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Tachipirina orosolubile 500 mg granulato fragola e vaniglia 12 bustine

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Tachipirina orosol 500 mg 12 bustine: granulato orosolubile fragola e vaniglia

Tachipirina Orosol 500 mg 12 bustine è un medicinale a base di paracetamolo destinato al trattamento sintomatico della febbre e del dolore da lieve a moderato. Ogni bustina contiene una dose precisamente definita di principio attivo, presentata come granulato orosolubile da versare direttamente sulla lingua e deglutire senza acqua. Il gusto fragola e vaniglia caratterizza questa formulazione, diversa dalle compresse tradizionali e dal granulato effervescente da sciogliere in un bicchiere. La confezione comprende dodici bustine monodose in alluminio, pratiche da conservare nella confezione originale, al riparo dall'umidità. L'azione del paracetamolo 500 mg è analgesica e antipiretica: contribuisce ad alleviare i sintomi, ma non elimina le cause di infezioni o altri disturbi. Il prodotto si inserisce nella categoria dei medicinali per febbre e dolore da utilizzare per periodi brevi, nel rispetto della posologia basata sul peso corporeo e delle precauzioni riportate nel foglio illustrativo. Il foglietto resta sempre il riferimento principale.

  • Dodici bustine monodose da 500 mg di paracetamolo.
  • Granulato da assumere direttamente sulla lingua, senza acqua.
  • Medicinale sintomatico per febbre e dolore da lieve a moderato.

Tachipirina orosolubile 500 mg per febbre: quando può essere utile

La Tachipirina orosolubile per febbre è indicata quando occorre ridurre una temperatura corporea elevata accompagnata da malessere. Il paracetamolo agisce come farmaco antipiretico, intervenendo sui meccanismi che regolano la temperatura, senza svolgere un'azione diretta contro virus o batteri. Durante le comuni infezioni respiratorie, il trattamento può accompagnare riposo, idratazione e controllo dell'andamento dei sintomi. La febbre da influenza o raffreddore non richiede automaticamente un medicinale in ogni circostanza: intensità del disagio, condizioni generali e presenza di segnali d'allarme orientano la decisione. Il formato in bustine permette un'assunzione senza preparazioni liquide, purché siano rispettate le dosi previste per età e peso. L'abbassamento della febbre non equivale alla guarigione dalla malattia responsabile. Se la temperatura resta elevata, i sintomi peggiorano o persistono oltre tre giorni, è necessaria una valutazione medica. Il trattamento sintomatico degli stati febbrili deve rimanere proporzionato alla situazione clinica e non diventare un'assunzione automatica prolungata. È essenziale valutare l'evoluzione.

  • Aiuta a ridurre la febbre quando provoca malessere.
  • Non cura direttamente l'infezione che ha causato la temperatura elevata.
  • Richiede consulto medico se i sintomi persistono oltre tre giorni.

Paracetamolo 500 mg in bustine per mal di testa e dolori lievi

Il paracetamolo 500 mg in bustine trova impiego anche per alleviare manifestazioni dolorose di intensità lieve o moderata. Tra gli esempi comuni rientrano la cefalea occasionale, alcuni dolori muscolari e il malessere doloroso associato a stati febbrili. L'uso di Tachipirina per mal di testa riguarda il sollievo dal sintomo, non la diagnosi delle sue possibili cause. Se il dolore è improvviso, particolarmente intenso, ricorrente o diverso dal solito, è opportuna una valutazione sanitaria. A differenza dei farmaci antinfiammatori non steroidei, il paracetamolo presenta un'attività antinfiammatoria debole: la sua indicazione principale resta quella di analgesico e antipiretico. Il granulato per dolore lieve o moderato offre una modalità di somministrazione alternativa alle compresse, ma non giustifica l'aumento delle dosi. Per evitare sovrapposizioni, i medicinali contenenti lo stesso principio attivo devono essere identificati prima dell'assunzione. Il sollievo dal dolore occasionale richiede sempre un impiego prudente e limitato nel tempo. Contano anche eventuali terapie.

  • Per dolore lieve o moderato, secondo le indicazioni autorizzate.
  • Non è indicato come antinfiammatorio specifico.
  • Dolori improvvisi, intensi o persistenti richiedono un controllo medico.

Tachipirina granulato senza acqua: differenza tra orosolubile, compresse ed effervescente

La caratteristica che distingue Tachipirina granulato senza acqua è la modalità di somministrazione: il contenuto della bustina viene collocato sulla lingua e poi deglutito, senza bisogno di scioglierlo preventivamente. Questo non significa che sia una compressa da masticare o un granulato da preparare come bevanda. Rispetto alla Tachipirina 500 mg in compresse, cambia la forma farmaceutica; rispetto al granulato effervescente, cambia soprattutto la preparazione, perché quest'ultimo deve essere sciolto in acqua. Anche la Tachipirina Flashtab orodispersibile costituisce una presentazione distinta, con caratteristiche ed eccipienti propri. La presenza di fragola e vaniglia riguarda l'aromatizzazione e non modifica la quantità di paracetamolo indicata. Le diverse formulazioni non vanno sommate come se contenessero principi attivi differenti. La scelta del formato orosolubile 500 mg dipende dalla modalità d'uso preferita, dalle indicazioni del foglio illustrativo e dalle caratteristiche del singolo medicinale, senza presupporre una maggiore efficacia rispetto a dosi equivalenti. Resta fondamentale seguire istruzioni specifiche.

  • Orosolubile: granulato direttamente sulla lingua.
  • Effervescente: preparazione con acqua, secondo il relativo foglietto.
  • Compresse e Flashtab: formulazioni diverse, non da associare automaticamente.

Perché acquistare Tachipirina Orosol 500 mg fragola e vaniglia 12 bustine

La scelta di Tachipirina Orosol 500 mg fragola e vaniglia può essere motivata dalla combinazione tra dose definita e somministrazione orale senza acqua. Ogni bustina contiene 500 mg di paracetamolo; il confezionamento monodose rende immediatamente riconoscibile la quantità presente, pur senza sostituire il controllo della posologia. Le 12 bustine orosolubili costituiscono una confezione compatta, da tenere nell'astuccio originale per proteggere il granulato da luce e umidità. Il formato monodose al gusto fragola e vaniglia offre un'alternativa a compresse e preparazioni effervescenti, mantenendo le indicazioni del principio attivo per febbre e dolore. Un ulteriore elemento da valutare è la composizione degli eccipienti, che comprende sorbitolo e piccole quantità di saccarosio: non tutte le formulazioni sono intercambiabili per chi presenta particolari intolleranze. Acquistare un medicinale a base di paracetamolo significa anche verificare eventuali altri farmaci già assunti. La scelta consapevole del dosaggio resta più importante del gusto o della praticità della bustina.

  • Quantità di paracetamolo definita per ogni bustina.
  • Assunzione senza necessità di preparare una soluzione.
  • Alternativa di formato da scegliere in base a indicazioni ed eccipienti.

A cosa serve Tachipirina Orosol 500 mg: febbre, cefalea e dolori moderati

Tachipirina Orosol 500 mg a cosa serve? Le indicazioni autorizzate comprendono la riduzione della febbre e il sollievo dal dolore da lieve a moderato. Il principio attivo agisce sui sintomi e non sostituisce eventuali cure rivolte alla causa del disturbo. Il paracetamolo per la febbre può contribuire a migliorare il comfort durante episodi febbrili, mentre l'effetto analgesico riguarda dolori occasionali di intensità compatibile con l'automedicazione. Tra le situazioni in cui si ricerca un rimedio per cefalea e dolori muscolari occorre distinguere i disturbi passeggeri dai sintomi ricorrenti, progressivi o accompagnati da segnali insoliti. La cura sintomatica del dolore non deve ritardare accertamenti in presenza di dolore toracico, difficoltà respiratorie o altri segni di allarme. Non è un antibiotico, non libera direttamente il naso e non svolge un'azione antinfiammatoria paragonabile ai FANS. L'impiego di Tachipirina contro febbre e dolore richiede dose corretta, intervalli appropriati e durata limitata. L'uso responsabile rimane fondamentale.

  • Riduzione della febbre.
  • Sollievo dal dolore lieve o moderato.
  • Nessuna azione diretta sulle cause infettive o infiammatorie sottostanti.

Come e quando usare Tachipirina Orosolubile 500 mg: dosaggio e intervalli

Per assumere correttamente Tachipirina Orosolubile 500 mg, il granulato va posto direttamente sulla lingua e deglutito senza acqua; il foglio illustrativo indica di non prenderlo a stomaco pieno. La posologia per bambini da 26 a 40 kg, orientativamente dagli 8 ai 12 anni, è una bustina per dose, fino a un massimo di tre bustine nelle 24 ore. Oltre 40 kg, per adolescenti e adulti, la dose di paracetamolo per singola somministrazione prevista è di una o due bustine, senza superare complessivamente sei bustine nelle 24 ore. Tra due somministrazioni devono trascorrere almeno 6 ore, tenendo comunque conto del limite giornaliero. Il prodotto non è adatto sotto gli otto anni o sotto i 26 kg. In presenza di problemi epatici, renali o consumo cronico di alcol occorre consulenza sanitaria. Il dosaggio massimo di Tachipirina 500 mg non deve mai essere raggiunto automaticamente: si utilizza la quantità necessaria seguendo il foglietto.

  • 26–40 kg: 1 bustina per dose, massimo 3 bustine in 24 ore.
  • Oltre 40 kg: 1–2 bustine per dose, massimo 6 bustine in 24 ore.
  • Intervallo minimo tra somministrazioni: 6 ore.
  • Assumere sulla lingua senza acqua; non a stomaco pieno.

Domande frequenti su Tachipirina Orosol 500 mg fragola e vaniglia

Tachipirina Orosol 500 mg a cosa serve?

È un medicinale a base di paracetamolo indicato per ridurre la febbre e alleviare il dolore da lieve a moderato. Non elimina direttamente le cause del disturbo.

Come si prende Tachipirina Orosolubile 500 mg?

Il granulato va versato direttamente sulla lingua e deglutito senza acqua. Il foglio illustrativo indica di non assumerlo a stomaco pieno.

Ogni quante ore si può prendere Tachipirina Orosol 500 mg?

Tra due somministrazioni devono trascorrere almeno sei ore. Anche rispettando l'intervallo minimo, non si deve superare la dose massima giornaliera prevista per il peso corporeo.

Quante bustine di Tachipirina Orosol 500 mg si possono assumere al giorno?

Tra 26 e 40 kg, il massimo indicato è di tre bustine nelle 24 ore. Oltre 40 kg, il massimo è di sei bustine nelle 24 ore, distribuite secondo il foglio illustrativo e mai tutte insieme.

Tachipirina Orosol 500 mg può essere utilizzata dai bambini?

La formulazione da 500 mg è indicata a partire da 26 kg, orientativamente dagli otto anni, con dose adeguata al peso. Non è adatta ai bambini sotto gli otto anni o sotto i 26 kg; per questi casi esistono dosaggi differenti.

Tachipirina Orosolubile 500 mg si può assumere senza acqua?

Sì. È la modalità di assunzione prevista per questa specifica formulazione. Non va confusa con il granulato effervescente, che richiede la preparazione con acqua.

Tachipirina Orosol 500 mg è un antinfiammatorio?

Il paracetamolo è principalmente analgesico e antipiretico, con debole attività antinfiammatoria. Non è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

Per quanti giorni si può assumere Tachipirina Orosolubile?

È destinata al trattamento di sintomi lievi e transitori. Se i sintomi persistono oltre tre giorni, peggiorano o richiedono somministrazioni frequenti, occorre consultare il medico.

Tachipirina Orosolubile contiene zuccheri o sorbitolo?

Sì. Ogni bustina contiene sorbitolo, una piccola quantità di saccarosio e glicole propilenico. In caso di intolleranza ereditaria al fruttosio o ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima dell'uso.

Tachipirina Orosolubile si può usare in gravidanza?

Quando necessario, il paracetamolo può essere utilizzato in gravidanza alla dose efficace più bassa, per il minor tempo possibile. È opportuno confrontarsi con medico o farmacista prima dell'assunzione.

Si può prendere Tachipirina Orosol insieme ad altri farmaci per influenza e raffreddore?

Occorre prima controllare la composizione: molti medicinali per i sintomi influenzali contengono già paracetamolo. Non associare formulazioni con lo stesso principio attivo senza indicazione sanitaria, per il rischio di sovradosaggio.

Che cosa fare se viene assunta troppa Tachipirina Orosol?

In caso di sovradosaggio, richiedere immediatamente assistenza medica o recarsi al pronto soccorso, anche in assenza di sintomi. Il danno al fegato può manifestarsi con ritardo.

Ingredienti e composizione di Tachipirina Orosolubile 500 mg

Ogni bustina contiene paracetamolo 500 mg. Gli eccipienti riportati nel foglio illustrativo sono: sorbitolo, talco, butile metacrilato copolimero basico, magnesio ossido pesante, ipromellosa, carmellosa sodica, acido stearico, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, titanio diossido (E171), sucralosio, simeticone, N,2,3-trimetil-2-(propan-2-il)butanamide, aroma di fragola (maltodestrina, gomma arabica E414, sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico E1520, triacetina E1518, maltolo E636) e aroma di vaniglia (maltodestrina, sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico E1520, saccarosio).

  • Principio attivo: 500 mg di paracetamolo per bustina.
  • Eccipienti con effetti noti per bustina: sorbitolo 801,30 mg, saccarosio 0,14 mg e glicole propilenico 1,315 mg.
  • Sodio: meno di 23 mg per bustina, quantità considerata essenzialmente priva di sodio.
  • Confezione da dodici bustine di alluminio; verificare sempre il foglio illustrativo contenuto nella confezione.

Avvertenze, controindicazioni, interazioni e conservazione

  • Non assumere in caso di allergia al paracetamolo o a uno degli eccipienti, insufficienza renale grave o abuso di alcol, secondo le controindicazioni del foglio illustrativo.
  • Non superare la posologia raccomandata e non associare altri medicinali contenenti paracetamolo. Il sovradosaggio può causare gravi danni al fegato: rivolgersi subito al pronto soccorso anche se non compaiono sintomi.
  • Richiedere consiglio medico in presenza di malattie del fegato o dei reni, sindrome di Gilbert, deficit di G6PD, anemia emolitica, malnutrizione o consumo cronico di alcol; possono rendersi necessarie dosi ridotte e intervalli più lunghi.
  • Segnalare al medico o farmacista tutti i medicinali assunti, specialmente warfarin e altri anticoagulanti, flucloxacillina, rifampicina, antiepilettici, probenecid, colestiramina e zidovudina.
  • In presenza di malattie gravi, malnutrizione o assunzione di flucloxacillina, consultare immediatamente il medico per sintomi come respiro rapido e profondo, nausea, vomito o sonnolenza: è stata segnalata una rara ma grave acidosi metabolica.
  • In caso di intolleranza ereditaria al fruttosio o intolleranza ad alcuni zuccheri, verificare con il medico la presenza di sorbitolo e saccarosio.
  • Durante gravidanza o allattamento chiedere consiglio sanitario; quando necessario, usare la dose efficace più bassa per il tempo più breve.
  • Interrompere il medicinale e richiedere assistenza in caso di reazione allergica, eruzione cutanea grave o altri effetti indesiderati importanti.
  • Non utilizzare per lunghi periodi senza controllo medico; consultare il medico se i sintomi persistono per più di tre giorni.
  • Conservare sotto i 30 °C, nella confezione originale, al riparo da luce e umidità, e fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la scadenza.

Curiosità ed informazioni aggiuntive su Tachipirina orosolubile 500 mg granulato fragola e vaniglia 12 bustine

Il termine orosolubile identifica una particolare modalità di assunzione: il granulato viene collocato sulla lingua e deglutito senza preparare una bevanda. Non indica una quantità maggiore di principio attivo né garantisce, da solo, un effetto più rapido rispetto a ogni altra formulazione. La confezione di Tachipirina Orosol 500 mg contiene dodici bustine, ciascuna con una quantità definita di paracetamolo; la dose appropriata dipende comunque dal peso e dalle indicazioni ufficiali. Un aspetto poco evidente riguarda gli aromi: fragola e vaniglia caratterizzano il gusto, ma il prodotto non è una caramella e deve essere conservato lontano dai bambini. Il paracetamolo analgesico e antipiretico appartiene a una classe diversa dai comuni antinfiammatori non steroidei: questa distinzione spiega perché alleviare il dolore non significhi necessariamente trattare direttamente un'infiammazione. Anche gli eccipienti meritano attenzione. Il sorbitolo, presente nel granulato gusto fragola e vaniglia, è una fonte di fruttosio e può richiedere una valutazione nelle persone con particolari intolleranze. Infine, le bustine monodose da 500 mg facilitano il riconoscimento della quantità contenuta, ma non impediscono il sovradosaggio se si sommano più prodotti con paracetamolo. Il foglio illustrativo resta quindi essenziale per distinguere comodità di assunzione, indicazioni cliniche e sicurezza. La posologia non è mai universale.

Approfondimenti e formulazioni alternative per febbre e dolore

Per approfondire le misure utili durante i comuni disturbi respiratori, l'articolo raffreddore: consigli per respirare meglio e affrontare i sintomi presenta indicazioni generali sul benessere durante gli episodi stagionali, distinguendo il sollievo dai sintomi dalle cause dell'infezione.

Quando è preferibile una formulazione tradizionale, Tachipirina 500 mg 20 compresse consente di confrontare le caratteristiche delle compresse con quelle del granulato da assumere sulla lingua. Le due presentazioni contengono paracetamolo e non devono essere assunte insieme senza indicazione sanitaria.

Per valutare un dosaggio diverso della stessa tipologia, Tachipirina Orosol 250 mg 10 bustine è un'altra formulazione orosolubile. La scelta della concentrazione dipende dalle fasce di peso e dal foglio illustrativo, non dalla semplice preferenza per bustine più piccole.

Tra le modalità di somministrazione alternative, Tachipirina Flashtab 500 mg 16 compresse orodispersibili permette un confronto con una diversa forma orale di paracetamolo. Ingredienti, limiti di età e dosaggio devono essere controllati separatamente; non è un prodotto da aggiungere alla stessa terapia in autonomia.

Per continuare a risparmiare e fare shopping tra altri prodotti simili, senza che questa ultima proposta riguardi specificamente Tachipirina Orosol 500 mg, è possibile esplorare la selezione di formulazioni Tachipirina su Openfarma e confrontare confezioni, principi attivi e modalità d'impiego, sempre rispettando le indicazioni dei medicinali.

Principi attivi

Una bustina contiene 500 mg di paracetamolo. Eccipienti con effetti noti: Una bustina contiene: sorbitolo (E420) 801,30 mg, saccarosio 0,14 mg, glicole propilenico 1,315 mg e sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sorbitolo Talco Butile metacrilato copolimero basico Magnesio ossido leggero Ipromellosa Carmellosa sodica Acido stearico Sodio laurilsolfato Magnesio stearato (Ph.Eur.) Titanio diossido (E 171) Sucralosio Simeticone N,2,3-trimetil-2-(propan-2-il) butanamide Aroma di fragola (contiene maltodestrina, gomma arabica (E414), sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico (E1520), triacetina (E1518), maltolo (E636)) Aroma di vaniglia (contiene maltodestrina, sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico (E1520), saccarosio)

Indicazioni terapeutiche

TACHIPIRINA OROSOLUBILE è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • grave insufficienza renale • abuso di alcol

Posologia

Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall'età. Una singola dose va dai 10 ai 15 mg/kg di peso corporeo fino a un massimo di 60 - 75 mg/kg per la dose totale giornaliera. L'intervallo di tempo tra le singole dosi dipende dai sintomi e dalla dose massima giornaliera. In ogni caso, non deve essere inferiore alle 4 ore. TACHIPIRINA OROSOLUBILE non deve essere utilizzato per oltre tre giorni senza consultare il medico. Bustine da 500 mg

Peso corporeo (età) Dose singola [bustina] Dose massima giornaliera [bustine]
26 - 40 kg (8 - 12 anni) 500 mg paracetamolo (1 bustina) 1500 mg paracetamolo (3 bustine)
> 40 kg (bambini oltre i 12 anni e adulti) 500 - 1000 mg paracetamolo (1 - 2 bustine) 3000 mg paracetamolo (6 bustine da 500 mg)

Modo di somministrazione: Solo per uso orale. Il granulato va assunto ponendolo direttamente sulla lingua e deve essere deglutito senza acqua. TACHIPIRINA OROSOLUBILE non deve essere assunto a stomaco pieno. Popolazioni speciali. Insufficienza epatica o renale: Nei pazienti con insufficienza epatica o renale o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l'intervallo di tempo tra le somministrazioni. Pazienti con insufficienza renale: Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min.), va rispettato un intervallo di tempo tra le somministrazioni di almeno 8 ore. Alcolismo cronico: Il consumo cronico di alcol può abbassare la soglia di tossicità del paracetamolo. In questi pazienti, l'intervallo di tempo tra due dosi deve essere di almeno 8 ore. Non deve essere superata la dose di 2 g di paracetamolo al giorno. Pazienti anziani: Negli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose. Bambini e adolescenti di peso ridotto. Paracetamolo 500 mg bustine: Paracetamolo 500 mg bustine non è adatto ai bambini di età inferiore agli 8 anni e di peso corporeo inferiore a 26 kg. Per questo gruppo di pazienti, sono disponibili altre formulazioni e dosaggi. Per tutte le indicazioni: Adulti, anziani e bambini di età superiore ai 12 anni: la dose abituale è 500 - 1000 mg ogni 4 - 6 ore fino a un massimo di 3 g al giorno. La dose non deve essere ripetuta prima di quattro ore. Insufficienza renale: La dose deve essere ridotta in caso di insufficienza renale.

Filtrazione glomerulare Dose
10 - 50 ml/min. 500 mg ogni 6 ore
< 10 ml/min. 500 mg ogni 8 ore

La dose efficace giornaliera deve essere considerata, senza eccedere i 60 mg/kg/giorno (senza eccedere i 3 g/giorno), nelle situazioni seguenti: Adulti di peso inferiore a 50 kg; Insufficienza epatocellulare (da lieve a moderata); Alcolismo cronico; Disidratazione; Malnutrizione cronica; Insufficienza epatica o renale. Nei pazienti con insufficienza epatica o renale o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l'intervallo di somministrazione. La formulazione in bustine non è consigliata nei bambini di età inferiore a 4 anni. Ai bambini di età maggiore (4 - 12 anni) si possono somministrare 250 - 500 mg ogni 4 - 6 ore fino a un massimo di 4 dosi nell'arco di 24 ore.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

Avvertenze

Per evitare il rischio di sovradosaggio, occorre verificare che gli eventuali altri farmaci assunti in concomitanza non contengano paracetamolo. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh >9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio-6- fosfato deidrogenasi, anemia emolitica, abuso cronico di alcol, grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min. [vedere paragrafo 4.2]). In presenza di febbre alta o segni di infezione secondaria o se i sintomi persistono per oltre 3 giorni, occorre consultare il medico. In generale, i medicinali contenenti paracetamolo possono essere assunti solo per pochi giorni e a basse dosi senza aver consultato il medico o il dentista. In caso di uso scorretto prolungato di analgesici a dosi elevate, possono verificarsi episodi di cefalea che non dovrebbero essere trattati con dosi più elevate di farmaco. In generale, l'assunzione abituale di analgesici, specialmente di una associazione di diverse sostanze analgesiche, può determinare una lesione renale permanente con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici). L'uso prolungato o frequente è sconsigliato. I pazienti devono essere avvertiti di non assumere contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo. L'assunzione di più dosi giornaliere in una singola somministrazione può danneggiare gravemente il fegato. In tal caso, il paziente non perde conoscenza, tuttavia occorre consultare immediatamente un medico. L'uso prolungato in assenza di supervisione medica può essere dannoso. Nei bambini trattati con 60 mg/kg al giorno di paracetamolo, l'associazione a un altro antipiretico non è giustificata tranne che in caso di inefficacia. L'interruzione improvvisa dell'assunzione di analgesici dopo un periodo prolungato di uso scorretto, a dosi elevate, può provocare cefalea, spossatezza, dolore muscolare, nervosismo e sintomi autonomici. Questi sintomi da astinenza si risolvono entro qualche giorno. Fino a quel momento, l'ulteriore assunzione di analgesici deve essere evitata e non deve essere ripresa senza aver consultato il medico. Occorre prestare attenzione in caso di assunzione di paracetamolo in associazione agli induttori del citocromo CYP3A4 o all'uso di sostanze che inducono gli enzimi epatici quali la rifampicina, la cimetidina e gli antiepilettici quali la glutetimide, il fenobarbital e la carbamazepina. Occorre prestare attenzione quando si somministra il paracetamolo a pazienti affetti da insufficienza renale (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min., vedere paragrafo 4.2). Il consumo di alcol deve essere evitato durante il trattamento con il paracetamolo. I rischi di sovradosaggio sono maggiori nei pazienti affetti da epatopatia alcolica non cirrotica. Occorre prestare attenzione in caso di alcolismo cronico. Nei pazienti con abuso di alcol la dose deve essere ridotta (vedere paragrafo 4.2). In questo caso, la dose giornaliera non deve eccedere i 2 grammi. TACHIPIRINA OROSOLUBILE contiene: - sorbitolo: questo medicinale contiene 801,30 mg di sorbitolo per bustina. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale; L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati. - saccarosio i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; - glicole propilenico: questo medicinale contiene 1,315 mg di propilene glicole per bustina. La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell’alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei neonati; - sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè “essenzialmente senza sodio”. In presenza di febbre alta o di segni di infezione secondaria o di persistenza dei sintomi oltre i 3 giorni, deve essere effettuata una rivalutazione del trattamento. Le dosi superiori a quanto raccomandato implicano il rischio di gravissima lesione epatica. Deve essere somministrato appena possibile il trattamento con l'antidoto (vedere paragrafo 4.9). Il paracetamolo deve essere utilizzato con cautela in caso di disidratazione e malnutrizione cronica.

Interazioni

L'assunzione di probenecid inibisce il legame del paracetamolo all'acido glucuronico, determinando una riduzione della clearance del paracetamolo all'incirca di due volte. Nei pazienti che assumono in concomitanza il probenecid, la dose di paracetamolo deve essere ridotta. Il metabolismo del paracetamolo è aumentato nei pazienti che assumono medicinali che inducono gli enzimi, quali la rifampicina e alcuni antiepilettici (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone). Alcune segnalazioni isolate descrivono epatotossicità imprevista nei pazienti che assumevano medicinali che induttori enzimatici. La somministrazione concomitante di paracetamolo e AZT (zidovudina) accresce la tendenza alla neutropenia. Pertanto, la co-somministrazione di questo farmaco insieme all'AZT deve avvenire esclusivamente su consiglio del medico. L'assunzione concomitante di farmaci che accelerano lo svuotamento gastrico, come la metoclopramide, accelera l'assorbimento e l'insorgenza dell'azione del paracetamolo. L'assunzione concomitante di farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico può ritardare l'assorbimento e l'insorgenza dell'azione del paracetamolo. La colestiramina riduce l'assorbimento del paracetamolo e, pertanto, non può essere somministrata prima che sia trascorsa un'ora dalla somministrazione del paracetamolo. L'assunzione ripetuta di paracetamolo per periodi superiori a una settimana aumenta l'effetto degli anticoagulanti, in particolare il warfarin. Pertanto, la somministrazione di paracetamolo a lungo termine nei pazienti trattati con anticoagulanti deve avvenire soltanto sotto la supervisione del medico. L'assunzione occasionale del paracetamolo non ha effetti significativi sulla tendenza al sanguinamento. Effetti sui test di laboratorio Il paracetamolo può interferire con le determinazioni dell'uricemia che utilizzano l'acido fosfotungstico e con quelle della glicemia che utilizzano la reazione glucosio-ossidasi-perossidasi. Il probenecid causa una riduzione di quasi due volte della clearance del paracetamolo inibendone la coniugazione con l'acido glucuronico. Deve essere presa in considerazione una riduzione del paracetamolo in caso di trattamento concomitante con il probenecid. Il paracetamolo aumenta i livelli plasmatici dell'acido acetilsalicilico e del cloramfenicolo.

Effetti indesiderati

Viene usata la classificazione MedDRA per sistemi/organi con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000).

SOC/FREQUENZA Reazioni avverse
Patologie del sistema emolinfopoietico
Raro anemia, anemie non emolitiche e depressione midollare; trombocitopenie
Patologie vascolari:
Raro edema
Patologie gastrointestinali
Raro condizioni del pancreas esocrino, pancreatite acuta e cronica, emorragie gastrointestinali, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito
Patologie epatobiliari
Raro insufficienza epatica, necrosi epatica, ittero
Disturbi del sistema immunitario
Raro condizioni allergiche, reazione anafilattica, allergie a cibi, additivi alimentari, farmaci ed altri prodotti chimici
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro orticarie, prurito, eruzione cutanea, sudorazione, porpora, angioedema
Molto raro Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi
Patologie renali e urinarie
Raro nefropatie, nefropatie e disordini tubulari

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. Gli effetti nefrotossici sono infrequenti e non sono stati segnalati in associazione alle dosi terapeutiche, tranne che dopo una somministrazione prolungata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Esiste un rischio di avvelenamento, specialmente nei soggetti anziani, nei bambini piccoli, nei pazienti con epatopatia, in caso di alcolismo cronico e nei pazienti con malnutrizione cronica. Il sovradosaggio può essere fatale in questi casi. I sintomi appaiono generalmente entro le prime 24 ore e comprendono: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale. Il sovradosaggio, ossia la somministrazione di 10 g di paracetamolo o più in una singola dose negli adulti o la somministrazione di 150 mg/kg di peso corporeo in una singola dose nei bambini, causa la necrosi delle cellule epatiche che può indurre una necrosi completa e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia che può condurre al coma e alla morte. Contemporaneamente, si osserva l'aumento dei livelli delle transaminasi epatiche (AST, ALT), della lattato deidrogenasi e della bilirubina, unitamente all'aumento dei livelli di protrombina che può apparire 12 - 48 ore dopo la somministrazione. Procedura di emergenza: Ricovero immediato in ospedale Prelievo di campioni di sangue per determinare la concentrazione plasmatica iniziale di paracetamolo Lavanda gastrica Somministrazione EV (o orale se possibile) dell'antidoto N-acetilcisteina appena possibile e prima che siano trascorse 10 ore dal sovradosaggio Implementare il trattamento sintomatico.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi. Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile. Allattamento: Dopo assunzione orale, il paracetamolo viene escreto nel latte materno in piccole quantità. Non sono stati segnalati effetti indesiderati nei neonati allattati al seno. Durante l'allattamento possono essere utilizzate dosi terapeutiche di questo medicinale.