Cetirizina 10 Mg Confezione 7 Compresse Sandoz

Cosa è Cetirizina 10 mg e a Cosa Serve

Cetirizina 10 mg è un farmaco antistaminico indicato per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. Viene utilizzato anche per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica. Il principio attivo, cetirizina dicloridrato, agisce bloccando gli effetti dell'istamina, riducendo così i sintomi di allergie come starnuti, prurito e naso che cola. Cetirizina 10 mg è disponibile in compresse e viene somministrato una volta al giorno per garantire il massimo sollievo dai sintomi allergici.

Composizione e Principio Attivo di Cetirizina 10 mg

Ogni compressa di Cetirizina 10 mg contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Gli eccipienti principali includono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina e magnesio stearato. Il rivestimento della compressa è costituito da ipromellosa, titanio diossido (E171), e macrogol 4000. È importante notare che il medicinale contiene lattosio, quindi non è adatto a chi soffre di intolleranza al lattosio. In caso di dubbi, consultare il medico prima dell'uso.

Posologia e Modalità d'Uso di Cetirizina 10 mg

La dose raccomandata per gli adulti e ragazzi sopra i 12 anni è di una compressa (10 mg) al giorno. Nei bambini tra i 6 e i 12 anni, la dose consigliata è di 5 mg due volte al giorno (mezza compressa). In caso di compromissione renale, la dose dovrà essere ridotta in base alla funzionalità renale del paziente, come indicato nel foglietto illustrativo. Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di acqua e possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Controindicazioni ed Effetti Collaterali di Cetirizina 10 mg

Cetirizina è controindicata in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad altri antistaminici derivati dalla piperazina. Gli effetti collaterali più comuni includono sonnolenza, cefalea, vertigini e secchezza delle fauci. Sebbene gli effetti indesiderati siano generalmente lievi, è importante monitorare eventuali reazioni allergiche o altri sintomi di intolleranza. In caso di effetti gravi come difficoltà respiratorie o gonfiore del viso e della gola, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico.

Interazioni di Cetirizina 10 mg con Altri Farmaci

In generale, Cetirizina non interagisce significativamente con altri farmaci. Tuttavia, l'assunzione concomitante di cetirizina con alcool o altre sostanze sedative può potenziare gli effetti sedativi e ridurre lo stato di vigilanza. Sebbene non sia stata riscontrata alcuna interazione significativa con pseudoefedrina o teofillina, è sempre consigliato consultare un medico prima di combinare cetirizina con altri medicinali. Inoltre, cetirizina non riduce l’efficacia dei test allergici cutanei, ma è necessario un periodo di wash-out di almeno 3 giorni prima di effettuare i test.

Perché Acquistare Cetirizina 10 mg Sandoz

Cetirizina 10 mg Sandoz è un farmaco altamente efficace per il trattamento della rinite allergica e dell'orticaria cronica idiopatica. Grazie alla sua formulazione, offre un rapido sollievo dai sintomi senza compromettere la qualità della vita. Con una sola dose giornaliera, il trattamento è semplice e pratico, garantendo risultati duraturi. Inoltre, è ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti, con effetti collaterali limitati e facilmente gestibili. È la scelta ideale per chi cerca un antistaminico sicuro e efficace per combattere le allergie.

A Cosa Serve Cetirizina 10 mg e Come Usarlo

Cetirizina 10 mg è indicata per il trattamento dei sintomi della rinite allergica (come starnuti, prurito nasale e oculare) e per l'orticaria cronica idiopatica. Il farmaco agisce rapidamente, riducendo l'infiammazione e il prurito causato dalle allergie. Per utilizzarlo correttamente, assumere una compressa al giorno, preferibilmente alla sera. È importante seguire sempre le indicazioni del medico per determinare la dose corretta, specialmente in presenza di condizioni mediche particolari come la compromissione renale.

Domande Frequenti su Cetirizina 10 mg Sandoz

Cetirizina 10 mg è efficace per la rinite allergica?

Sì, Cetirizina 10 mg è altamente efficace nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale e perenne, inclusi prurito, starnuti e naso che cola.

Posso usare Cetirizina 10 mg per altri tipi di allergie?

Oltre alla rinite allergica, Cetirizina 10 mg è utile anche per trattare l'orticaria cronica idiopatica, una condizione che causa eruzioni cutanee pruriginose.

Cetirizina 10 mg causa sonnolenza?

In alcuni casi, la Cetirizina può causare sonnolenza, ma generalmente gli effetti sono lievi. È consigliato fare attenzione quando si svolgono attività che richiedono concentrazione.

Quando è meglio assumere Cetirizina 10 mg, mattina o sera?

Cetirizina 10 mg può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, ma molti preferiscono prenderla alla sera per minimizzare l'effetto di sonnolenza.

Posso bere alcool mentre prendo Cetirizina 10 mg?

Si consiglia cautela nell'assumere alcool mentre si sta assumendo Cetirizina, poiché potrebbe aumentare gli effetti sedativi del farmaco.

Cetirizina 10 mg è sicura per i bambini?

Cetirizina 10 mg non deve essere somministrata ai bambini sotto i 6 anni. Nei bambini tra i 6 e i 12 anni, è consigliata una dose di 5 mg due volte al giorno.

Posso usare Cetirizina durante la gravidanza?

Cetirizina dovrebbe essere usata con cautela durante la gravidanza, solo se strettamente necessario. Consultare sempre il medico prima di assumere il farmaco durante la gravidanza.

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Principi attivi di Cetirizina 10 Mg Confezione 7 Compresse Sandoz

Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 77,71 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti di Cetirizina 10 Mg Confezione 7 Compresse Sandoz

Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina lattosio monoidrato magnesio stearato silice colloidale anidra Rivestimento della compressa ipromellosa lattosio monoidrato macrogol 4000 titanio diossido

Indicazioni terapeutiche di Cetirizina 10 Mg Confezione 7 Compresse Sandoz a cosa serve

Cetirizina Sandoz è indicata negli adulti e bambini a partire da 6 anni di età: - per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. - per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo, all'idrossizina, a qualunque derivato della piperazina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con grave compromissione renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.

Posologia

Posologia Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Popolazione pediatrica La formulazione in compresse non deve essere usata nei bambini al di sotto dei 6 anni di età in quanto non permette gli aggiustamenti necessari della dose. Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Pazienti anziani Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Compromissione renale Non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CL_CT) del paziente espressa in ml/min. La CL_cr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula:

Aggiustamento della dose per adulti con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età e il peso corporeo del paziente. Compromissione epatica I pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della dose. Si raccomanda un adattamento della dose per i pazienti con compromissione renale e compromissione epatica (vedere Danno renale sopra). Modo di somministrazione: Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Avvertenze

Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool. Si deve usare cautela in pazienti con fattori di predisposizione di ritenzione urinaria (es. lesioni del midollo spinale, iperplasia prostatica), poichè la cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni. La risposta ai test allergici cutanei sono inibiti da antistaminici ed è necessario un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima eseguire i test. Possono verificarsi prurito e/o orticaria quando si interrompe il trattamento con cetirizina, anche se tali sintomi non erano presenti prima dell’inizio del trattamento. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e può essere necessario ricominciare il trattamento. I sintomi dovrebbero risolversi quando si ricomincia il trattamento. Popolazione pediatrica L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poiché questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose. Si raccomanda di usare una formulazione pediatrica di cetirizina. Eccipienti Questo medicinale contiene 77,7 mg di lattosio per compressa. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni farmacodinamiche né interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die). Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo; sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita. In pazienti sensibili, l’assunzione contemporanea di cetirizina con alcol o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC può causare un’ulteriore diminuzione dello stato d’allerta ed alterazione della prestazione, sebbene cetirizina non potenzi l’effetto dell’alcol (0,5 g/L di livelli ematici).

Effetti indesiderati

Studi clinici In generale Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina alla dose raccomandata ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In qualche caso, è stata riportata stimolazione paradossa del SNC. Benché la cetirizina sia un inibitore selettivo dei recettori H₁ periferici e sia relativamente priva di attività anticolinergica, sono stati segnalati rari casi di difficoltà nella minzione, disturbi dell'accomodazione dell'occhio e secchezza delle fauci. Sono stati segnalati casi di funzionalità epatica anomala con innalzamento degli enzimi epatici accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali risolti a seguito di interruzione del trattamento con cetirizina dicloridrato. Elenco delle reazioni avverse Nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco, nei quali sono stati confrontati cetirizina verso placebo o altri antistaminici alla dose raccomandata (10 mg al giorno per la cetirizina), per le quali sono disponibili dati quantitativi di sicurezza, sono stati trattati con cetirizina più di 3200 soggetti. In base a questi dati, nell'ambito di sperimentazioni controllate verso placebo sono stati segnalati i seguenti eventi avversi con una incidenza pari o superiore all'1,0% con cetirizina 10 mg:

Sebbene statisticamente l'incidenza della sonnolenza con la cetirizina fosse più comune che con il placebo, tale evento è risultato di entità da lieve a moderata nella maggioranza dei casi. Ulteriori studi in cui sono state effettuate prove obiettive hanno dimostrato che le usuali attività quotidiane non vengono compromesse alla dose giornaliera raccomandata, nei volontari sani giovani. Popolazione pediatrica Reazioni avverse con una incidenza pari o superiore all'1,0% nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni, in studi clinici controllati verso placebo, sono:

Esperienza post-marketing In aggiunta alle reazioni avverse riscontrate nel corso degli studi clinici, elencate nel paragrafo precedente, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati durante l'esperienza post-marketing. Gli effetti indesiderati sono descritti alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in accordo con la frequenza stimata sulla base dell'esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico Molto raro: trombocitopenia Disturbi del sistema immunitario Raro: ipersensibilità Molto raro: shock anafilattico Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota: aumento dell’appetito Disturbi psichiatrici Non comune: agitazione Raro: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia Molto raro: tic Non nota: ideazione suicidaria, incubi Patologie del sistema nervoso Non comune: parestesia Raro: convulsioni Molto raro: disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia Non nota: amnesia, compromissione della memoria Patologie dell'occhio Molto raro: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione Patologie dell'orecchio e del labirinto Non nota: vertigine Patologie cardiache Raro: tachicardia Patologie gastrointestinali Non comune: diarrea Patologie epatobiliari Raro: funzionalità epatica alterata (innalzamento delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della γ-GT e della bilirubina) Non nota: epatiti Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: prurito, rash Raro: orticaria Molto raro: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci Non nota: pustolosi esantematica generalizzata acuta Patologie muscoloscheletriche e del tessuto connettivo Non nota: artralgia Patologie renali e urinarie Molto raro: disuria, enuresi Non nota: ritenzione urinaria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: astenia, malessere Raro: edema Esami diagnostici Raro: aumento di peso Descrizione di reazioni avverse selezionate Dopo l’interruzione del trattamento con cetirizina, sono stati segnalati prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Sintomi I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica. A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria. Trattamento Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina. In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere presa in considerazione nel caso in cui sia passato poco tempo dall’ingestione del medicinale. Cetirizina non viene efficacemente rimossa per emodialisi.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati prospettici raccolti per la cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicità per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di base. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela. Allattamento Cetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto, deve essere usata cautela quando si prescrive cetirizina alle donne che allattano. Fertilità Sono disponibili dati limitati sulla fertilità nell’uomo ma non sono state identificate problematiche di sicurezza.I dati sugli animali non mostrano problematiche di sicurezza per la riproduzione nell’uomo.

Quando assumere la cetirizina: mattina o sera

Il farmaco è disponibile in compresse, gocce o sciroppo e viene solitamente assunto una volta al giorno alla sera, accompagnato da un bicchiere d'acqua. Le opzioni di gocce o sciroppo sono ideali per i bambini o per coloro che hanno problemi a deglutire le compresse.

Antistaminico: prenderlo prima o dopo i pasti? Scopri le indicazioni del medico e del foglietto illustrativo

Gli antistaminici non sono influenzati dal consumo di cibo o bevande non alcoliche. Però, per garantire un uso corretto del farmaco, è importante seguire sempre le indicazioni del medico curante e leggere con attenzione il foglietto illustrativo fornito con il prodotto.