando il dosaggio del medicinale. Durante il trattamento con ibuprofene, alcuni casi con sintomi di meningite asettica, come rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre o disorientamento, sono stati osservati in pazienti con disturbi preesistenti di tipo autoimmune (come Lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo). Il consumo di alcool deve essere evitato poiché può intensificare gli effetti collaterali dei FANS, specialmente quelli relativi al tratto gastrointestinale o al sistema nervoso centrale. I pazienti in trattamento con ibuprofene devono riportare al medico i segni o sintomi di ulcera gastrointestinale o di sanguinamento, di visione annebbiata o altri sintomi oculari, rash cutaneo, aumento di peso o edema. Se compaiono problemi alla visione, annebbiamento della vista, scotoma o malfunzionamento della percezione dei colori, è necessaria l’interruzione del trattamento.

Interazioni

L’uso di ibuprofene deve essere evitato in associazione con: Acido acetilsalicilico: La somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati. Dati sperimentali suggeriscono che l’ibuprofene può inibire competitivamente l’effetto dell’acido acetilsalicilico a basse dosi sull’aggregazione piastrinica quando i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente. Sebbene ci siano incertezze riguardanti l’estrapolazione di questi dati dalla situazione clinica, non si può escludere la possibilità che l’uso regolare, a lungo termine di ibuprofene possa ridurre l’effetto cardioprotettivo dell’acido acetilsalicilico a basse dosi. Nessun effetto clinico rilevante viene considerato probabile in seguito ad uso occasionale di ibuprofene (vedere paragrafo 5.1). Altri FANS inclusi salicilati e inibitori selettivi della cicloossigenasi-2: evitare l’uso concomitante di due o più FANS, perché può aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali e di sanguinamento dovuti ad un effetto sinergico (vedere paragrafo 4.4). Anticoagulanti. i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin (vedere paragrafo 4.4). Diuretici, ACE inibitori, beta bloccanti e antagonisti dell’angiotensina II: i FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per es. pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore, di un beta bloccante o di un antagonista dell’angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della cicloossigenasi, può avere come conseguenza un ulteriore deterioramento della funzione renale, compresa insufficienza renale acuta, che è generalmente reversibile. Pertanto, l’associazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante e successivamente con cadenza regolare. Diuretici risparmiatori di potassio: la somministrazione concomitante di ibuprofene e diuretici risparmiatori di potassio, può portare a iperpotassiemia (si raccomanda il controllo del potassio sierico). Corticosteroidi: aumento del rischio di reazioni avverse, specialmente del tratto gastrointestinale (ulcerazione o emorragia gastrointestinale) (vedere paragrafo 4.4). Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4) Digossina: i FANS possono esacerbare l’insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici di digossina. Un controllo della digossina sierica non è richiesto, come regola, nell’uso corretto (massimo 4 giorni). Fenitoina: l’uso concomitante di ibuprofene con preparazioni di fenitoina può aumentare i livelli sierici di fenitoina. Un controllo della fenitoina sierica non è richiesto, come regola, nell’uso corretto (massimo 4 giorni). Litio: vi è evidenza di potenziali aumenti dei livelli plasmatici di litio. Un controllo del litio sierico non è richiesto, come regola, nell’uso corretto (massimo 4 giorni). Metotrexato: la somministrazione di ibuprofene entro 24 ore prima della somministrazione di metotrexato può portare ad un aumento della concentrazione di metotrexato e a un aumento degli effetti tossici. Ciclosporina: il rischio di un effetto dannoso sui reni dovuto alla ciclosporina viene aumentato dalla co-somministrazione di alcuni FANS. Questo effetto non può essere escluso anche per l’associazione della ciclosporina con l’ibuprofene. Mifepristone. I FANS non devono essere usati per 8-12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone, perché i FANS possono ridurre l’effetto del mifepristone. Sulfinpirazone: i medicinali che contengono sulfinpirazone possono ritardare l’escrezione di ibuprofene. Probenecid: i medicinali che contengono probenecid possono ridurre l’escrezione dei FANS e possono aumentare le loro concentrazioni sieriche. Tacrolimus: possibile aumento del rischio di nefrotossicità se i FANS vengono co-somministrati con tacrolimus. Zidovudina: aumentato rischio di tossicità ematologica quando i FANS vengono co-somministrati con zidovudina. Si raccomanda una conta delle cellule del sangue 1-2 settimane dopo l’inizio della co-somministrazione. Ci sono indicazioni di un aumento del rischio di emartrosi ed ematoma in pazienti HIV positivi con emofilia in trattamento concomitante con zidovudina e ibuprofene. Sulfaniluree: i FANS possono sia aumentare che diminuire l’effetto ipoglicemizzante delle sulfaniluree. Si consiglia cautela in caso di trattamento simultaneo. Antibiotici chinolonici: dati negli animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associato con gli antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chinoloni possono presentare un aumento del rischio di sviluppare convulsioni. Alcool, bifosfonati, oxpentifillina (pentossifillina) e sulfinpirazone: possono potenziare gli effetti gastrointestinali e il rischio di sanguinamento o ulcerazione. Baclofene: aumento della tossicità del baclofene.

Effetti indesiderati

I possibili effetti collaterali sono quelli osservati con ibuprofene acido. Gli effetti indesiderati sono per lo più dose-dipendenti e variano individualmente. In particolare il rischio di emorragia gastrointestinale è dipendente dalla dose e dalla durata del trattamento. Per altri fattori di rischio, vedere paragrafo 4.4. I seguenti effetti indesiderati sono legati all'uso a breve termine di ibuprofene a basso dosaggio (fino a 1200 mg al giorno per dolori e febbre da lievi a moderati). Altri effetti indesiderabili possono verificarsi con trattamenti per altre indicazioni o uso prolungato. Gli effetti indesiderati associati ad ibuprofene sono elencati nella tabella di seguito secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza. Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1000 e < 1/100), raro (≥ 1/10.000 e < 1/1000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Per ogni frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di frequenza discendente.