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Tachipirina Flashtab 500 Mg Compresse Orodispersibili 16 Compresse

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Tachipirina Flashtab 500 mg è un medicinale a base di paracetamolo per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore da lieve a moderato. La confezione contiene 16 compresse orodispersibili al gusto di ribes, da assumere secondo le indicazioni del foglio illustrativo.

Tachipirina flashtab 500 mg: compresse orodispersibili al gusto ribes

La Tachipirina Flashtab 500 mg unisce la familiarità del paracetamolo a una forma farmaceutica pensata per sciogliersi rapidamente in bocca. Ogni compressa contiene 500 mg di principio attivo e presenta una struttura bianca, rotonda, con una piccola concavità centrale. Le compresse orodispersibili si lasciano sciogliere a contatto con la saliva: non occorre inghiottirle intere e possono anche essere disperse in mezzo bicchiere d’acqua. L’aroma di ribes caratterizza il prodotto, senza modificare le sue indicazioni terapeutiche. La confezione da 16 compresse è organizzata in blister monodose perforati, dotati di pellicola rimovibile a prova di bambino. Il medicinale appartiene alla categoria degli antidolorifici e antipiretici, utilizzati per attenuare dolore e febbre. La formulazione non cura l’origine dell’infezione e non contiene un decongestionante nasale. La scelta di un paracetamolo orodispersibile riguarda soprattutto la modalità di assunzione, che resta distinta dalle normali compresse da deglutire con acqua, secondo le indicazioni del foglio illustrativo.

  • Principio attivo: paracetamolo 500 mg per compressa.
  • Formato: 16 compresse orodispersibili all’aroma di ribes.
  • Assunzione orale: sciogliere in bocca senza masticare oppure in mezzo bicchiere d’acqua.

Tachipirina flashtab per febbre e influenza: quando è indicata

In presenza di febbre associata a un episodio influenzale o a un raffreddamento, il paracetamolo può contribuire a ridurre la temperatura corporea e il malessere doloroso. Tachipirina Flashtab per influenza trova quindi impiego nel trattamento dei sintomi, non nell’eliminazione del virus responsabile. La sua azione antipiretica può essere utile quando l’aumento della temperatura provoca disagio, mentre quella analgesica riguarda i dolori che talvolta accompagnano gli stati febbrili. Non è necessario assumere un farmaco soltanto perché il termometro mostra un valore più alto del solito: contano anche condizioni generali, intensità dei disturbi e indicazioni sanitarie. Per un corretto trattamento sintomatico della febbre è importante mantenere un’adeguata idratazione, riposare e osservare l’evoluzione del quadro clinico. Un termometro digitale permette di seguire le variazioni della temperatura con misurazioni coerenti. Le misurazioni vanno effettuate seguendo le indicazioni del dispositivo. Se la febbre persiste, peggiora oppure si accompagna a segnali insoliti, serve una valutazione medica.

  • Indicato per il sollievo sintomatico degli stati febbrili.
  • Non ha un’azione antivirale né un effetto diretto sulla congestione nasale.
  • Richiede un consulto medico se il disturbo non migliora dopo tre giorni.

Tachipirina flashtab per mal di testa, mal di denti e dolori muscolari

Il paracetamolo 500 mg è utilizzato per il dolore di intensità lieve o moderata e rappresenta il principio attivo di Tachipirina Flashtab. Tra le manifestazioni indicate nel foglio illustrativo rientrano mal di testa, mal di denti e contratture muscolari, oltre ad altre condizioni dolorose comparabili. Il medicinale può attenuare il sintomo, ma non risolve problemi dentali, lesioni o malattie che ne costituiscono la causa. Nel caso di una cefalea persistente, intensa o diversa da quelle abituali, è importante non limitarsi a ripetere l’assunzione. Allo stesso modo, un dolore dentale accompagnato da gonfiore o febbre richiede attenzione odontoiatrica. Per i dolori muscolari, il beneficio atteso riguarda il sollievo dalla componente dolorosa, non la guarigione dell’infezione. Tachipirina Flashtab non è classificata come un farmaco antinfiammatorio non steroideo: la sua azione principale è analgesica e antipiretica. Anche per disturbi comuni conta utilizzare la dose minima efficace per un periodo breve.

  • Dolore lieve o moderato: cefalea, fastidi dentali e contratture.
  • Nessuna sostituzione delle cure specifiche quando il disturbo ha una causa da trattare.
  • Valutazione sanitaria in caso di dolore intenso, insolito o persistente.

Tachipirina flashtab o compresse normali: quali sono le differenze

La principale differenza tra Tachipirina Flashtab 500 mg e una tradizionale compressa di paracetamolo riguarda la formulazione, non la funzione del principio attivo. Le compresse che si sciolgono in bocca si disgregano a contatto con la saliva e devono essere lasciate sciogliere, senza essere masticate. Una compressa convenzionale, invece, viene generalmente deglutita seguendo le modalità riportate nel rispettivo foglio illustrativo. Il dosaggio da 500 mg identifica in entrambi i casi la quantità di paracetamolo contenuta in una singola unità, ma gli eccipienti possono cambiare. Flashtab contiene aspartame e aroma di ribes, aspetti da considerare in particolare in caso di fenilchetonuria o sensibilità agli ingredienti. Il formato orodispersibile può risultare pratico quando non si desidera utilizzare acqua per l’assunzione, pur non essendo automaticamente adatto a ogni persona. Non è corretto presumere una maggiore potenza o un effetto più rapido della Tachipirina in compresse tradizionali senza specifiche prove comparative in condizioni comparabili.

  • Stesso principio attivo da 500 mg, ma formulazione ed eccipienti diversi.
  • Flashtab va lasciata sciogliere in bocca, senza masticarla.
  • Le diverse formulazioni di paracetamolo non devono essere sommate autonomamente.

Perché acquistare tachipirina flashtab 500 mg 16 compresse

La scelta di Tachipirina Flashtab 16 compresse può essere legata alla combinazione di un principio attivo noto e una modalità di somministrazione differente dalle compresse convenzionali. Il formato offre una scorta definita di dosi singole, senza eliminare la necessità di verificare sempre la quantità assunta nelle ventiquattro ore. La formulazione orodispersibile consente di lasciare sciogliere la compressa in bocca oppure di disperderla in acqua, secondo le istruzioni ufficiali. Per la febbre e il dolore lieve o moderato il paracetamolo è destinato al sollievo dei sintomi, nel rispetto delle indicazioni del medicinale. Un ulteriore elemento distintivo è il blister monodose con pellicola rimovibile, progettato per limitare l’accesso accidentale dei bambini. La confezione non deve comunque rimanere alla loro portata. Acquistare un medicinale da banco significa anche valutare compatibilità con altri trattamenti, condizioni cliniche, durata prevista e controindicazioni, anziché scegliere soltanto in base alla praticità o al numero di compresse in confezione.

  • Confezione da 16 unità in blister singoli.
  • Formulazione al ribes che si scioglie a contatto con la saliva.
  • Uso responsabile secondo il foglio illustrativo, senza associazioni improprie.

A cosa serve tachipirina flashtab 500 mg con paracetamolo

Tachipirina Flashtab a cosa serve è una domanda che riguarda due effetti specifici: la riduzione della febbre e il sollievo dal dolore lieve o moderato. Il paracetamolo agisce come analgesico e antipiretico, motivo per cui questa formulazione può essere impiegata durante sindromi influenzali, cefalee, mal di denti o contratture muscolari. Non è un antibiotico, non elimina batteri o virus e non sostituisce una terapia prescritta per la causa dei sintomi. In presenza di temperatura corporea elevata l’obiettivo del trattamento è migliorare il comfort, tenendo conto dell’evoluzione della malattia. Per il dolore da lieve a moderato il sollievo non equivale alla risoluzione del problema sottostante: un sintomo ricorrente richiede una valutazione appropriata. Le compresse di paracetamolo 500 mg non possiedono proprietà decongestionanti e non sono destinate a trattare direttamente tosse o secrezioni nasali. Quando il disturbo presenta caratteristiche insolite, persiste o peggiora, è necessario rivolgersi a un sanitario per comprenderne l’origine.

  • Antipiretico: trattamento sintomatico della febbre.
  • Analgesico: trattamento del dolore di intensità lieve o moderata.
  • Non indicato come antibiotico, antivirale o decongestionante.

Come e quando usare tachipirina flashtab 500 mg: dosaggio e assunzione

La posologia di Tachipirina Flashtab 500 mg dipende dal peso corporeo e dalle condizioni cliniche. La compressa deve essere lasciata sciogliere in bocca, senza masticarla, oppure dispersa in mezzo bicchiere d’acqua. Secondo il foglio illustrativo aggiornato, il medicinale è destinato ad adulti e bambini di peso almeno pari a 30 kg. Per 30–40 kg è prevista una compressa ogni sei ore, fino a quattro al giorno. Da 50 kg in su sono previste una o due compresse per dose, con almeno quattro ore di intervallo e massimo sei compresse giornaliere. Per il peso intermedio occorre considerare anche le precauzioni specifiche riportate nelle avvertenze. Il dosaggio del paracetamolo deve restare il minimo efficace e il limite giornaliero non va mai superato. L’intervallo tra le dosi aumenta in caso di grave insufficienza renale. Se i sintomi non migliorano dopo tre giorni, il consulto medico è necessario prima di proseguire il trattamento.

  • 30–40 kg: 500 mg ogni 6 ore; massimo 4 compresse nelle 24 ore.
  • 41–49 kg: la tabella generale riporta 500 mg ogni 4 ore e fino a 6 compresse, ma le precauzioni del foglio illustrativo indicano di non superare 4 compresse al giorno sotto i 50 kg senza indicazione medica; chiedere conferma a medico o farmacista.
  • Da 50 kg: 500–1.000 mg per dose, almeno 4 ore tra le dosi, massimo 3.000 mg (6 compresse) nelle 24 ore.
  • Grave compromissione renale: intervallo minimo di 8 ore e dose da valutare con il medico.
  • Non assumere insieme ad altri medicinali che contengono paracetamolo.

Domande frequenti su tachipirina flashtab 500 mg

Tachipirina flashtab 500 mg si scioglie in bocca?

Sì. La compressa orodispersibile si scioglie a contatto con la saliva e va lasciata dissolvere senza masticarla. In alternativa può essere dispersa in mezzo bicchiere d’acqua.

Tachipirina flashtab 500 mg è utile per la febbre?

Sì. Contiene paracetamolo, un principio attivo con azione antipiretica indicato per il trattamento sintomatico della febbre. Non agisce sulla causa di un’eventuale infezione.

Quante compresse di tachipirina flashtab 500 mg si possono prendere al giorno?

Il massimo dipende dal peso e dalle condizioni cliniche. Da 50 kg in su il limite indicato è di sei compresse (3.000 mg) nelle 24 ore. Per i pesi inferiori valgono limiti e precauzioni specifici: sotto i 50 kg non superare quattro compresse al giorno senza indicazione medica.

Ogni quante ore si prende tachipirina flashtab 500 mg?

L’intervallo è di almeno sei ore nel gruppo da 30 a 40 kg e di almeno quattro ore nei gruppi di peso superiori, secondo il foglio illustrativo. In caso di grave insufficienza renale sono necessarie almeno otto ore tra le dosi.

Tachipirina flashtab 500 mg può essere usata dai bambini?

Il foglio illustrativo aggiornato ad aprile 2026 ne prevede l’uso negli adulti e nei bambini con peso di almeno 30 kg. Per pesi inferiori non è indicata questa formulazione. La dose deve seguire il peso, non soltanto l’età.

Tachipirina flashtab 500 mg è un antinfiammatorio?

No. Il paracetamolo è principalmente un analgesico e un antipiretico; non appartiene ai farmaci antinfiammatori non steroidei e non svolge un’azione antinfiammatoria periferica significativa.

Tachipirina flashtab 500 mg contiene aspartame?

Sì. Ogni compressa contiene 40 mg di aspartame, fonte di fenilalanina. Il medicinale è controindicato in presenza di fenilchetonuria.

Tachipirina flashtab si può prendere senza acqua?

Sì, perché si lascia sciogliere in bocca. L’acqua non è necessaria per questa modalità di assunzione, ma è possibile sciogliere la compressa in mezzo bicchiere d’acqua.

Tachipirina flashtab 500 mg si può prendere in gravidanza?

Se necessario, il foglio illustrativo ne contempla l’impiego in gravidanza alla dose efficace più bassa e per il più breve tempo possibile. Occorre chiedere consiglio al medico o al farmacista prima dell’assunzione, anche durante l’allattamento.

Che differenza c’è tra tachipirina flashtab e tachipirina 500 mg classica?

Entrambe contengono paracetamolo 500 mg per unità, ma Flashtab è orodispersibile mentre la compressa classica si deglutisce secondo le relative istruzioni. Cambiano anche gli eccipienti. Non vanno sommate come se fossero farmaci diversi.

Ingredienti e composizione di tachipirina flashtab 500 mg

Principio attivo: ogni compressa orodispersibile contiene 500 mg di paracetamolo, sotto forma di cristalli rivestiti. Eccipienti: copolimero metacrilato butilato basico, dispersione di poliacrilati al 30%, silice idrofoba colloidale, mannitolo in granuli e polvere, crospovidone, aspartame (E951), aroma di ribes e magnesio stearato. Ogni compressa contiene 40 mg di aspartame, fonte di fenilalanina. Verificare gli ingredienti sul foglio illustrativo presente nella confezione.

Avvertenze, controindicazioni e possibili effetti indesiderati

Non utilizzare il medicinale in caso di allergia al paracetamolo o agli eccipienti, grave malattia epatica o fenilchetonuria. Chiedere consiglio al medico o al farmacista in caso di peso inferiore a 50 kg, malattie del fegato o dei reni, sindrome di Gilbert, alcolismo cronico, malnutrizione, disidratazione o terapia con medicinali che possono interagire con il paracetamolo. In caso di grave insufficienza renale, l’intervallo tra due dosi deve essere di almeno otto ore.

  • Sovradosaggio: non associare altri prodotti contenenti paracetamolo. In caso di assunzione eccessiva, contattare immediatamente un medico anche in assenza di sintomi: può verificarsi un danno epatico grave e ritardato.
  • Interazioni: segnalare l’uso di warfarin e altri anticoagulanti, flucloxacillina, farmaci antiepilettici, rifampicina, probenecid, colestiramina e altri trattamenti, anche erboristici.
  • Reazioni avverse: possono verificarsi alterazioni degli enzimi epatici; più raramente sono possibili reazioni allergiche o cutanee anche gravi, alterazioni del sangue e altri disturbi. In caso di gonfiore del volto, difficoltà respiratorie o grave eruzione cutanea, interrompere l’assunzione e richiedere assistenza medica urgente.
  • Acidosi metabolica: nei pazienti con malattie gravi, sepsi, malnutrizione, alcolismo cronico, compromissione renale grave o in trattamento con flucloxacillina è descritta una rara ma grave complicanza. Respirazione profonda e rapida, sonnolenza, nausea e vomito richiedono valutazione medica immediata.
  • Gravidanza e allattamento: prima dell’utilizzo richiedere consiglio sanitario; in gravidanza, se necessario, impiegare la dose minima efficace per il minor tempo possibile.
  • Durata del trattamento: consultare il medico in caso di peggioramento o mancato miglioramento dopo tre giorni.
  • Conservazione: non sono richieste condizioni particolari; tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e non usare dopo la data di scadenza.

È un medicinale senza obbligo di prescrizione. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso. Le informazioni riportate non sostituiscono il parere di un medico o di un farmacista.

Curiosità ed informazioni aggiuntive su Tachipirina flashtab 500 mg compresse orodispersibili 16 compresse

Il termine orodispersibile descrive una forma farmaceutica progettata per disgregarsi nella cavità orale, a contatto con la saliva. Non indica un principio attivo differente: anche in Tachipirina Flashtab la sostanza responsabile dell’effetto terapeutico è il paracetamolo. La composizione della compressa comprende eccipienti che contribuiscono alla sua struttura, alla stabilità e alla modalità di disgregazione. L’aroma di ribes è una caratteristica riconoscibile della formulazione, mentre la presenza di aspartame richiede attenzione in caso di fenilchetonuria. Un dettaglio meno evidente riguarda il blister: ogni unità è separata e protetta da una pellicola a prova di bambino, da sollevare per estrarre la compressa senza danneggiarla. Il paracetamolo da 500 mg è presente anche in formulazioni tradizionali, ma non tutte condividono gli stessi eccipienti o le medesime istruzioni di assunzione. Il formato da 16 compresse identifica la quantità contenuta nella confezione, non la durata consigliata della terapia. La posologia resta infatti collegata al peso corporeo, all’intensità dei sintomi e alle precauzioni individuali. Nell’ambito dei medicinali per febbre e dolore, riconoscere queste differenze aiuta a distinguere la praticità della forma farmaceutica dalle indicazioni e dai limiti di sicurezza del principio attivo. Per ogni dubbio su dosi e interazioni, il farmacista rappresenta un riferimento importante.

Approfondimenti e prodotti correlati su Openfarma

Per approfondire il rapporto tra sintomi influenzali, misurazione della febbre e gestione del malessere stagionale, è disponibile l’articolo Influenza: sintomi, cure e prevenzione, che distingue i diversi disturbi e le possibili misure di supporto.

Un approfondimento dedicato ai dosaggi, alle precauzioni e alle differenze tra formulazioni è disponibile nella guida Tachipirina: quante volte al giorno, posologia e controindicazioni. Per le dosi della specifica formulazione Flashtab 500 mg prevale sempre il foglio illustrativo aggiornato.

Durante gli episodi febbrili, la temperatura può essere monitorata con un dispositivo appropriato. La selezione Termometri per il controllo della temperatura corporea raccoglie strumenti utili per misurazioni ripetibili secondo le istruzioni del produttore.

Tra le alternative di forma farmaceutica, la scheda Tachipirina 500 mg 20 compresse tradizionali consente di confrontare composizione, formato e modalità di assunzione. Le due presentazioni contengono lo stesso principio attivo e non devono essere utilizzate contemporaneamente per sommarne le dosi.

Per continuare a risparmiare e fare shopping tra altri prodotti simili, senza che questo invito riguardi l’acquisto della specifica confezione descritta, è disponibile la gamma Tachipirina e altre formulazioni su Openfarma, da valutare in base alle rispettive indicazioni e avvertenze.

Principi attivi

Ogni compressa orodispersibile contiene paracetamolo 500 mg (come cristalli di paracetamolo rivestiti). Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene anche 40 mg di aspartame (E951). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Cristalli di paracetamolo rivestiti: Copolimero metacrilato butilato basico Dispersione di poliacrilati al 30% Silice, idrofoba colloidale Compressa: Mannitolo (granuli, polvere) crospovidone aspartame (E951) aroma di ribes magnesio stearato

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e/o della febbre.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Fenilchetonuria (per la presenza di aspartame). - Grave insufficienza epatocellulare.

Posologia

Posologia Questo medicinale è SOLO PER ADULTI. La posologia massima raccomandata è di 3000 mg di paracetamolo al giorno, corrispondenti a 6 compresse giornaliere. La posologia usuale è di 1 compressa da 500 mg, da ripetere se necessario dopo non meno di quattro ore. Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di quattro ore. Non superare le 6 compresse da 500 mg nelle 24 ore. Posologia massima raccomandata: la dose totale di paracetamolo non deve eccedere i 3 g al giorno per gli adulti (vedere paragrafo 4.9 “Sovradosaggio”). Frequenza di somministrazione - Negli adulti la somministrazione va eseguita a intervalli di almeno 4 ore. Insufficienza renale In caso di grave insufficienza renale, l’intervallo tra 2 somministrazioni deve essere come minimo di 8 ore. Modo di somministrazione . Via orale. La compressa deve essere succhiata e non masticata. Essa può essere dispersa in mezzo bicchiere di acqua.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Avvertenze Non superare la dose raccomandata. L'uso prolungato del prodotto, all'infuori del controllo medico, può essere dannoso. Questo prodotto deve essere usato solo se strettamente necessario. Dosi superiori a quelle raccomandate comportano un rischio di danni epatici molto gravi. Deve essere effettuato prima possibile un trattamento con un antidoto. Vedere paragrafo 4.9. Per evitare il rischio di sovradosaggio, avvisare i pazienti di evitare l’uso contemporaneo di altri medicinali contenenti paracetamolo. Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina, equivalente a 0,2 mg per compressa e, perciò, è controindicato nei soggetti affetti da fenilchetonuria (vedere paragrafo 4.3). Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età. Precauzioni per l’uso Il paracetamolo deve essere usato con cautela in caso di: - Adulti di peso inferiore ai 50 Kg - Insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (nota: il paracetamolo è controindicato in casi di grave insufficienza epatocellulare) - Alcoolismo cronico - Malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) - Disidratazione - Grave insufficienza renale (clearance della creatinina ≤ 10 ml/min - vedere paragrafo 4.2). In caso di febbre alta, o di segni di infezione secondaria, o di persistenza di sintomi oltre i 3 giorni, deve essere effettuata una rivalutazione del trattamento. Durante un trattamento prolungato con farmaci analgesici, effettuato con dosi superiori a quelle previste nel foglio illustrativo, può presentarsi cefalea che non deve essere trattata con dosi più elevate del medicinale. In generale, l’uso abituale di analgesici, in particolar modo la combinazione di differenti farmaci analgesici, può comportare lesioni renali permanenti con il rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici). In caso questa situazione si manifesti o se ne sospetti l’insorgenza, occorre consultare il medico ed interrompere il trattamento. La diagnosi di “cefalea da abuso di analgesici” deve essere presa in considerazione in quei pazienti che soffrono di cefalee frequenti o giornaliere nonostante (o per) l’uso regolare di farmaci per le cefalee.

Interazioni

• Il probenecid causa una riduzione di almeno 2 volte della clearance del paracetamolo attraverso l’inibizione della sua coniugazione con l’acido glucuronico. In caso di trattamento concomitante con probenecid si deve considerare una riduzione del dosaggio del paracetamolo. • La salicilamide può prolungare l’emivita di eliminazione del paracetamolo. • Paracetamolo si deve usare con cautela in caso di assunzione concomitante di induttori enzimatici (quali carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone, rifampicina, Iperico o Erba di San Giovanni) o di sostanze potenzialmente epatotossiche (vedere paragrafo 4.9). • Metoclopramide e domperidone: accelerano l’assorbimento del paracetamolo • Colestiramina: riduce l’assorbimento del paracetamolo. • L'uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali può indurre leggere variazioni nei valori di INR con conseguente aumento del rischio di sanguinamento. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio più frequente dei valori di INR durante l'uso concomitante e dopo la sua interruzione. Interazioni con i test clinici: La somministrazione di paracetamolo può alterare il dosaggio dell’acido urico nel sangue, ottenuto con il metodo all’acido fosfotungstico, ed il dosaggio della glicemia ottenuto con il metodo della ossidasi-perossidasi del glucosio.

Effetti indesiderati

 

Classificazione sistemica organica Rari (da ≥1/10.000 a <1/1.000) Molto rari (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie epatobiliari - aumento dei livelli di transaminasi epatiche  
Disturbi del sistema immunitario   - reazione di ipersensibilità (dalla semplice eruzione cutanea o orticaria, fino allo shock anafilattico richiedente l'interruzione del trattamento)
Patologie del sistema emolinfopoietico   - trombocitopenia, leucopenia, neutropenia (segnalazioni sporadiche)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/ segnalazioni-reazioni-avverse

Sovradosaggio

Vi è un rischio di danno epatico (che include epatite fulminante, insufficienza epatica, epatite colestatica, citolisi epatica), in particolare in soggetti anziani, in bambini piccoli, in pazienti con malattie epatiche, in caso di alcoolismo cronico, in pazienti con malnutrizione cronica e in pazienti che ricevono induttori enzimatici. In questi casi, il sovradosaggio può essere fatale. I sintomi generalmente compaiono nelle prime 24 ore e comprendono: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale. Il sovradosaggio, 7,5 g o più di paracetamolo in una singola somministrazione nell’adulto o 140 mg/kg di peso corporeo in una singola somministrazione nel bambino, causa necrosi degli epatociti che rende probabile l’induzione di una necrosi completa ed irreversibile, che comporta insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia le quali possono condurre al coma ed alla morte. Contemporaneamente si osserva un incremento nei livelli di transaminasi epatiche (AST, ALT), lattico-deidrogenasi e bilirubina, insieme con aumento del tempo di protrombina che può comparire da 12 a 48 ore dopo la somministrazione. I sintomi clinici di danneggiamento epatico compaiono di solito dopo due giorni e raggiungono un massimo dopo 4 - 6 giorni. Si può sviluppare insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta anche in assenza di grave danneggiamento epatico. Altri sintomi non epatici che sono stati riportati a seguito di sovradosaggio del paracetamolo includono anomalie miocardiche e pancreatiti. Comportamento d’emergenza • trasferimento immediato in ospedale anche se non ci sono sintomi precoci significativi • prelievo di un campione di sangue per un dosaggio iniziale della concentrazione di paracetamolo plasmatico • lavanda gastrica • somministrazione per via endovenosa (od orale se possibile) dell’antidoto N-acetilcisteina possibilmente prima di dieci ore dall’ingestione. L’ N-acetilcisteina può fornire, tuttavia, un certo grado di protezione anche dopo 10 ore, e fino a 48 ore, ma in questi casi viene eseguito un trattamento prolungato. • deve essere effettuato un trattamento sintomatico. • la metionina per via orale può essere usata come alternativa all’N-acetilcisteina purchè sia somministrata prima possibile dopo il sovradosaggio e, in ogni caso, entro 10 ore dallo stesso.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi. Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile. Allattamento Dopo somministrazione orale, il paracetamolo viene escreto nel latte materno in piccole quantità. Non sono stati riportati effetti indesiderati sui bambini allattati al seno. Dosi terapeutiche di questo medicinale possono essere assunte durante l’allattamento.